AGES 9E413B7A013276DEFFF193E96CFFF040 Panchol 40 mg - Tabletten Nicht verfügbar 40 mg C10AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Deferasirox G.L. 360 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 360 mg V03AC03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten Durchsichtige PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DEFERASIROX Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Deferasirox G.L. 360 mg-Filmtabletten verfügbar 360 mg V03AC03 Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Tabletten Durchsichtige PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DEFERASIROX Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung DorzoComp-Vision sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 20 + 5 mg/ml S01ED51 Augentropfen, Lösung Nein 1 Stück Schachtel, Mehrdosenbehältnis 1 x 5 ml: Weißes Mehrdosenbehältnis (HDPE) mit Tropfpumpe (PP, HDPE, LDPE), Schutzkappe (HDPE) und einer ergonomischen Applikationshilfe (PP). OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany 01/270 70 70-10 Erhöhter Mehrbedarf TIMOLOLMALEAT, DORZOLAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indocid 25 mg Kapseln Nicht verfügbar 25 mg M01AB01 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium-Blisterpackung mit 50 Kapseln H.A.C. Pharma, 43 Avenue De La Cote De Nacre -, 14000 Caen, French Republic H.A.C. Pharma, 43 Avenue De La Cote De Nacre -, 14000 Caen, French Republic +43665054431 Verzögerung bei der Herstellung INDOMETACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indocid 25 mg Kapseln verfügbar 25 mg M01AB01 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium-Blisterpackung mit 30 Kapseln H.A.C. Pharma, 43 Avenue De La Cote De Nacre -, 14000 Caen, French Republic H.A.C. Pharma, 43 Avenue De La Cote De Nacre -, 14000 Caen, French Republic +43665054431 Verzögerung bei der Herstellung INDOMETACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg/160 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Immunoprin 75 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 75 mg L04AX01 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Behältnis (NE) 50 Stück (Polyethylen-Plastik-Behältnis) Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AZATHIOPRIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bosutinib Teva 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg L01EA04 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar-Aluminiumblisterpackung ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BOSUTINIB DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bosutinib Teva 100 mg Filmtabletten verfügbar 100 mg L01EA04 Filmtablette Nein 112 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar-Aluminiumblisterpackung ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BOSUTINIB DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine Chronosphere 250 mg Retardgranulat in Beuteln eingeschränkt verfügbar 250 mg N03AG01 Retardgranulat Ja 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Papier/Alu/Ionomer-Harz-Komplex) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 004318018500 Verzögerung bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Typ IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282781 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Typ IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282781 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Ty IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282781 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ursogrix 250 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 250 mg A05AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium-Blisterpackung Grindeks AS, Krustpils Iela 53, 1057 Riga, Republic of Latvia Grindeks AS, Krustpils Iela 53, 1057 Riga, Republic of Latvia 06606060773 Verzögerung bei der Auslieferung URSODEOXYCHOLSÄURE Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Hexal 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/PVC-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 -0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Hexal 50 mg - Filmtabletten verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 -0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 100 mg A16AB22 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 Stück: 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (Elastomergummi), Verschluss (Aluminium) und einer Flip-off Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande 01 80185-0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AVALGLUCOSIDASE ALFA Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 100 mg A16AB22 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Stück: 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (Elastomergummi), Verschluss (Aluminium) und einer Flip-of Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande 01 80185-0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AVALGLUCOSIDASE ALFA Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ranolazin ratiopharm 375 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 375 mg C01EB18 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ranolazin ratiopharm 375 mg Retardtabletten verfügbar 375 mg C01EB18 Retardtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lisinopril-ratiopharm 10 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C09AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LISINOPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Noctor 50 mg Dragees Nicht verfügbar 50 mg N05CM;R06AA02 überzogene Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Alu-PVC/PVdC-Blister Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Sonstiger DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Darunavir Krka 800 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 800 mg J05AE10 Filmtablette Ja 30 Stück Flasche, Schachtel Tablet container (HDPE) PP closure with a desiccant, Screw cap KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DARUNAVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Simvastatin Hexal 80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C10AA01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg N02BF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie oderPVC/PE/PVDC/Aluminium-Folie Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Herstellung GABAPENTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Nicht verfügbar 100 U/ml A10AE04 Injektionslösung im Fertigpen Ja 5 Stück Schachtel, Fertigpen Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Versiegelung mit laminierter Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi. Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Biocon Biologics Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate -, D13 R20R Dublin 13, Irland Biocon Biologics Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate -, D13 R20R Dublin 13, Irland +49 15168646713 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung INSULIN GLARGIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Allergodil 0,5 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar 0,5 mg/ml S01GX07 Augentropfen, Lösung Ja 6 ml Schachtel, Flasche 6 ml in undurchsichtiger HDPE-Flasche (Fassungsvermögen 10ml) mit LDPE-Tropfer mit weißer HDPE-Schraubkappe Cooper Consumer Health Germany GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 2, 68165 Mannheim, Federal Republic of Germany Cooper Consumer Health Germany GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 2, 68165 Mannheim, Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung AZELASTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zeldox 20 mg/ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml N05AE04 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x Durchstechflaschen aus Neutralglas der Type 1, die Pulver (Ziprasidonmesilat) enthalten. Die Durchstechflaschen sind mit einem Butyl-Lyophilisierungsgummistopfen und Flip-off-Kappen aus Aluminium Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung ZIPRASIDON MESILAT TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diclo-Vision sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Nicht verfügbar 1 mg/ml S01BC03 Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Ja 20 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 20 x 0,3 ml OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany 01/270 70 70-10 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten Nicht verfügbar 10 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Schmelztabletten in Alu/Alu Blister zum Druchdrücken Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten verfügbar 10 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Schmelztabletten in Alu/Alu Blister zum Abziehen Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 60 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 60 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Topiramat Sandoz 200 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 200 mg N03AX11 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Al/Al- Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tobradex Augensalbe eingeschränkt verfügbar S01CA01 Augensalbe Ja 3,5 g Schachtel, Tube 3,5 g in einer Epoxyphenol beschichteten Alu-Tube mit einer HDPE/LDPE-Spitze und einer HDPE-Verschlusskappe Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +4366488842714 Verzögerung bei der Herstellung DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 162 mg Injektionslösung in einem Fertigpen eingeschränkt verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung im Fertigpen Nein 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl. Die Spritze ist mit einem latexfreien Nadelschutz und einem Kolbenstopper (Brombutylgummi) versehen und enthäl Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-88964717 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasilez 150 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 150 mg C09XA02 Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel (PA/Alu/PVC) Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland +33 1 85742013 Verknappung des Wirkstoffes ALISKIREN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Braftovi 75 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg L01EC03 Hartkapsel Ja 168 Stück Schachtel, Blisterpackung Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium Blisterpackung mit 6 Kapseln. Jede Packung enthält 42 Hartkapseln Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance -, 92100 Boulogne-Billancourt, French Republic Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance -, 92100 Boulogne-Billancourt, French Republic +49 15150658161 Erhöhter Mehrbedarf ENCORAFENIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung/Einfuhr von Ware alternativer Hersteller unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Shipment/Import of medicinal products is possible in accordance with the provisions of the Austrian Medicinal Products Import Act 2010. Braftovi 75 mg Hartkapseln verfügbar 75 mg L01EC03 Hartkapsel Ja 42 Stück Schachtel, Blisterpackung Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium Blisterpackung mit 6 Kapseln. Jede Packung enthält 42 Hartkapseln Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance -, 92100 Boulogne-Billancourt, French Republic Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance -, 92100 Boulogne-Billancourt, French Republic +49 15150658161 Erhöhter Mehrbedarf ENCORAFENIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung/Einfuhr von Ware alternativer Hersteller unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Shipment/Import of medicinal products is possible in accordance with the provisions of the Austrian Medicinal Products Import Act 2010. Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg N03AX11 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bicalutamid-ratiopharm 150 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg L02BB03 Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 x 30 Stück (Bündelpackung) in PVC/PVdC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BICALUTAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bicalutamid-ratiopharm 150 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg L02BB03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in PVC/PVdC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BICALUTAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Kapseln in Aluminium-Aluminium-Folie-Blister (je 10 Kapseln pro Blisterstreifen) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 500 Stück Schachtel, Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Behältnis 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 6 mg/ml S01GX13 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Mehrdosenbehältnis Weiße LDPE-Mehrfachdosisflasche (Füllung 5 ml konservierungsmittelfreie Lösung in einem 7,6-ml- Behältnis) und weißem HDPE-Aufsatz mit manipulationssicherem Verschluss-System. Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1 Avenue De La Gare -, 1611 Luxemburg, Luxemburg Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1 Avenue De La Gare -, 1611 Luxemburg, Luxemburg 01/879 95 85-0 Rückruf von Chargen am Markt BILASTIN Ja freiwillige Meldung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/olisir-6-mg-ml-augentropfen-loesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/olisir-6-mg-ml-augentropfen-loesung Lactat - oral "Wabo" flüssig Nicht verfügbar G04BX Lösung zum Einnehmen Ja 250 ml Flasche, Schachtel 250ml in einer Braunglasflasche mit HDPE Verschraubung und Ausgießer Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/270 03 70-10 Hersteller nicht GMP-konform SORBITOL, NATRIUMLACTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 200 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 200 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg N06AB10 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg N06AB10 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg N06AB10 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen mit 2 ml aus Glas (Typ I), verschlossen mit einem Brombutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen mit 5 ml aus Glas (Typ I), verschlossen mit einem Brombutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paroxat Hexal 10 mg - Filmtabletten verfügbar 10 mg N06AB05 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (Alu/PVC-Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PAROXETINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paroxat Hexal 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N06AB05 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Filmtabletten (Alu/PVC-Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PAROXETINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze Nicht verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 1 Stück Fertigspritze 1 x 6 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze Nicht verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 1 Stück Fertigspritze 1 x 11 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 10 Stück Fertigspritze 10 x 6 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 10 Stück Fertigspritze 10 x 11 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 30 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Orgaran - Ampullen eingeschränkt verfügbar B01AB09 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen zu 0,6ml Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436646207959 Verzögerung bei der Auslieferung DANAPAROID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Remsima 120 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 120 mg L04AB02 Injektionslösung im Fertigpen Ja 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 2 Stück - Remsima 120 mg Injektionslösung im Fertigpen, der eine Fertigspritze enthält, für den Einmalgebrauch zur Anwendung durch Patienten. Die Spritze im Inneren des Pens besteht aus Typ-I-Glas Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf INFLIXIMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 g in Durchstechflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 5 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 2,5 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 10 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Omlyclo 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 150 mg R03DX05 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück: 1 ml Lösung in einem vorgefüllten Spritzenzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter Nadel (Edelstahl), (Typ-I-)-Kolbenstopfen (Elastomer) und Nadelschutzkappe (Elastomer und Polypropylen). Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Etibi 500 mg - Ampullen Nicht verfügbar 500 mg J04AK02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 250 ml Schachtel, Ampulle 50 Ampullen (Weißglas, Glastype I) zu je 5 ml. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 5 mg - Kautabletten Nicht verfügbar 5 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/PVC-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indapamid-ratiopharm 1,5 mg Retardtabletten verfügbar 1,5 mg C03BA11 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung INDAPAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indapamid-ratiopharm 1,5 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 1,5 mg C03BA11 Retardtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung INDAPAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg A10BH01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Filmatabletten in Blister (OPA/Alu/PVC//Alu) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung SITAGLIPTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban +pharma 2,5 mg Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban +pharma 2,5 mg Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban +pharma 2,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xylocain 2 % - Gel eingeschränkt verfügbar 2 % N01BB02 Gel Ja 1 Stück Schachtel, Tube 30ml Aluminium-Tube Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland +49 151 264 66 504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 50 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Sp Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 30 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 30 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Milrinon Hikma 1 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 1 mg/ml C01CE02 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 10 ml in Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +4915785126413 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MILRINON Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC-Alu-Blister, Packungen zu 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC-Alu-Blister, Packungen zu 30 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat 1A Pharma 75 mg - Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Opa/Alu/Trocknungsmittel PE-Alu/PE Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat 1A Pharma 75 mg - Hartkapseln verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Opa/Alu/Trocknungsmittel PE-Alu/PE Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Omlyclo 75 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 75 mg R03DX05 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen Omlyclo 75 mg Injektionslösung im Fertigpen ist erhältlich als 0,5 ml Lösung in einem vorgefüllten Penzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter besonders dünner 27-Gauge-Nadel (Edelstahl), (Typ-I)- Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vardenafil 1 A Pharma 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE09 Filmtablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/Aluminiumblisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VARDENAFIL HYDROCHLORID TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vardenafil 1 A Pharma 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE09 Filmtablette Ja 8 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/Aluminiumblisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VARDENAFIL HYDROCHLORID TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vardenafil 1 A Pharma 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE09 Filmtablette Ja 4 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/Aluminiumblisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VARDENAFIL HYDROCHLORID TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 200 ml Durchstechflasche 200 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Elastomer), Kappe (Aluminium) und Flip-off-Verschluss (Polypropylen) Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic 004925160935554 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 100 ml Durchstechflasche 100 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Elastomer), Kappe (Aluminium) und Flip-off-Verschluss (Polypropylen) Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic 004925160935554 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Relpax 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg N02CC06 Filmtablette Ja 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Tabletten in PVC-/Aclar-/Aluminium-Blister Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung ELETRIPTAN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Relpax 20 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 20 mg N02CC06 Filmtablette Ja 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Tabletten in PVC-/Aclar-/Aluminium-Blister Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung ELETRIPTAN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 50 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspens ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Simvastatin Sandoz 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar C10AA01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/PVC-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Emtricitabin/Tenofovir disoproxil ratiopharm 200 mg/245 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 200/245 mg J05AR03 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in OPA/Alu/PVC-Aluminium-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung EMTRICITABIN, TENOFOVIR DISOPROXIL PHOSPHAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Apremilast Zentiva Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10+ 20+ 30 mg L04AA32 Filmtablette Nein 27 Stück Schachtel, Blisterpackung, Blisterpackung, Blisterpackung PVC/Aluminium Blister enthalten 27 Filmtabletten (4 x 10mg, 4 x 20 mg, 19 x 30 mg) Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik 43 662/429090-22 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes APREMILAST Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Omlyclo 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 75 mg R03DX05 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück: 0,5 ml Lösung in einem vorgefüllten Spritzenzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter Nadel (Edelstahl), (Typ-I-)-Kolbenstopfen (Elastomer) und Nadelschutzkappe (Elastomer und Polypropylen). Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aciclobene 200 mg - Tabletten Nicht verfügbar 200 mg J05AB01 Tablette Nein 25 Stück Schachtel, Blisterpackung 25 Stück in PVC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ACICLOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 50 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atofab 10 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 10 mg N06BA09 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in durchsichtigen Blisterpackungen aus PVC/PE/PCTFE oder PA/AL/PVC mit Aluminiumfolie in einer Kartonschachtel. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Rückruf von Chargen am Markt ATOMOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/atofab-10-mg-hartkapseln-1 Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/atofab-10-mg-hartkapseln-1 Atofab 10 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 10 mg N06BA09 Hartkapsel Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln in durchsichtigen Blisterpackungen aus PVC/PE/PCTFE oder PA/AL/PVC mit Aluminiumfolie in einer Kartonschachtel. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Rückruf von Chargen am Markt ATOMOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/atofab-10-mg-hartkapseln-1 Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/atofab-10-mg-hartkapseln-1 Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg Tabletten Nicht verfügbar 12,5 mg C07AG02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (PVC/PVdC/Alu-Blister oder OPA/Alu/PVC-Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CARVEDILOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg Tabletten verfügbar 12,5 mg C07AG02 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten (PVC/PVdC/Alu-Blister oder OPA/Alu/PVC-Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CARVEDILOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 75 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KREON 35.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 35000 IE A09AA02 magensaftresistente Hartkapsel Ja 500 Stück Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE Dosen mit PP-Drehverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.8333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KREON 35.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 35000 IE A09AA02 magensaftresistente Hartkapsel Ja 50 Stück Behältnis 50 Kapseln in HDPE Dosen mit PP-Drehverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.8333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln Nicht verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln Nicht verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10/320/25 mg C09DX01 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hydrosan - Tabletten Nicht verfügbar C03BA04 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC-Alu-Blisterpackung) Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller CHLORTALIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Loniten 5 mg Tabletten Nicht verfügbar 5 mg C02DC01 Tablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 0152115 0 Verzögerung bei der Herstellung MINOXIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 0,5 mg L04AE01 Hartkapsel Ja 7 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al blister, n/a Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes FINGOLIMODHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 0,5 mg L04AE01 Hartkapsel Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al blister, n/a Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes FINGOLIMODHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg/ml B03AC Injektions-/Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 10 ml Durchstechflasche (Typ-I-Glas) Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark 06606060773 Erhöhter Mehrbedarf EISEN(III)-ISOMALTOSEKOMPLEX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung verfügbar 100 mg/ml B03AC Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 1 ml Durchstechflasche (Typ-I-Glas) Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark 06606060773 Erhöhter Mehrbedarf EISEN(III)-ISOMALTOSEKOMPLEX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung verfügbar 100 mg/ml B03AC Injektions-/Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 5 ml Durchstechflasche (Typ-I-Glas) Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark 06606060773 Erhöhter Mehrbedarf EISEN(III)-ISOMALTOSEKOMPLEX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung verfügbar 100 mg/ml B03AC Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 5 ml Durchstechflasche (Typ-I-Glas) Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Kingdom of Denmark 06606060773 Erhöhter Mehrbedarf EISEN(III)-ISOMALTOSEKOMPLEX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Yuflyma 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung Nein 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 2 Stück Fertigspritze mit Nadelschutz (Glasart I) und hat einen Kolbenstopfen (Brombutylgummi) und eine Nadel mit Nadelkappe (thermoplastisches Elastomer). Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Panchol 20 mg - Tabletten Nicht verfügbar 20 mg C10AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sumatriptan 1A Pharma 50 mg - Tabletten Nicht verfügbar 50 mg N02CC01 Tablette Ja 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück in Alu/Alu-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sumatriptan 1A Pharma 50 mg - Tabletten verfügbar 50 mg N02CC01 Tablette Ja 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück in Alu/Alu-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Carbostesin 0,5% - Lösung zur parenteralen Anwendung Nicht verfügbar 0,5 % N01BB01 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 5 ml OPC Ampullen aus farblosem Borosilikatglas Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland 015126466464 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BUPIVACAINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyrdanax 20 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml V03AF Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel 1 x 500 mg (Durchstechflasche) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXRAZOXAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ITULAZAX 12 SQ-Bet Lyophilisat zur sublingualen Anwendung eingeschränkt verfügbar 12 SQ-Bet V01AA05 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Alu/Alu-Blister Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf BETULA SPP. (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ITULAZAX 12 SQ-Bet Lyophilisat zur sublingualen Anwendung verfügbar 12 SQ-Bet V01AA05 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Tabletten in Alu/Alu-Blister Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf BETULA SPP. (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atorvastatin Viatris 80 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C10AA05 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43 664 2203646 Verzögerung bei der Auslieferung ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rheumesser 3 ml - Ampullen Nicht verfügbar M01BA Injektionslösung Nein 3 Stück Schachtel, Ampulle 3 x 3 ml Stück Weißglasampulle, Glastype 1 G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Rückruf von Chargen am Markt KEBUZON, DEXAMETHASON, 2-(2-CARBAMOYLPHENOXY)ESSIGSÄURE, LIDOCAIN, CYANOCOBALAMIN Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/rheumesser-3-ml-ampullen Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/rheumesser-3-ml-ampullen Rheumesser 3 ml - Ampullen Nicht verfügbar M01BA Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Ampulle 1 x 3 ml Stück Weißglasampulle, Glastype 1 G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Rückruf von Chargen am Markt KEBUZON, DEXAMETHASON, 2-(2-CARBAMOYLPHENOXY)ESSIGSÄURE, LIDOCAIN, CYANOCOBALAMIN Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/rheumesser-3-ml-ampullen Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/rheumesser-3-ml-ampullen Kreon 25.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 25000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 500 Stück Schachtel, Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 25.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 25000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Behältnis 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paspertin 10 mg - Ampullen eingeschränkt verfügbar 10 mg A03FA01 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Stück Weißglas-OPC (one-point-cut)-Ampullen zu 2 ml Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung Nicht verfügbar 200 g/l B05AA01 Infusionslösung Ja 50 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 50 ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Glasart II) mit einem Injektionsstopfen (halogeniertes, synthetisches Elastomer) CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany 01801011030 Unzureichendes Kontingent für Österreich HUMANALBUMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung Nicht verfügbar 200 g/l B05AA01 Infusionslösung Ja 100 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 100 ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Glasart II) mit einem Injektionsstopfen (halogeniertes, synthetisches Elastomer CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany 01801011030 Unzureichendes Kontingent für Österreich HUMANALBUMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 2,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 2,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück (21x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 2,5 mg Hartkapseln verfügbar 2,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (7x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bisoprolol ratiopharm 5 mg - Tabletten Nicht verfügbar C07AB07 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blisterpackung, geformt aus formstabiler, heißversiegelter Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie, abgepackt in einem bedruckten Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BISOPROLOL HEMIFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bisoprolol ratiopharm 5 mg - Tabletten verfügbar C07AB07 Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Tabletten in Blisterpackung, geformt aus formstabiler, heißversiegelter Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie, abgepackt in einem bedruckten Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BISOPROLOL HEMIFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 250 Stück Schachtel, Flasche 250 Stück (HDPE-Flasche) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 250 Stück 250 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 90 Stück 90 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 50 Stück 50 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Dabigatranetexilat Viatris 75 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC blister, n/a Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43 664 2203646 Verzögerung bei der Auslieferung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat Viatris 75 mg Hartkapseln verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC blister, n/a Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43 664 2203646 Verzögerung bei der Auslieferung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tenofovir Sandoz 245 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 245 mg J05AF07 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA-Al-PVC/Al-Durchdrückblister zur Abgabe von Einzeldosen. Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TENOFOVIR DISOPROXIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Blisterpackung, Schachtel 10 Tabletten in OPA/Alu/PVC-Alu Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Tabletten in OPA/Alu/PVC-Alu Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 10g/100ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 20g/200ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 1g/10ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 5g/50ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 2,5g/25ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Tenormin 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg C07AB03 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al Blisterpackung mit 20 Filmtabletten Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +49 911 88187793 Verzögerung bei der Herstellung ATENOLOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tenormin 50 mg - Filmtabletten verfügbar 50 mg C07AB03 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al Blisterpackung mit 50 Filmtabletten Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +49 911 88187793 Verzögerung bei der Herstellung ATENOLOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Willfact 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 1000 IE B02BD10 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit Pulver + 1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösungsmittel + 1 Transfersystem Lfb Biomedicaments, 3 Avenue Des Tropiques Bp 40305 Les Ulis Les Ulis -, 91958 Courtaboeuf Cedex, French Republic Lfb Biomedicaments, 3 Avenue Des Tropiques Bp 40305 Les Ulis Les Ulis -, 91958 Courtaboeuf Cedex, French Republic +49 251 60935 554 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VON WILLEBRAND FAKTOR AUS MENSCHLICHEM PLASMA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten Nicht verfügbar 30 mg N05AX12 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten verfügbar 30 mg N05AX12 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 400 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 400 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 10 mg/160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg/160 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 20 Mikrogramm/h transdermales Pflaster verfügbar 20 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 20 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Nicht verfügbar 20 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Praluent 75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen eingeschränkt verfügbar 75 mg C10 Injektionslösung im Fertigpen Ja 2 Stück Schachtel, Fertigpen 2 Stück Fertigpen (1 ml Lösung in einer silikonisierten Spritze aus farblosem Glas (Typ 1), mit einer aufgesetzten Edelstahlnadel, einem weichen Nadelschutz aus Styrol-Butadienkautschuk und einem E Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic 0043 1 80185 0 Erhöhter Mehrbedarf ALIROCUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Shingrix Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension, Herpes-Zoster-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) eingeschränkt verfügbar J07BK03 Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück - Pulver für 1 Dosis in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Butylgummi), Suspension für 1 Dosis in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Butylgummi) N.V. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue De L'Institut 89, 1330 Rixensart, Kingdom of Belgium N.V. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue De L'Institut 89, 1330 Rixensart, Kingdom of Belgium +43 664 8270029 Erhöhter Mehrbedarf VARICELLA ZOSTERVIRUS (AUSZUG, PRODUKTE) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung RAGWIZAX 12 SQ-Amb Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nicht verfügbar 12 SQ-Amb V01AA10 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Stück in Aluminium/Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark 0732 385372-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung RAGWIZAX 12 SQ-Amb Lyophilisat zur sublingualen Anwendung verfügbar 12 SQ-Amb V01AA10 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Aluminium/Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark 0732 385372-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Spevigo 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 150 mg L04AC22 Injektionslösung in einer Fertigspritze Ja 2 Stück Schachtel, Fertigspritze Fertigspritze aus Glas mit einem automatischen Nadelschutz, erweiterter Fingerauflage, Kolbenstange und Kolbenstopfen (beschichtetes Butylgummi, silikonisiert). LEO PHARMA A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Kingdom of Denmark LEO PHARMA A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Kingdom of Denmark 0621181538243 Verzögerung bei der Herstellung SPESOLIMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ebetrexat 10 mg - Tabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg L01BA01;L04AX03 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 10 Stück Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung METHOTREXAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ratioDolor Akut Ibuprofen 300 mg Schmerztabletten Nicht verfügbar 300 mg M01AE01 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN LYSIN Nein freiwillige Meldung ratioDolor Akut Ibuprofen 300 mg Schmerztabletten verfügbar 300 mg M01AE01 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN LYSIN Nein freiwillige Meldung Omlyclo 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 300 mg R03DX05 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück: Omlyclo 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze ist erhältlich als 2 ml Lösung in einem vorgefüllten Spritzenzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter besonders dünner 27-Gauge-Nade Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gastroloc Hexal 40 mg - magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gastroloc Hexal 40 mg - magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vendal retard 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar N02AA01 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MORPHINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vendal retard 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar N02AA01 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MORPHINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropinirol Krka 2 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 2 mg N04BC04 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropinirol Krka 2 mg Retardtabletten verfügbar 2 mg N04BC04 Retardtablette Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg/160 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Sandoz 0,25 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 0,25 mg N05AX08 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in PVC/Aclar/Alu Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Sandoz 0,25 mg - Filmtabletten verfügbar 0,25 mg N05AX08 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Aclar/Alu Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5/160/12,5 mg C09DX01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg L02BG06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC-/PVdC-/Aluminiumblister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EXEMESTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Abirateron 1A Pharma 1000 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg L02BX03 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-OPA/Alu/PVC, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 57 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ABIRATERONACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam Sandoz 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg N03AX14 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück Filmtabletten (OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam Sandoz 500 mg - Filmtabletten verfügbar 500 mg N03AX14 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Filmtabletten (OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam Sandoz 500 mg - Filmtabletten verfügbar 500 mg N03AX14 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Filmtabletten (OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 150 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 150 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lamotrigin Sandoz GmbH 25 mg - lösliche Tabletten Nicht verfügbar 25 mg N03AX09 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 lösliche Tabletten in Alu/PVC/Aclar-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes LAMOTRIGIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xyrem 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar 500 mg/ml N07XX04 Lösung zum Einnehmen Ja 180 ml Schachtel, Flasche (PET - 500mg/ml) N.V. UCB Pharma S.A., Allee De La Recherche 60, 1070 Anderlecht, Kingdom of Belgium N.V. UCB Pharma S.A., Allee De La Recherche 60, 1070 Anderlecht, Kingdom of Belgium +49 2129 5301574 Sonstiger NATRIUM 4-HYDROXYBUTYRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 125 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 125 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 125-mg-Hartkapsel Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Blopress Plus 32 mg/12,5 mg - Tabletten Nicht verfügbar 32/12,5 mg/mg C09DA06 Tablette Ja 28 Stück Schachtel 28 Stück (Alu-Blister) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany 0049 3834 451-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens HYDROCHLOROTHIAZID, CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurontin 800 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 800 mg N02BF01 Filmtablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie oderPVC/PE/PVDC/Aluminium-Folie Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung GABAPENTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ospen 1,5 – Filmtabletten Nicht verfügbar 1,5 mg J01CE02 Filmtablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Filmtabletten in einer Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ospen 1,5 – Filmtabletten verfügbar 1,5 mg J01CE02 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in einer Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Metformin ratiopharm 1000 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg A10BA02 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung Transparente oder weiße, undurchsichtige PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung METFORMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Metformin ratiopharm 1000 mg Filmtabletten verfügbar 1000 mg A10BA02 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Transparente oder weiße, undurchsichtige PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung METFORMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Metronidazol Vioser 500 mg/100 ml Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 500/100 mg/ml J01XD01 Infusionslösung Nein 1 Stück Durchstechflasche 1 x 100 ml in Druchstechflasche; Das Behältnis besteht aus Low-Density-Polyethylen (LDPE) ohne Zusatzstoffe Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th Km National Road Trikala Larisa Taxiarches -, 421 00 Trikala, Hellenic Republic Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th Km National Road Trikala Larisa Taxiarches -, 421 00 Trikala, Hellenic Republic +30 23419 83441 Verzögerung bei der Auslieferung METRONIDAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nustendi 180 mg/10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 180 mg/10 mg C10B Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid (PVC)/PCTFE/Aluminium Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung BEMPEDOSÄURE, EZETIMIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nustendi 180 mg/10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 180 mg/10 mg C10B Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid (PVC)/PCTFE/Aluminium Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung BEMPEDOSÄURE, EZETIMIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg N06DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 28 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg N06DX01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 14 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pedismof Junior Emulsion zur Infusion Nicht verfügbar 319 ml/573 ml/108 ml B05BA10 Emulsion zur Infusion Nein 6 Stück Schachtel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel 6 Mehrkammer-Primärbeutel in jeweils einem sekundären Sauerstoffbarrierebeutel. Die Primärbeutel sind durch auftrennbare Peelnähte in drei Kammern unterteilt. Zwischen dem Primärbeutel und dem se Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88964723 Verzögerung bei der Auslieferung L-CYSTEIN, HISTIDIN, LEUCIN, ASPARAGINSÄURE, ARGININ, ISOLEUCIN, LYSIN L HYDRAT, GLYCIN, PROLIN, SERIN, MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT, CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT, MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE, NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG, METHIONIN, PHENYLALANIN, GLUTAMINSÄURE, OLIVAE OLEUM, TYROSIN, VALIN, NATRIUMACETAT TRIHYDRAT, SOJAÖL, ALANIN, THREONIN, TRYPTOPHAN, FISCHÖL, KALIUMCHLORID, TAURIN, GLUCOSE MONOHYDRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Schachtel, Blisterpackung 84 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Sandoz 0,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 0,5 mg N05AX08 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Filmtabletten in PVC/Aclar/Alu Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Sandoz 0,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 0,5 mg N05AX08 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Filmtabletten in PVC/Aclar/Alu Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Sandoz 15 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Sandoz 15 mg - Filmtabletten verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin HCS 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin HCS 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin HCS 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 98 Stück Schachtel, Blisterpackung 98 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nimvastid 3 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 3 mg N06DA03 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RIVASTIGMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat 1A Pharma 110 mg - Hartkapseln verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Opa/Alu/Trocknungsmittel PE-Alu/PE Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat 1A Pharma 110 mg - Hartkapseln Nicht verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Opa/Alu/Trocknungsmittel PE-Alu/PE Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat 1A Pharma 110 mg - Hartkapseln Nicht verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Opa/Alu/Trocknungsmittel PE-Alu/PE Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Teicoplanin Accord 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 400 mg J01XA02 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver + 1 Lösungsmittelampulle zu je 3 ml. Pulver in einer durchsichtigen Durchstechflasche aus Glas (Typ II) mit Chlorobutyl-Stopfen und Schnappverschluss und Lösungsmi Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung TEICOPLANIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanitop 0,2 mg - Ampullen Nicht verfügbar C01AA08 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 2 ml Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany +4915142630809 Verknappung des Wirkstoffes METILDIGOXIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tobrex Augensalbe eingeschränkt verfügbar S01AA12 Augensalbe Ja 3,5 g Schachtel, Tube 3,5 g in Alu-Salbentube mit Epoxyphenol-Innenbeschichtung, weißer HDPE/LDPE-Tubenspitze und einem weißem HDPE-Verschluss Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01866570 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TOBRAMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin !@ctavis 150 mg Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in Al//PVC/PVDC Blisterpackungen Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin !@ctavis 150 mg Hartkapseln, retardiert verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln in Al//PVC/PVDC Blisterpackungen Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Solicomp 6 mg/0,4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 6 mg/0,4 mg G04CA53 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung oPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung Aba-Pharm GmbH, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Aba-Pharm GmbH, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung TAMSULOSIN HYDROCHLORID, SOLIFENACIN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Omlyclo 150 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar mg R03DX05 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen Omlyclo 150 mg Injektionslösung im Fertigpen ist erhältlich als 1 ml Lösung in einem vorgefüllten Penzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter besonders dünner 27-Gauge-Nadel (Edelstahl), (Typ-I)- K Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 10/160/12,5 mg C09DX01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu, n/a Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Darunavir Krka 600 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J05AE10 Filmtablette Ja 60 Stück Flasche, Schachtel Flasche (PP) mit kindersicherem PP Originalitätsverschluss und einem Trocknungsmittel KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DARUNAVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramicomp Genericon Tabletten Nicht verfügbar C09BA05 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Blister Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003 Verzögerung bei der Herstellung HYDROCHLOROTHIAZID, RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Avtozma 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel. Die Spritze wird mit einem festen Nadelschutz ((Polyisopren-Kautschuk und Polypropylen) und einem sterilen, mit FluroTec- beschichte Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 300 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany +436765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 300 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany +436765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/HCT 1A Pharma 5 mg/160 mg/12,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5/160/12,5 mg C09DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels eingeschränkt verfügbar 5 g D03BA Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Ja 5 g Durchstechflasche, Flasche, Schachtel Pulver in Durchstechflasche(Glas - 5g); Gel in Flasche(Glas - 50g) MediWound Germany GmbH, Hans-Sachs-Straße 100, 65428 Rüsselsheim Am Main, Federal Republic of Germany MediWound Germany GmbH, Hans-Sachs-Straße 100, 65428 Rüsselsheim Am Main, Federal Republic of Germany +972526464809 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BROMELAIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg G04BE03 Filmtablette Nein 24 Stück Schachtel, Blisterpackung 24 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 100 mg Filmtabletten verfügbar 100 mg G04BE03 Filmtablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 100 mg Filmtabletten verfügbar 100 mg G04BE03 Filmtablette Nein 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin Actavis 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Al/PVC/PVDC-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin Actavis 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/PVC/PVDC-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten Nicht verfügbar 10 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in OPA/Al//PVC/Al-Blisterpackungen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten verfügbar 10 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Tabletten in OPA/Al//PVC/Al-Blisterpackungen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 100 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 50 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 200 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 20 ml (Durchstechflasche) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Quetialan XR 200 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 200 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 150 mg – Hartkapseln, retardiert verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 150 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lisinopril Interpharm 5 mg - Tabletten Nicht verfügbar 5 mg C09AA03 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück in PVC/Alu-Blister Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, 1160 Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, 1160 Wien, Österreich 05997730359 Erhöhter Mehrbedarf LISINOPRIL-DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mirtazapin !@ctavis 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 30 mg N06AX11 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in durchsichtigen PVC/Al-Blisterpackungen Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung MIRTAZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentabucc akut 100 Mikrogramm Buccaltabletten Nicht verfügbar 100 µg N02AB03 Buccaltablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister bestehend aus einer Basisfolie (PVC/OPA/Aluminium/PVC) und einer Deckfolie (HSC/Aluminium/PET/Papier) Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf FENTANYLCITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 50 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine Chronosphere 500 mg Retardgranulat in Beuteln eingeschränkt verfügbar 500 mg N03AG01 Retardgranulat Ja 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Papier/Alu/Ionomer-Harz-Komplex) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 100 mg - lösbare Tabletten Nicht verfügbar 100 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 100 mg - lösbare Tabletten verfügbar 100 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln Nicht verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Retardkapseln (PVC/PE/PVDC-Al-Blisterpackung) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Retardkapseln (PVC/PE/PVDC-Al-Blisterpackung) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg C08DB01 Retardtablette Ja 50 Stück Blisterpackung, Schachtel 50 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg C08DB01 Retardtablette Ja 20 Stück Blisterpackung, Schachtel 20 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 50/1000 mg/mg A10BD07 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Filmtabletten in OPA/Aluminium/PVC//Aluminium Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung METFORMIN HYDROCHLORID, SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin "ratiopharm" 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CIPROFLOXACIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin "ratiopharm" 500 mg - Filmtabletten verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CIPROFLOXACIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung VIMKUNYA Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Chikungunya-Impfstoff (rekombinant, adsorbiert) Nicht verfügbar 40 µg/dose J07BX07 Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,8 ml Suspension in einer Einzeldosis-Fertigspritze, bestehend aus einem Glaszylinder (Typ-I-Glas), einem Luer-Lock-Adapter (Polycarbonat), einer festen Schutzkappe (transparentes Polypropylen), eine Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, 2900 Hellerup, Kingdom of Denmark Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, 2900 Hellerup, Kingdom of Denmark +43 664 142 8518 oder +49 151 Erhöhter Mehrbedarf CHIKUNGUNYA VIRUS - VIRUS-ÄHNLICHE PARTIKEL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingeschränkt verfügbar 6 mg/ml J05AH02 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 13 g Flasche, Schachtel 100-ml-Braunglasflasche (mit kindersicherem Polypropylendrehverschluss, äußerer Teil: Polyethylen; innerer Teil: Polypropylen; Dichtung: Polyethylen) mit 13 g Pulver zur Herstellung einer Suspension Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Federal Republic of Germany Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Federal Republic of Germany +43127739600 Verzögerung bei der Herstellung OSELTAMIVIR PHOSPHAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban ratiopharm 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg B01AF01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 1x28 Tabletten in PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen mit perforierten Blisterpackungen ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban ratiopharm 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg B01AF01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 1x14 Tabletten in PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen mit perforierten Blisterpackungen ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban ratiopharm 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg B01AF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 1x100 Tabletten in PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen mit perforierten Blisterpackungen ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason solubile 250 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel Nicht verfügbar 250 mg H02AB04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle 5 x 1 Gefriergetrockneter Wirkstoff in farblosen Glasampullen (Typ I). Lösungsmittelampulle aus farblosem Glas (Typ I) - 5 Trockenampullen + 5 Lösungsmittelampullen Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neostig 0,5 mg Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N07AA01 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Braunglasampullen Typ I zu 1 ml Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/270 03 70-10 Erhöhter Mehrbedarf NEOSTIGMIN METILSULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung GOBIVAZ 100 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nicht verfügbar 100 mg L04AB06 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen 1 ml Lösung in einer Fertigspritze (Typ-I-Glas) mit einer fest fixierten Nadel (Edelstahl rostfrei) und einer Schutzkappe, integriert in einen Fertigpen. Advanz Pharma Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent -, D09 V504 Dublin 9, Irland Advanz Pharma Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent -, D09 V504 Dublin 9, Irland +49(0)2516093924 Erhöhter Mehrbedarf GOLIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 500mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 0316/9003-314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 500mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 0316/9003-314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 2 mg/ml L01DB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen aus Glas vom Typ I mit einem grauen silikonisierten Brombutylstopfen und einem Aluminiumverschluss, mit einem entnehmbaren Volumen von 25 ml (50 mg) Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Qualitätsprobleme bei der Herstellung DOXORUBICIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung/Einfuhr von Ware unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Shipment/Import of goods is possible in accordance with the provisions of the Austrian Medicines Import Act. Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 2 mg/ml L01DB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen aus Glas vom Typ I mit einem grauen silikonisierten Brombutylstopfen und einem Aluminiumverschluss, mit einem entnehmbaren Volumen von 10 ml (20 mg) Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Qualitätsprobleme bei der Herstellung DOXORUBICIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung/Einfuhr von Ware unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Shipment/Import of goods is possible in accordance with the provisions of the Austrian Medicines Import Act. Seroquel XR 50 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (3 Blister mit 10 Tabletten) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +49 3834 451-0 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon ratiopharm 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 37,5 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer grünen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspen ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib/Atorvastatin HCS 10 mg/40 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10/40 mg C10BA05 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in OPA/Alu/PVC//Alu Blisterpackung in Umkarton HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung EZETIMIB, ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 100 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung I: 2x Stärke 1, 2x Stärke 6, 2x Stärke 12, 2 x Stärke 24, 2 x Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung II: 3 x Stärke 1, 3 x Stärke 6, 4 x Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung III: 3 x Stärke 24, 3 x Stärke 36, 4x Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 1 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 50 Stück Schachtel, Ampulle 50 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 24 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 6 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel P (Pini) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Remsima 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg L04AB02 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Glas 100mg Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf INFLIXIMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Remsima 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg L04AB02 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 3 Stück Schachtel, Durchstechflasche Glas 100mg Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf INFLIXIMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Remsima 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg L04AB02 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 2 Stück Schachtel, Durchstechflasche Glas 100mg Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf INFLIXIMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg/160 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 60 mg H05BX01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 x 1 Stück (PVC/ACLAR/PVC – Aluminium Blisterpackungen oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC – Aluminium Blisterpackungen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CINACALCET HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung L-Polamidon Lösung zur Substitution Nicht verfügbar N07BC05 Lösung zum Einnehmen Nein 3 Stück Schachtel, Flasche 3 x 100 ml in Braunglasflasche (Typ III) mit kindersicherem PP-Verschluss (Bündelpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Regulatorische Änderungen LEVOMETHADONHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung L-Polamidon Lösung zur Substitution Nicht verfügbar N07BC05 Lösung zum Einnehmen Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 100 ml in Braunglasflasche (Typ III) mit kindersicherem PP-Verschluss Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Regulatorische Änderungen LEVOMETHADONHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tacni transplant 1 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 1 mg L04AD02 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (PVC/PVdC-Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TACROLIMUS Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prothiucil - Tabletten Nicht verfügbar H03BA02 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 50 Stück Phafag Pharma Research & Trading GmbH, Unionstraße 90/92, 4020 Linz, Österreich Phafag Pharma Research & Trading GmbH, Unionstraße 90/92, 4020 Linz, Österreich +43732272070 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller PROPYLTHIOURACIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Benzaknen 5 % - Gel Nicht verfügbar 5 % D10AE01 Gel Ja 30 g Schachtel, Tube 30 g in Weiße PE-Tube mit PP-Verschluß Galderma International, La Defense 4 Tour Europlaza 20 Avenue Andre Prothin -, 92927 Paris La Defense Cedex, French Republic Galderma International, La Defense 4 Tour Europlaza 20 Avenue Andre Prothin -, 92927 Paris La Defense Cedex, French Republic +43676848648830 Verzögerung bei der Auslieferung BENZOYLPEROXID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N07XX02 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 (8 x 7) Filmtabletten (OPA/Al/PVC und Al-Blister) PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 377/1, 140 00 Prague, Tschechische Republik PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 377/1, 140 00 Prague, Tschechische Republik +420770111907 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens RILUZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin Actavis 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg C08CA13 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/PVC/PVDC-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisencarboxymaltose Sandoz 50 mg/ml - Dispersion zur Injektion/Infusion Nicht verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1x20ml in Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (grauer Chlorobutylgummi) und einer Aluminiumkappe Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisencarboxymaltose Sandoz 50 mg/ml - Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1x10ml in Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (grauer Chlorobutylgummi) und einer Aluminiumkappe Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisencarboxymaltose Sandoz 50 mg/ml - Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5x2ml in Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (grauer Chlorobutylgummi) und einer Aluminiumkappe Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisencarboxymaltose Sandoz 50 mg/ml - Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5x10ml in Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (grauer Chlorobutylgummi) und einer Aluminiumkappe Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Valsartan/HCT Actavis 160 mg/25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 160 mg/25 mg C09DA03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Teicoplanin Viatris 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar 200 mg J01XA02 Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 10ml-Durchstechflasche aus Typ II-Glas mit Chlorobutyl- Gummistopfen und einer Aluminium-Flip-off-Kappe Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung TEICOPLANIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat Viatris 150 mg Hartkapseln verfügbar 150 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Hartkapseln in Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen in Umkarton Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat Viatris 150 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 150 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Blisterpackungen in Umkarton Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabigatranetexilat Viatris 150 mg Hartkapseln verfügbar 150 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 100 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 100 x 1 Hartkapsel in perforierten Aluminium-OPA/Aluminium/PVC-Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkarton Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furo-Spirobene - Filmtabletten Nicht verfügbar C03EB01 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung FUROSEMID, SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furo-Spirobene - Filmtabletten verfügbar C03EB01 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung FUROSEMID, SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung OZASED 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis Nicht verfügbar 2 mg/ml N05CD08 Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle Karton mit 10 Ampullen, 10 Filterhalmen und 10 Applikatoren für die orale Verabreichung. Bernsteinfarbene 5-ml-Glasampulle (Typ-I-Glas), Filterhalm und Applikator für die orale Verabreichung, die zu Istituto Gentili S.r.l., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milan, Italien Istituto Gentili S.r.l., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milan, Italien +390289132453 Verzögerung bei der Auslieferung MIDAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paricalcitol Accord 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 5 µg/ml H05BX02 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 1 ml in Durchstechflasche Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung PARICALCITOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar 1 mg/ml S01BC03 Augentropfen, Lösung Ja 10 ml Schachtel, Flasche 1 x 10 ml in einem Fläschchen (PE) mit einem Tropfer mit antimikrobiellem Filter (Polyethersulfon) und Filtermedium (LDPE), verschlossen mit einer Verschlusskappe (PE). Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +431595404948 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Blisterpackung, Schachtel 56 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Heparin Gilvasan 1000 IE/ml - Injektions-/Infusionslösung Nicht verfügbar 1000 IE/ml B01AB01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Ampullen zu 10 ml aus Klarglas vom Typ I. Gilvasan Pharma GmbH, Gumpendorfer Straße 83-85/2, 1060 Wien, Österreich Gilvasan Pharma GmbH, Gumpendorfer Straße 83-85/2, 1060 Wien, Österreich 01 4405723 Rückruf von Chargen am Markt HEPARIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/heparin-gilvasan-1000-ie-ml-injektions-infusionsloesung-1 Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/heparin-gilvasan-1000-ie-ml-injektions-infusionsloesung-1 Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Blisterpackung (PVC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Blisterpackung (PVC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurobion - Ampullen Nicht verfügbar A11DB Injektionslösung Ja 15 ml Schachtel, Ampulle 5 x 3 x 3 ml (Bündelpackung) P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany 0676 3618254 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens PYRIDOXIN HYDROCHLORID, THIAMIN HYDROCHLORID, CYANOCOBALAMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurobion - Ampullen Nicht verfügbar A11DB Injektionslösung Ja 3 ml Schachtel, Ampulle 3 x 3 ml P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany 0676 3618254 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens PYRIDOXIN HYDROCHLORID, THIAMIN HYDROCHLORID, CYANOCOBALAMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Legalon SIL - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar A05BA03 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 4 Stück Schachtel, Durchstechflasche 4 x 100 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung SILIBININ DINATRIUMDIHEMISUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hypnomidate - Ampullen Nicht verfügbar N01AX07 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +49 (151) 44982803 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOMIDAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aldactone - Saltucin forte - Hartkapseln Nicht verfügbar C03EA14 Hartkapsel Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany +4915142630809 Verknappung des Wirkstoffes SPIRONOLACTON, BUTIZID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lutrelef 3,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar H01CA01 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche (Braunglas Typ I Ph. Eur. mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminium-Kappe) mit 13,2 g Pulver + 1 Durchstechflasche (Braunglas Typ I Ph. Eur. mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Alumi Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich 0676 426 33 06 Sonstiger GONADORELIN ACETAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tramabene 50 mg - Kapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg N02AX02 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/PVC-Folie-Blisterstreifen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TRAMADOLHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tramabene 50 mg - Kapseln verfügbar 50 mg N02AX02 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folie-Blisterstreifen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TRAMADOLHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Zentiva 15 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 15 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in OPA/Al/PVC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Verzögerung bei der Auslieferung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Esomeprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC05 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA/Aluminium/PVC – Aluminiumfolien-Blister. Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Esomeprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC05 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in OPA/Aluminium/PVC – Aluminiumfolien-Blister. Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rocaltrol 0,5 Mikrogramm - Kapseln Nicht verfügbar 0,5 µg A11CC04 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark 091188187793 Verzögerung bei der Auslieferung CALCITRIOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rocaltrol 0,5 Mikrogramm - Kapseln verfügbar 0,5 µg A11CC04 Hartkapsel Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark 091188187793 Verzögerung bei der Auslieferung CALCITRIOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verapabene 80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C08DA01 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung VERAPAMIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verapabene 80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C08DA01 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung VERAPAMIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fixapost 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Nicht verfügbar 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml S01ED51 Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Nein 30 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 6 x 5 Einzeldosisbehältnisse (LDPE) mit jeweils 0,2 ml Augentropfen, die in einem Beutel (Polyethylen/Aluminium/Polyester ) Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +436765054431 Verzögerung bei der Auslieferung TIMOLOLMALEAT, LATANOPROST Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg G04BE08 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/ACLAR/PVC/Aluminium Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Blopress 32 mg - Tabletten Nicht verfügbar 32 mg C09CA06 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (PVC/PVDC/Alu-Blisterpackung) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany 0049 3834 451-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung BRIMOGEN 2 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 2 mg/ml S01EA05 Augentropfen, Lösung Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 1 x 5 ml in Tropfflasche aus Hochdruckpolyethylen(LDPE) mit einer Tropfspritze aus Hochdruckpolyethylen(LDPE) und einer weißen Schraubkappe aus Niederdruckpolyethylen(HDPE) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 0178603860 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller BRIMONIDIN TARTRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 200 mg/245 mg J05AR03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in kaltgeformter Blisterpackung mit eingebetteter Trockenmittelschicht auf einer Seite und mit beschichteter Aluminiumfolie auf der anderen Seite Mylan, 117 Allee Des Parcs -, 69800 St Priest, French Republic Mylan, 117 Allee Des Parcs -, 69800 St Priest, French Republic +436646207959 Verzögerung bei der Auslieferung EMTRICITABIN, TENOFOVIR DISOPROXIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin ratiopharm 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg C08CA13 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Praluent 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen eingeschränkt verfügbar 300 mg C10AX Injektionslösung im Fertigpen Ja 1 Stück Schachtel, Fertigpen Die Spritzenkomponenten sind zu einem vorgefüllten Fertigpen mit blauer Kappe und ohne Aktivierungsknopf zusammengebaut Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic +43 1 801850 Erhöhter Mehrbedarf ALIROCUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung/Einfuhr von Ware unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Shipment/Import of medicinal products is possible in accordance with the provisions of the Austrian Medicinal Products Import Act 2010. Nevirapin Viatris 400 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg J05AG01 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium-Blisterstreifen mit 30 Retardtabletten Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Herstellung NEVIRAPIN WASSERFREI Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vi - De 3 - Tropfen Nicht verfügbar A11CC05 Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit Nein 10 ml 10 ml Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/270 03 70-10 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller COLECALCIFEROL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung CortimentMMX 9 mg - Retardtabletten verfügbar gemäß §4 (1) 9 mg A07EA06 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Tabletten in Polyamid/Aluminium/PVC-Blistern mit einer Durchdrückfolie aus Aluminium BASG, The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich +43 1 60808 - 0 Erhöhter Mehrbedarf BUDESONID Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. CortimentMMX 9 mg - Retardtabletten verfügbar gemäß §4 (1) 9 mg A07EA06 Retardtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Tabletten in Polyamid/Aluminium/PVC-Blistern mit einer Durchdrückfolie aus Aluminium BASG, The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich +43 1 60808 - 0 Erhöhter Mehrbedarf BUDESONID Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Prostin E2 3 mg - Vaginaltabletten Nicht verfügbar 3 mg G02AD02 Vaginaltablette Ja 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Stueck Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01 52115 0 Verzögerung bei der Herstellung DINOPROSTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lamotrigin 1A Pharma 50 mg - lösliche Tabletten Nicht verfügbar N03AX09 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes LAMOTRIGIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Nicht verfügbar 5 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster verfügbar 5 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furo-Spirobene forte - Filmtabletten Nicht verfügbar C03EB01 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung FUROSEMID, SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mirtabene ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 45 mg N06AX11 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC/Al-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MIRTAZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Omlyclo 300 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 300 mg R03DX05 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Fertigpen, Schachtel 1 Stück Fertigpen: Omlyclo 300 mg Injektionslösung im Fertigpen ist erhältlich als 1 ml Lösung in einem vorgefüllten Penzylinder (Typ-I-Glas) mit eingesetzter besonders dünner 27-Gauge-Nadel (Ed Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf OMALIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fucidin - Filmtabletten Nicht verfügbar J01XC01 Filmtablette Ja 36 Stück Schachtel, Blisterpackung 36 Filmtabletten Leo Pharma GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 2-4/Turm 9/ Etage 7-9 -, 1100 Wien, Österreich Leo Pharma GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 2-4/Turm 9/ Etage 7-9 -, 1100 Wien, Österreich 0621181538243 Sonstiger NATRIUM FUSIDAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fucidin - Filmtabletten Nicht verfügbar J01XC01 Filmtablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Filmtabletten Leo Pharma GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 2-4/Turm 9/ Etage 7-9 -, 1100 Wien, Österreich Leo Pharma GmbH, Gertrude-Fröhlich-Sandner-Straße 2-4/Turm 9/ Etage 7-9 -, 1100 Wien, Österreich 0621181538243 Sonstiger NATRIUM FUSIDAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Valganciclovir Sandoz 450 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 450 mg J05AB14 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in Aluminium/PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackungen Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich +436765054431 Erhöhter Mehrbedarf VALGANCICLOVIR HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nimvastid 6 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 6 mg N06DA03 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RIVASTIGMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tardyferon Fol Retardtabletten Nicht verfügbar B03AD03 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück Pierre Fabre Pharma GmbH, Neuer Messplatz 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Pierre Fabre Pharma GmbH, Neuer Messplatz 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 069919823385 Verzögerung bei der Herstellung FOLSÄURE, EISEN(II)-SULFAT, GETROCKNETES Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen verfügbar 200 mg Injektionslösung im Fertigpen Nein 4 Stück Schachtel, Fertigpen 1 ml Lösung in einer Typ-1-Glasspritze mit einer befestigten Nadel (Edelstahl) in einem Fertigpen Glaxosmithkline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk Citywest Business Campus -, D24 YK11 Dublin 24, Irland Glaxosmithkline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk Citywest Business Campus -, D24 YK11 Dublin 24, Irland 06648270025 Erhöhter Mehrbedarf BELIMUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 200 mg Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen 1 ml Lösung in einer Typ-1-Glasspritze mit einer befestigten Nadel (Edelstahl) in einem Fertigpen Glaxosmithkline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk Citywest Business Campus -, D24 YK11 Dublin 24, Irland Glaxosmithkline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk Citywest Business Campus -, D24 YK11 Dublin 24, Irland 06648270025 Erhöhter Mehrbedarf BELIMUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Forxiga 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel Alu/Alu-Blisterpackung: Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen. AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden +43 (1) 711 31-315 Erhöhter Mehrbedarf DAPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Forxiga 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel Alu/Alu-Blisterpackung: Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen. AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden +43 (1) 711 31-315 Erhöhter Mehrbedarf DAPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 150 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 150 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten Nicht verfügbar 100 mg N02CC01 Tablette Ja 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück in Alu/Alu-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten verfügbar 100 mg N02CC01 Tablette Ja 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück in Alu/Alu-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ambrobene 30 mg - Tabletten Nicht verfügbar 30 mg R05CB06 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Aluminium-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung AMBROXOL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 400 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 400 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aciclobene 400 mg - Tabletten Nicht verfügbar 400 mg J05AB01 Tablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in PVC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ACICLOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation Nicht verfügbar R03AC12 Pulver zur Inhalation Ja 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister mit 60 Einzeldosierungen Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +436648270025 Erhöhter Mehrbedarf SALMETEROL XINAFOAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingeschränkt verfügbar 1 mg/ml B01AF01 Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 250 ml Schachtel, Flasche 5,25 g Granulat, entsprechend 103,4 mg Rivaroxaban, in 1 Braunglasflasche zu 250 ml, verschlossen mit einem kindergesicherten Schraubverschluss Bayer AG, - -, 51368 Leverkusen, Federal Republic of Germany Bayer AG, - -, 51368 Leverkusen, Federal Republic of Germany 01711460 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingeschränkt verfügbar 1 mg/ml B01AF01 Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 100 ml Schachtel, Flasche 2,625 g Granulat, entsprechend 51,7 mg Rivaroxaban, in 1 Braunglasflasche zu 100 ml, verschlossen mit einem kindergesicherten Schraubverschluss Bayer AG, - -, 51368 Leverkusen, Federal Republic of Germany Bayer AG, - -, 51368 Leverkusen, Federal Republic of Germany 01711460 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Ja 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Citalopram Hexal 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg N06AB04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CITALOPRAM HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Citalopram Hexal 20 mg - Filmtabletten verfügbar 20 mg N06AB04 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CITALOPRAM HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar S01LA01 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 15 mg Pulverzur Herstellung einer Infusionslösung in einer Einmal-Durchstechflasche (TypI), mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminium-Abziehkappe. Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +4938343914-0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VERTEPORFIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 10 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-88964717 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 4 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-88964717 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 20 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-88964717 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Capecitabin Sandoz 150 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 150 mg L01BC06 Filmtablette Nein 60 Stück Blisterpackung, Schachtel 60 Stück Filmtabletten (Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CAPECITABIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Asicor 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 1 mg/ml C01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen zu je 10 ml Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 0178603860 Erhöhter Mehrbedarf MILRINON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Daylina 0,02 mg/3 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 0,02 mg/3 mg G03AA12 Filmtablette Ja 84 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 x (24 + 4) Stück Filmtabletten (PVC/PE/PVDC-Al-Blisterpackung) Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn 06644214932 Erhöhter Mehrbedarf DROSPIRENON, ETHINYLESTRADIOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mivacron 2 mg/ml - Injektionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml M03AC10 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Klarglasampullen Typ I Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland 015126466504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MIVACURIUM CHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mivacron 2 mg/ml - Injektionslösung verfügbar 2 mg/ml M03AC10 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 5 ml Klarglasampullen Typ I Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland 015126466504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MIVACURIUM CHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Farmorubicin 200 mg Stechampulle Nicht verfügbar L01DB03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Stechampulle (Kunststoff) 100 ml Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich +43 1 521 15 0 Qualitätsprobleme der Bulkware EPIRUBICIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pioglitazone Actavis 45 mg Tabletten Nicht verfügbar 45 mg A10BG03 Tablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück - Aluminium/Aluminium-Blisterpackung, Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Tabletten Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjoerdur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjoerdur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PIOGLITAZON HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoRapid PumpCart 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone eingeschränkt verfügbar 100 U/ml A10AB05 Injektionslösung Ja 5 Stück Patrone, Schachtel Glas 1,6ml Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 (Kundenservice No Kapazitätsengpässe bei der Herstellung INSULIN ASPART Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 62.5 mg C02KX01 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackung aus Alu/Alu (OPA/Alu/PVC-Alu) oder Triplex (PVC/PE/PVdC-Alu). Reddy Holding GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Federal Republic of Germany Reddy Holding GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Federal Republic of Germany 01979986039 Verzögerung bei der Auslieferung BOSENTAN MONOHYDRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 150 mg L04AC10 Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze Einzelpackung mit 1-ml-Glasspritze mit einem Flurotec-beschichteten Kolbenstopfen, einer eingesetzten Nadel und Nadelschutzkappe aus Styrol-Butadien-Kautschuk, zusammengebaut in einer passiven Sicherh Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland +436648577232 Erhöhter Mehrbedarf SECUKINUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze verfügbar 150 mg L04AC10 Injektionslösung Nein 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 2 Stück vorgefüllte 1-ml-Glasspritzen mit einem Flurotec-beschichteten Kolbenstopfen, einer eingesetzten Nadel und Nadelschutzkappe aus Styrol-Butadien-Kautschuk, zusammengebaut in einer passiven Si Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland +436648577232 Erhöhter Mehrbedarf SECUKINUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 120 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enantone Monats-Depot - Zweikammerspritze eingeschränkt verfügbar L02AE02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Fertigspritze Die Zweikammerspritze (Glas EP Typ I) mit aufgesetzter Nadel, Luer-Lock-Verschluss (Polypropylen) und Stopfensystem (Chlorbutyl-Gummi) ist versiegelt in einer Blisterpackung Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich 0152440640 Unzureichendes Kontingent für Österreich LEUPRORELIN ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Icatibant ratiopharm 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 30 mg B06AC02 Injektionslösung in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 3 ml Lösung in einer 3 ml Fertigspritze (Typ-I-Glas) mit Kolbenstopfen (mit Fluorcarbonpolymer beschichtetes Brombutyl). Die Packung enthält eine Injektionsnadel (25 G, 16 mm). Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ICATIBANT-ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 200 mg - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 200 mg L01AA01 Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 Stück Trockenstechampulle Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 10 g in 100 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 5 g in 50 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 g in 200 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E. - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 500 mg/800 I.E. A12AX01 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis 30 Stück Tabletten (HDPE-Behältnisse mit HDPE Schraubverschluss) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung CALCIUMCARBONAT, COLECALCIFEROL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% - Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen Nicht verfügbar 0,025 % S01GX08 Augentropfen, Lösung Nein 20 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 20 x 0,4 ml in LDPE-Einzeldosisbehältnis Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +431595404948 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Celecoxib ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 100 mg M01AH01 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Al, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CELECOXIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Celecoxib ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 100 mg M01AH01 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Al, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CELECOXIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 8 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 12 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml J02AC01 Infusionslösung Ja 200 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 200 ml (Durchstechflasche) Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 0152115-0 Verzögerung bei der Herstellung FLUCONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung verfügbar 2 mg/ml J02AC01 Infusionslösung Ja 50 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 50 ml (Durchstechflasche) Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 0152115-0 Verzögerung bei der Herstellung FLUCONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung verfügbar 2 mg/ml J02AC01 Infusionslösung Ja 100 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 100 ml (Durchstechflasche) Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 0152115-0 Verzögerung bei der Herstellung FLUCONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium//Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium//Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enantone-Gyn Monats-Depot - Zweikammerspritze eingeschränkt verfügbar L02AE02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Fertigspritze 1 Zweikammerspritze + 2 Nadeln Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich 0152440640 Unzureichendes Kontingent für Österreich LEUPRORELIN ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 25 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 28 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 14 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hukyndra 80 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 80 mg L04AB04 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen 0,8 ml sterile Injektionslösung in einem vorgefüllten, nadelbasierten Injektionssystem (Autoinjektor), das eine Glas-Fertigspritze Typ-I mit einer festen 29-Gauge-Nadel und einem Kolbenstopfen (Br STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung EXBLIFEP 2 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 2 g/0,5 g J01DE51 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 20-ml-Durchstechflasche (Klarglas Typ I) mit Stopfen (Brombutyl-Kautschuk) und Flip-Off Verschluss Advanz Pharma Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent -, D09 V504 Dublin 9, Irland Advanz Pharma Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent -, D09 V504 Dublin 9, Irland +49 (0)251 6093924 Verzögerung bei der Auslieferung CEFEPIMDIHYDROCHLORID MONOHYDRAT, ENMETAZOBACTAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 20 mg/ml + 5 mg/ml S01ED51 Augentropfen, Lösung Nein 1 Stück Schachtel, Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem 1 Faltschachtel mit einem 5 ml Mehrdosenbehältnis. Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +431595404948 Verzögerung bei der Auslieferung TIMOLOLMALEAT, DORZOLAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl. Die Spritze ist mit einem latexfreien Nadelschutz und einem Kolbenstopper (Brombutylgummi), sowie verlängerten Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-88964717 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lamotrigin 1A Pharma 25 mg - lösliche Tabletten Nicht verfügbar N03AX09 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Verknappung des Wirkstoffes LAMOTRIGIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 10 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 30 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tranexamsäure Baxter 100 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml B02AA02 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x Glasdurchstechflasche zu 6 ml Typ I mit einem Füllvolumen von 5 ml in Blisterpackung und Karton. Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich TRANEXAMSÄURE Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Relpax 40 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 40 mg N02CC06 Filmtablette Ja 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Tabletten in PVC-/Aclar-/Aluminium-Blister Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +436646207959 Verzögerung bei der Auslieferung ELETRIPTAN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Relpax 40 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 40 mg N02CC06 Filmtablette Ja 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Tabletten in PVC-/Aclar-/Aluminium-Blister Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +436646207959 Verzögerung bei der Auslieferung ELETRIPTAN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Telmisartan ratiopharm 40 mg Tabletten Nicht verfügbar 40 mg C09CA07 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al-Blisterpackung) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TELMISARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atorvastatin Viatris 40 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 40 mg C10AA05 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Herstellung ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkartons Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen in Umkartons Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Flasche Weiße HDPE-Flaschen mit weißem, undurchsichtigem PP-Schraubdeckel mit Aluminium Induktionssiegelfolie Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Imigran 6 mg/0,5 ml - Spritzampullen Nicht verfügbar 6 mg/0,5 ml N02CC01 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Ampulle Starterpackung mit 2 Spritzampullen und 1 Glaxo-Pen Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +436648270025 Erhöhter Mehrbedarf SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Imigran 6 mg/0,5 ml - Spritzampullen eingeschränkt verfügbar 6 mg/0,5 ml N02CC01 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Ampulle Nachfüllpackung mit 2 Spritzampullen für den Glaxo-Pen Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +436648270025 Erhöhter Mehrbedarf SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,1 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,1 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,1 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,1 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Daktarin 2% - orales Gel Nicht verfügbar 2 % A01AB09 Gel zur Anwendung in der Mundhöhle Ja 40 g Schachtel, Tube Aluminium-Tube mit Messlöffel Kenvue Austria GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich Kenvue Austria GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich M: +49 172 3483366 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens POLYSORBAT 20, MICONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 25 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 x Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pentomer retard 400 mg - Filmtabletten verfügbar 400 mg C04AD03 Retardtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pentomer retard 400 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg C04AD03 Retardtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung GAMMAGARD S/D Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche 10 g + 1 Lösungsmitteldurchstechflasche 192 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Risperidon ratiopharm 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 25 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer rosafarbenen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionss ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nicorandil Rivopharm 20 mg Tabletten Nicht verfügbar C01DX16 Tablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Alu Blister Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany 00436645284978 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NICORANDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nicorandil Rivopharm 20 mg Tabletten Nicht verfügbar C01DX16 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Alu Blister Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany 00436645284978 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NICORANDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trental 400 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg C04AD03 Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PVC/Aluminiumblisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trental 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg C04AD03 Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Aluminiumblisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 50 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Blisterpackung, Schachtel 84 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln verfügbar 50 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Blisterpackung, Schachtel 21 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Sandoz 40 mg - magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Sandoz 40 mg - magensaftresistente Tabletten verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Yuflyma 80 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 80 mg L04AB04 Injektionslösung im Fertigpen Nein 1 Stück Schachtel, Fertigpen Injektionslösung im Fertigpen, der eine vorgefüllte Spritze zum Gebrauch durch den Patienten enthält. Die Spritze im Inneren des Pens ist aus Glas (Glasart I) und hat einen Kolbenstopfen (Brombuty Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 06606060773 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Filmtablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück in Alu/Alu Blistern 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Filmtablette Nein 3 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 Stück in Alu/Alu Blistern 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung Nicht verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 6 Stück Schachtel, Flasche 6 x 1000ml (Glasflasche) Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Beutel 10 x 1000 ml freeflex Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 1000 ml Polypropylenflasche Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 20 Stück Schachtel, Beutel 20 x 500 ml freeflex Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 500ml (Glasflasche) Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung verfügbar B05BB01 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 500 ml Polypropylenflasche Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Terebyo 14 mg - Filmtabletten verfügbar 14 mg Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf TERIFLUNOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Terebyo 14 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 14 mg Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf TERIFLUNOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril Krka 10 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C09AA05 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (OPA-Alu-PVC/Alu-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril Krka 10 mg Tabletten verfügbar 10 mg C09AA05 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA-Alu-PVC/Alu-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 50 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 50 mg Retardtabletten verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sterofundin B - Infusionslösung Nicht verfügbar B05BB02 Infusionslösung Ja 10 Stück Durchstechflasche, Schachtel 10 x 500 ml Plastikinfusionsflasche B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany 02236/46541-113 Sonstiger MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT, GLUCOSE, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID, NATRIUMLACTAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ranolazin ratiopharm 500 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 500 mg C01EB18 Retardtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ranolazin ratiopharm 500 mg Retardtabletten verfügbar 500 mg C01EB18 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 200 mg M01AH01 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Al, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CELECOXIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 200 mg M01AH01 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Al, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CELECOXIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 300 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 300 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar 6,9 g A06AD65 Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nein 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Beutel aus vierschichtiger Laminatfolie aus LDPE, Aluminium, LDPE und Papier oder schlauchförmige Stick-Pack Beutel) Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande +49 64198497 210 Sonstiger NATRIUMHYDROGENCARBONAT, MACROGOL, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID Nein freiwillige Meldung Eskazole 400 mg - Tabletten Nicht verfügbar 400 mg P02CA03 Tablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Stück in Blister (Aluminiumfolie, heißsiegelfähig lackiert, und PVDC/PVC-Folie) Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Verknappung des Wirkstoffes ALBENDAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Farmorubicin 50 mg Stechampulle Nicht verfügbar L01DB03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Stechampulle (Kunststoff) 25 ml Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich +43 1 52115-0 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes EPIRUBICIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion eingeschränkt verfügbar 1 mg/ml S01XA18 Augentropfen, Emulsion Ja 30 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 0,3 ml Einzeldosisbehältnissen aus Polyethylen niederer Dichte (LDPE) in einem versiegelten Aluminiumfolienbeutel erhältlich. Ein Beutel enthält fünf Einzeldosisbehältnisse. Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Republic of Finland Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Republic of Finland +49 151-55130506 Verzögerung bei der Herstellung CICLOSPORIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 150 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 30 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 30 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Juta 100 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 2 ml Lösung in Durchstechflaschen aus Typ-I-Glas, verschlossen mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss. "JUTA" Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Federal Republic of Germany "JUTA" Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Federal Republic of Germany +49 461 99579933 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 50 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 200 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 100 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg - Infusionslösung Nicht verfügbar C01CA07 Infusionslösung Ja 5 Stück Ampulle 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung) (Glasampulle Typ I mit Brechring) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich +43 1 786 03 86-0 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DOBUTAMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung Nicht verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 2000 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 5000 ml ( safe lock balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 5000 ml ( sleep safe balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 6000 ml ( safe lock balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 3000 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 2500 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 3000 ml (sleep safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 6000 ml ( sleep safe balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation verfügbar 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm R03AL04 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation Ja 10 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 10x1 Stück in PA/Al/PVC-Al-perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen + Inhalator Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland M: 4366488842714 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes GLYCOPYRRONIUMBROMID, INDACATEROLMALEAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation eingeschränkt verfügbar 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm R03AL04 Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation Ja 30 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 30x1 Stück in PA/Al/PVC-Al-perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen + Inhalator Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland M: 4366488842714 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes GLYCOPYRRONIUMBROMID, INDACATEROLMALEAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 435 mg/235 mg V03AE04 Filmtablette Ja 180 Stück Behältnis (NE), Schachtel HDPE-Behältnis Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes BASISCHES MAGNESIUMCARBONAT, CALCIUMACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 30 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 60 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 30 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon micro Granulat eingeschränkt verfügbar A09AA02 magensaftresistentes Granulat Ja 20 g Schachtel, Flasche 20 g Granulat in Glasflasche Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung SANCUSO 3,1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Nicht verfügbar 3,1 mg/24 h A04AA02 transdermales Pflaster Ja 1 Stück Schachtel, Beutel Jedes transdermale Pflaster ist in einem heißversiegelten Beutel aus polyesterbeschichtetemPapier/Aluminium/LLDPE verpackt. Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Federal Republic of Germany Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Federal Republic of Germany 00492415691636 Erhöhter Mehrbedarf GRANISETRON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tonsillol - Gurgellösung Nicht verfügbar R02AA02 Gurgellösung, Lösung zur Anwendung am Zahnfleisch, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 60ml Braunglasflasche mit Messbecher Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DEQUALINIUM CHLORID Nein freiwillige Meldung Tonsillol - Gurgellösung verfügbar R02AA02 Gurgellösung, Lösung zur Anwendung am Zahnfleisch, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 200ml Braunglasflasche mit Messbecher Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DEQUALINIUM CHLORID Nein freiwillige Meldung Trenantone - Zweikammerspritze eingeschränkt verfügbar L02AE02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Fertigspritze 1 Zweikammerspritze (Glas EP Typ I) mit aufgesetzter Nadel, Luer-Lock-Verschluss (Polypropylen) und Stopfensystem (Chlorbutyl-Gummi) ist versiegelt in einer Blisterpackung; die Zweikammerspritze ist m Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Gebäude F Technologiestraße 5, 1120 Wien, Österreich 0152440640 Unzureichendes Kontingent für Österreich LEUPRORELIN ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enalapril/Lercanidipin Krka 10 mg/10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg/10 mg C09BB02 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Al/PVC/Al-Blister KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID, ENALAPRIL MALEAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 10 ml Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 5 Stück Schachtel, Fertigspritze 5 Stück: Das Arzneimittel ist in eine Glasspritze mit einer eingeklebten Edelstahlnadel abgefüllt, die mit einem Kolbenstopfen verschlossen und mit einer Kolbenstange versehen ist. Die Injektionsna Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn 06644214932 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GANIRELIX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück: Das Arzneimittel ist in eine Glasspritze mit einer eingeklebten Edelstahlnadel abgefüllt, die mit einem Kolbenstopfen verschlossen und mit einer Kolbenstange versehen ist. Die Injektionsna Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn 06644214932 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GANIRELIX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N02AC03 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Änderung der Packungsgröße PIRITRAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N02AC03 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Änderung der Packungsgröße PIRITRAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Febuxostat ratiopharm 120 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 120 mg M04AA03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PCTFE/PVC//Al Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FEBUXOSTAT HEMIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Febuxostat ratiopharm 120 mg Filmtabletten verfügbar 120 mg M04AA03 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PCTFE/PVC//Al Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FEBUXOSTAT HEMIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl Actavis 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Nicht verfügbar 75 Mikrogramm/h N02AB03 transdermales Pflaster Nein 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Transdermalpflaster einzeln in Beutel verpackt (Verbundfolie: Kraftpapier, Low-Density-Polyethylen-Folie, Aluminiumfolie und Surlyn) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 25ml(2,5g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 400ml(40g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 200ml(20g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 100ml(10g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 50ml(5g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ropinirol Krka 8 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 8 mg N04BC04 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA/Al/PVC//Al-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Envarsus 4 mg Retardtabletten eingeschränkt verfügbar 4 mg L04AD02 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien 0676 88 555 549 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 7,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 7,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück (21x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 7,5 mg Hartkapseln verfügbar 7,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (7x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamoxifen ratiopharm 20 mg - Tabletten Nicht verfügbar 20 mg L02BA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in dunkelgrüner PVC-Folie; Alu-Folie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TAMOXIFENCITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Blopress Plus 32 mg/25 mg - Tabletten Nicht verfügbar 32/25 mg/mg C09DA06 Tablette Ja 28 Stück Schachtel 28 Stück Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany 0049 3834 451-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens HYDROCHLOROTHIAZID, CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoSeven 5 mg (250 kIE) - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 5 mg (250 kIE) B02BD08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze Pulver in Durchstechflasche(Glas - 250 kIE); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas - 5,2ml) Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GERINNUNGSFAKTOR VIIa, REKOMBINANT - EPTACOG ALFA (AKTIVIERT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 20 mg/8,19 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 20 mg/8,19 mg L01BC59 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01 5243999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 20 mg/8,19 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg/8,19 mg L01BC59 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01 5243999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril/HCT Actavis 5 mg/12,5 mg Tabletten Nicht verfügbar 5 mg/12,5 mg C09BA05 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blister (Al/Al) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung HYDROCHLOROTHIAZID, RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diprosalic - dermatologische Lösung Nicht verfügbar D07XC01 Lösung zur Anwendung auf der Haut Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 30 ml Polyethylen-Fläschchen mit HD-Polyethylen-Schraubkappe Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany 012632865 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BETAMETHASON DIPROPIONAT, SALICYLSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diprosalic - dermatologische Lösung verfügbar D07XC01 Lösung zur Anwendung auf der Haut Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 15 ml Polyethylen-Fläschchen mit HD-Polyethylen-Schraubkappe Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany 012632865 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BETAMETHASON DIPROPIONAT, SALICYLSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Thioctacid 600 mg - Ampullen eingeschränkt verfügbar 600 mg A16AX01 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 24 ml in Braunglasampullen (hydrolytische Klasse I) mit zwei roten Farbringen und einem gelben OPC-Punkt Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Verzögerung bei der Herstellung THIOCTSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 37,5 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 x Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Zentiva 5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in OPA/Al/PVC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Zentiva 5 mg Hartkapseln verfügbar 5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück in OPA/Al/PVC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 100 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 5 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 200 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 10 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 50 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 2,25 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 300 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 15 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 25 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 1,25 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ivabradin ratiopharm 5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mEq/ml C01EB17 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivabradin ratiopharm 5 mg Filmtabletten verfügbar 5 mEq/ml C01EB17 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg L01EX01 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/PVC // Aluminium blister, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung SUNITINIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Laxbene ratiopharm - Zäpfchen Nicht verfügbar A06AB02 Zäpfchen Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Blisterpackung aus Aluminiumfolie mit PE-Beschichtung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BISACODYL Nein freiwillige Meldung Cefotaxim-MIP 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Nicht verfügbar 2 g J01DD01 Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen aus Glas MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Straße 7/II, 6020 Innsbruck, Österreich MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Straße 7/II, 6020 Innsbruck, Österreich +49 85029184222 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes CEFOTAXIM NATRIUM Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 75 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 75 mg Hartkapseln verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol ratiopharm 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol ratiopharm 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gilurytmal 5 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 5 mg/ml C01BA05 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml, Glasampullen hydrolytische Klasse I Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 0178603860 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AJMALIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Naproxen/Esomeprazol 1A Pharma 500 mg/20 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 500 mg/20 mg M01AE52 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Flasche HDPE, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich +43676 505 44 31 Erhöhter Mehrbedarf NAPROXEN, ESOMEPRAZOL MAGNESIUM TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Naproxen/Esomeprazol 1A Pharma 500 mg/20 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verfügbar 500 mg/20 mg M01AE52 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 60 Stück Schachtel, Flasche HDPE, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich +43676 505 44 31 Erhöhter Mehrbedarf NAPROXEN, ESOMEPRAZOL MAGNESIUM TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin ratiopharm 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin ratiopharm 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cinglan 60 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 60 mg H05BX01 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in transparenten PVC/PE/PVDC/Alu-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen CINACALCET HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoSeven 2 mg (100 kIE) - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 2 mg (100 kIE) B02BD08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze Pulver in Durchstechflasche(Glas - 100 kIE); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas - 2,1ml) Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GERINNUNGSFAKTOR VIIa, REKOMBINANT - EPTACOG ALFA (AKTIVIERT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Hukyndra 40 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung im Fertigpen Nein 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,4 ml konservierungsmittelfreie, sterile Injektionslösung in einem vorgefüllten, nadelbasierten Injektionssystem (Autoinjektor), das eine Glas-Fertigspritze Typ-I mit einer festen 29-Gauge-Nadel u STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 84 Stück Blisterpackung, Schachtel 84 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 100 Stück Blisterpackung, Schachtel 100 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 28 Stück Blisterpackung, Schachtel 28 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln Nicht verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Retardkapseln (transparente PVC/PE/PVDC-Alu-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln Nicht verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Retardkapseln (transparente PVC/PE/PVDC-Alu-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Grazax 75.000 SQ-T - Lyophilisat zur sublingualen Anwendung eingeschränkt verfügbar 75000 SQ-T V01AA02 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 (3 x 10) Stück in Aluminiumblisterstreifen mit entfernbarer Aluminiumfolie Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf ALLERGENE (POLLEN) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Grazax 75.000 SQ-T - Lyophilisat zur sublingualen Anwendung verfügbar 75000 SQ-T V01AA02 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 (9 x 10) Stück in Aluminiumblisterstreifen mit entfernbarer Aluminiumfolie Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf ALLERGENE (POLLEN) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 1 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 5 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 20 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten Nicht verfügbar 70 mg M05BA04 Tablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Tabletten in einer farblosen, grünen oder weißen, opake PVC/Aluminium-Blisterpackung Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung NATRIUMALENDRONAT TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trajenta 5 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 5 mg A10BH05 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (Alu/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +43 (1) 80105-2322 Erhöhter Mehrbedarf LINAGLIPTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trajenta 5 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 5 mg A10BH05 Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (Alu/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +43 (1) 80105-2322 Erhöhter Mehrbedarf LINAGLIPTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atofab 40 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 40 mg N06BA09 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in durchsichtigen Blisterpackungen aus PVC/PE/PCTFE oder PA/AL/PVC mit Aluminiumfolie in einer Kartonschachtel. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen ATOMOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atofab 40 mg-Hartkapseln verfügbar 40 mg N06BA09 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln in durchsichtigen Blisterpackungen aus PVC/PE/PCTFE oder PA/AL/PVC mit Aluminiumfolie in einer Kartonschachtel. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen ATOMOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung I: 2x Stärke 1, 2x Stärke 6, 2x Stärke 12, 2 x Stärke 24, 2 x Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung II: 3 x Stärke 1, 3 x Stärke 6, 4 x Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung III: 3 x Stärke 24, 3 x Stärke 36, 4x Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 1 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 50 Stück Schachtel, Ampulle 50 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 24 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 6 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel M (Mali) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43 4255 39313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxazosin ratiopharm 4 mg Tabletten Nicht verfügbar C02CA04 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXAZOSIN MESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Anagrelid ratiopharm 1 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 1 mg L01XX35 Hartkapsel Ja 100 Stück Schachtel, Flasche Flasche aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen (PP) und Trockenmittel Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ANAGRELIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/HCT 1A Pharma 10 mg/160 mg/12,5 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 10/160/12,5 mg C09DX01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine Chronosphere 50 mg Retardgranulat in Beuteln eingeschränkt verfügbar 50 mg N03AG01 Retardgranulat Ja 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Papier/Alu/Ionomer-Komplex) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin 1A Pharma 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück (PVC/Alu-Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 57 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin 1A Pharma 500 mg - Filmtabletten verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (PVC/Alu-Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 57 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Valsartan Actavis 80 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 80 mg C09CA03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 30 Stück (Polyethylen Tablettenbehältnis) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 100 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 50 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 12 x 50 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 12 x 100 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Sumanet 85 mg/500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 85 mg/500 mg N02CC51 Filmtablette Ja 9 Stück Schachtel, Blisterpackung 9 Tabletten in PVC/Al/OPA/Al Blisterpackungen Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Republic of Finland Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Republic of Finland +43 1 994606550 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM NAPROXENAT, SUMATRIPTAN SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropivacain-HCl B. Braun 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N01BB09 Injektionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 20 ml Stück (Polyethylen (LDPE) Ampullen) B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf ROPIVACAIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropivacain-HCl B. Braun 7,5 mg/ml Injektionslösung verfügbar 7,5 mg/ml N01BB09 Injektionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 10 ml Stück (Polyethylen (LDPE) Ampullen) B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf ROPIVACAIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MULTAQ 400 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 400 mg C01BD07 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/Alu) Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic 01801850 Verzögerung bei der Herstellung DRONEDARON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MULTAQ 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg C01BD07 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/Alu) Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic 01801850 Verzögerung bei der Herstellung DRONEDARON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mirtazapin !@ctavis 15 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg N06AX11 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in durchsichtigen PVC/Al-Blisterpackungen Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MIRTAZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Abilify Maintena 400 mg Fertigspritze mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension eingeschränkt verfügbar 400 mg N05AX12 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück Fertigspritze und drei Sicherheitskanülen Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande 06648000712 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 250 Stück Schachtel, Flasche 250 Stück (HDPE-Flasche) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zaditen 0,025% - Augentropfen Nicht verfügbar 0,025 % S01GX08 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Behältnis 5 ml (weiße LDPE-Flasche) Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +436763623285 Rückruf von Chargen am Markt KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/zaditen-und-oculotect Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/zaditen-und-oculotect Bexsero Injektionssuspension in Fertigspritze Impfstoff gegen Meningokokken der Gruppe B (rDNA, Komponenten, adsorbiert) eingeschränkt verfügbar J07AH09 Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze Glas 0,5 ml Glaxosmithkline Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italien Glaxosmithkline Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italien +43 664 8270029 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NEISSERIA MENINGITIDIS (AUSZUG, PRODUKTE) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 15 mg/6,14 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 15 mg/6,14 mg L01BC59 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01-524-3999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 15 mg/6,14 mg Filmtabletten verfügbar 15 mg/6,14 mg L01BC59 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01-524-3999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lasilacton 20 mg/100 mg Kapseln eingeschränkt verfügbar 20 mg/100 mg C03EB01 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich +43 1 80185 0 Verzögerung bei der Herstellung FUROSEMID, SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung LOVENOX 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml B01AB05 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Fertigspritze 10 Stück Fertigspritzen (Glas Type I, violetter Kunststoffkolben mit Stopfen aus Chlorbutylgummi, rostfreie Stahlkanüle) zu 0,8 ml Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich +43 1 80185-0 Verzögerung bei der Herstellung ENOXAPARIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasilez 300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 300 mg C09XA02 Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel (PA/Alu/PVC) Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland +33 1 85742013 Verknappung des Wirkstoffes ALISKIREN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg Zäpfchen Nicht verfügbar 500 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg Zäpfchen eingeschränkt verfügbar 500 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dorzolamid + Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar 20 mg/ml + 5 mg/ml S01ED51 Augentropfen, Lösung Nein 1 Stück Schachtel, Tropfbehältnis 1 x 5 ml (MDPE-Tropfflasche) Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung TIMOLOLMALEAT, DORZOLAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg R03DC03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Timoftal 0,25 % - Augentropfen Nicht verfügbar S01ED01 Nein 5 ml PE-Fläschchen AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei +421 692054 363 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller TIMOLOLMALEAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Movymia 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung eingeschränkt verfügbar H05AA02 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Patrone 3-ml-Patrone (silikonisiertes Typ I Glas) mit Kolbenstopfen (Brombutyl) und Versiegelungsscheibe (Aluminiumscheibe mit Gummibelag), verpackt in Plastikschale mit Deckfolie und Umkarton. Jede Patrone e STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf TERIPARATID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Movymia 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung eingeschränkt verfügbar H05AA02 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Patrone Patrone und Pen: 1 Umkarton mit Movymia Patrone (enthält 1 Patrone) und 1 Umkarton mit MovymiaPen (enthält 1 Pen): 3-ml-Patrone (silikonisiertes Typ I Glas) mit Kolbenstopfen (Brombutyl) und Versieg STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf TERIPARATID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Avtozma 162 mg Injektionslösung in einem Fertigpen eingeschränkt verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung im Fertigpen Nein 4 Stück Schachtel, Fertigpen 4 x 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel mit 162 mg Avtozma, eingebaut in einen Fertigpen. Die Spritze wird mit einem festen Nadelschutz (Polyisopren-Kautschuk und Polypr Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 800 mg N02BF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie oderPVC/PE/PVDC/Aluminium-Folie Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Herstellung GABAPENTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg/80 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Alu/Alu Blister zum Druchdrücken Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten verfügbar 15 mg N05AH03 Schmelztablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung Alu/Alu Blister zum Druchdrücken Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dobutamin "Pharmaselect" 250 mg - Infusionslösung Nicht verfügbar 250 mg C01CA07 Infusionslösung Ja 5 Stück Ampulle 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich +43 1 786 03 86-0 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DOBUTAMIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Plerixafor Viatris 20 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml L03AX16 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche: 2 ml-Klarglas-Durchstechflasche, 13 mm Chlorbutylgummistopfen mit einem gelbgoldenen 13 mm Flip-off-Verschluss. Jede Durchstechflasche enthält 1,2 ml Lösung Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf PLERIXAFOR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 24 Stück Schachtel, Blisterpackung 24 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Stück (PVC/Al- Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 90 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 90 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 90 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 90 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Abilify Maintena 960 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 960 mg N05AX12 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze Jede 960-mg-Packung enthält eine Fertigspritze und zwei sterile Sicherheitskanülen: eine 38 mm (1,5 Zoll) 22 Gauge und eine 51 mm (2 Zoll) 21 Gauge Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande 0664 8000712 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Naprobene 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg M01AE02 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Filmtabletten in Blisterpackung aus PVC-/PVDC-/Aluminiumfolie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung NAPROXEN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Naprobene 500 mg - Filmtabletten verfügbar 500 mg M01AE02 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in Blisterpackung aus PVC-/PVDC-/Aluminiumfolie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung NAPROXEN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Abacavir/Lamivudin ratiopharm 600 mg/300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg/300 mg J05AR02 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ABACAVIR, LAMIVUDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eucillin "B" - Salbe Nicht verfügbar D06AX05 Salbe Ja 15 g Tube Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich 01 330 06 71 0 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEQUALINIUM CHLORID, BACITRACIN, DIPHENYLPYRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren Ophtha - 1 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar S01BC03 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Flasche 5 ml in weißen Fläschchen (LDPE), versehen mit einem Tropfer (LDPE ) und einer Verschlusskappe (HDPE). Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +436763623285 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen eingeschränkt verfügbar 300 µg C01CA24 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Fertigpen 1 Autoinjektor Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf EPINEPHRIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Condylox 0,5% - Lösung zur Anwendung auf der Haut Nicht verfügbar 0,5 % D06BB04 Lösung zur Anwendung auf der Haut Nein 3,5 ml Schachtel, Flasche 3,5 ml in Braunglasflasche mit kindersicherem Schraubverschluss aus Polypropylen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PODOPHYLLOTOXIN Nein freiwillige Meldung Memantin HCS 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg N06DX01 Filmtablette Nein 98 Stück Schachtel, Blisterpackung 98 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin HCS 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg N06DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin HCS 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg N06DX01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (PVC/PVDC-Al- Blister) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam Krka 1000 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg N03AX14 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC-Aluminium Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam Krka 1000 mg Filmtabletten verfügbar 1000 mg N03AX14 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC-Aluminium Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 1 g in 20 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 10 g in 200 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 5 g in 100 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 2,5 g in 50 ml Lösung BASG, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstr 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N03AX11 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vicard 1 mg - Tabletten verfügbar G04CA03 Tablette Nein 28 Stück Blisterpackung 28 Stück Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland 0664 1043912 Verzögerung bei der Herstellung TERAZOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vicard 1 mg - Tabletten Nicht verfügbar G04CA03 Tablette Nein 10 Stück Blisterpackung 10 Stück Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland 0664 1043912 Verzögerung bei der Herstellung TERAZOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten Nicht verfügbar 20 mg C10AA03 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in transparentem PVC/PE/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 25 mg Filmtabletten verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Stück (Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück (Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung Nicht verfügbar 80 mg/ml V03AF Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen aus Klarglas Typ I, 100 ml, verschlossen mit einem chlorierten Butylgummistopfen und einer Flip-off-Aluminiumkappe. Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande +49 641 98497 210 Rückruf von Chargen am Markt NATRIUMTHIOSULFAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/pedmarqsi-80-mg-ml-infusionsloesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/pedmarqsi-80-mg-ml-infusionsloesung Ivor 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen Nicht verfügbar 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml B01AB12 Injektionslösung in einer Fertigspritze Ja 6 Stück Schachtel, Fertigspritze 6 x 0,2 ml (Fertigspritzen) Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien 00491734286062 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens BEMIPARIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivor 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen Nicht verfügbar 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml B01AB12 Injektionslösung in einer Fertigspritze Ja 10 Stück Schachtel, Fertigspritze 10 x 0,2 ml (Fertigspritzen) + Nadelschutz Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien 00491734286062 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens BEMIPARIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivor 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen verfügbar 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml B01AB12 Injektionslösung in einer Fertigspritze Ja 10 Stück Schachtel, Fertigspritze 10 x 0,2 ml (Fertigspritzen) Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien Gineladius S.L., Calle De Rufino Gonzalez 50, 28037 Madrid, Spanien 00491734286062 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens BEMIPARIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Genericon 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg B01AF01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Genericon 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg B01AF01 Filmtablette Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Genericon 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg B01AF01 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 0186657-0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 0186657-0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 0186657-0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram 1A Pharma 15 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg N06AB10 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (OPA-Al-PVC/Al-Blisterstreifen in einer Faltschachtel) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram 1A Pharma 15 mg - Filmtabletten verfügbar 15 mg N06AB10 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten (OPA-Al-PVC/Al-Blisterstreifen in einer Faltschachtel) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Candesartan/Amlodipin 1A Pharma 8 mg/5 mg – Hartkapseln Nicht verfügbar 8 mg/5 mg C09DB07 Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung PONVeridol 1,25 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 1,25 mg/ml N05AD08 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen à 1 ml Amomed Pharma GmbH, Leopold Ungar Platz 2, 1190 Wien, Österreich Amomed Pharma GmbH, Leopold Ungar Platz 2, 1190 Wien, Österreich 01 5037244 Wechsel des Zulassungsinhabers DROPERIDOL Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rapifen 1 mg - Ampullen Nicht verfügbar N01AH02 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 00 49 8119988668538 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ALFENTANIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg C03DA04 Filmtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Stück (Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 50 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 50 mg C03DA04 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück (Blister) Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Viatris EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 1,5 mg N06DA03 Hartkapsel Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RIVASTIGMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln verfügbar 1,5 mg N06DA03 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RIVASTIGMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Nicht verfügbar 300 mg C01CA24 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Fertigpen 1 Fertigpen (1,4 ml Einmalpen) Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark 0049 16091471875 Verzögerung bei der Auslieferung EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantothen Pharmaselect 5 % - Salbe Nicht verfügbar D03AX03 Salbe Nein 30 g Tube, Schachtel 30 g Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXPANTHENOL Nein freiwillige Meldung Pantothen Pharmaselect 5 % - Salbe Nicht verfügbar D03AX03 Salbe Nein 130 g Tube, Schachtel 130 g Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXPANTHENOL Nein freiwillige Meldung Rivaroxaban Genericon 2,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Genericon 2,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban Genericon 2,5 mg Filmtabletten verfügbar 2,5 mg B01AF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-PVC/PE/PVdC-Blisterpackung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003 Verzögerung bei der Herstellung RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 4 mg - Kautabletten Nicht verfügbar 40 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hylak forte - Tropfen Nicht verfügbar A07FA Lösung zum Einnehmen Nein 30 ml Schachtel, Flasche 30 ml Braunglasfläschen mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss aus Kunststoff Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE), LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (AUSZUG, PRODUKTE), LACTOBACILLUS HELVETICUS (AUSZUG, PRODUKTE), STREPTOCOCCUS SPEC. /ENTEROCOCCUS (AUSZUG, PRODUKTE) Nein freiwillige Meldung Hylak forte - Tropfen Nicht verfügbar A07FA Lösung zum Einnehmen Nein 100 ml Schachtel, Flasche 100 ml Braunglasfläschen mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss aus Kunststoff Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE), LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (AUSZUG, PRODUKTE), LACTOBACILLUS HELVETICUS (AUSZUG, PRODUKTE), STREPTOCOCCUS SPEC. /ENTEROCOCCUS (AUSZUG, PRODUKTE) Nein freiwillige Meldung Efavirenz Sandoz 600 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J05AG03 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiße, undurchsichtige PVC/Aclar/Al-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung EFAVIRENZ Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel Nicht verfügbar 1 mg V09HA03 Kit für ein radioaktives Arzneimittel Nein 2 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche Scintimun- Durchstechflasche: 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (grün) enthaltend 5,02 mg Pulver. Durchstechflasche mit Lösungsmittel N.V. Telix Innovations S.A., Rue De Hermee 255, 4040 Herstal, Kingdom of Belgium N.V. Telix Innovations S.A., Rue De Hermee 255, 4040 Herstal, Kingdom of Belgium +32 498742313 Verzögerung in der Freigabe des Wirkstoffes BESILESOMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Yuflyma 40 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung Nein 2 Stück Schachtel, Fertigpen 2 Stück: Injektionslösung im Fertigpen, der eine vorgefüllte Spritze zum Gebrauch durch den Patienten enthält. Die Spritze im Inneren des Pens ist aus Glas (Glasart I) und hat einen Kolbenstopfen Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn Celltrion Healthcare Hungary Ltd., Vaci Ut 1-3 Westend Office Building B Torony -, 1062 Budapest VI, Ungarn 01979986039 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 70 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 70 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pankreoflat - Dragees Nicht verfügbar A09AA02 überzogene Tablette Nein 50 Stück Behältnis, Schachtel 50 Stück Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01 786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller PANKREAS(EXTRAKT), DIMETICON Nein freiwillige Meldung Dipeptiven 200 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 200 mg/ml B05XB02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 100 ml (Glasflasche, Glas Typ II) Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88964723 Verzögerung bei der Herstellung N(2)-ALANYLGLUTAMIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dipeptiven 200 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 200 mg/ml B05XB02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 50 ml (Glasflasche, Glas Typ II) Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88964723 Verzögerung bei der Herstellung N(2)-ALANYLGLUTAMIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clindac Sandoz 600 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J01FF01 Filmtablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Filmtabletten in PVC/Al-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CLINDAMYCIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clindac Sandoz 600 mg - Filmtabletten verfügbar 600 mg J01FF01 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in PVC/Al-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CLINDAMYCIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 10 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 10 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Blisterpackung, Schachtel 7 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 10 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 10 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Thiamazol Sandoz 20 mg - Tabletten Nicht verfügbar 20 mg H03BB02 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 50 Stück Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung THIAMAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Thiamazol Sandoz 20 mg - Tabletten verfügbar 20 mg H03BB02 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 20 Stück Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung THIAMAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 1 g - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 1 g L01AA01 Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 Stück Trockenstechampulle gemäß DIN aus farblosem Glas Typ III oder Typ I mit Gummistopfen aus grauem Brombutyl Gummi Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nicorandil Rivopharm 10 mg Tabletten Nicht verfügbar C01DX16 Tablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Alu Blister Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany 00436645284978 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NICORANDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nicorandil Rivopharm 10 mg Tabletten Nicht verfügbar C01DX16 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Alu Blister Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt Am Main, Federal Republic of Germany 00436645284978 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NICORANDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Halomycetin - Augensalbe Nicht verfügbar S01AA01 Augensalbe Nein 5 g Tube 5 g Aluminium-Tube mit Kunststoffverschraubung Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370 Hersteller nicht GMP-konform CHLORAMPHENICOL Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 10 ml Durchstechflasche 1 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 20 ml Durchstechflasche 1 x 20ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 40 ml Durchstechflasche 1 x 40ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 5 x 40 ml Durchstechflasche 5 x 40ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 10 x 20 ml Durchstechflasche 10 x 20ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 30 x 10 ml Durchstechflasche 30 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 10 x 10 ml Durchstechflasche 10 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blister (OPA/Alu/ PE + DES Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 50 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 50 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 60 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Oxaliplatin Accord 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 5 mg/ml L01XA03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 40 ml (Durchstechflasche) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Erhöhter Mehrbedarf OXALIPLATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Oxaliplatin Accord 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 5 mg/ml L01XA03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 20 ml (Durchstechflasche) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Erhöhter Mehrbedarf OXALIPLATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 90 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine chrono retard 300 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 300 mg N03AG01 Retardtablette Ja 50 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 50 Stück in weißer Polypropylendose mit Polyethylenkappe (mit integrierter Aufbewahrungsnische) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pramipexol Actavis 0,18 mg Tabletten Nicht verfügbar 0,18 mg N04BC05 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 x 10 Stück (PA/Alu/PVC-Al-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pramipexol Actavis 0,18 mg Tabletten verfügbar 0,18 mg N04BC05 Tablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 x 10 Stück (PA/Alu/PVC-Al-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zur sublingualen Anwendung eingeschränkt verfügbar 12 SQ-HDM V01AA03 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Lyophilisate zum Einnehmen in Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.), DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zur sublingualen Anwendung verfügbar 12 SQ-HDM V01AA03 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Ja 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Lyophilisate zum Einnehmen in Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark +43 664 96 32 086 Erhöhter Mehrbedarf DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.), DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Apremilast Zentiva 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 30 mg L04AA32 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium Blister in einem Umkarton mit 56 Filmtabletten Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 662/429090-22 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes APREMILAST Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar 5 mg N06DX01 Lösung zum Einnehmen Ja 50 ml Schachtel, Flasche 50 ml in braunen Glasflaschen (Hydrolyseklasse II) Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Federal Republic of Germany Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Federal Republic of Germany 01-8658895 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neodolpasse - Infusionslösung Nicht verfügbar M01AB55 Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Flasche 5 x 250 ml in Glasflasche (Ph. Eur. Typ II Glas) mit Halogen-Butyl-Gummistopfen und Alu-Bördelkappe Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88878219 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM, ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neodolpasse - Infusionslösung eingeschränkt verfügbar M01AB55 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 250 ml in Glasflasche (Ph. Eur. Typ II Glas) mit Halogen-Butyl-Gummistopfen und Alu-Bördelkappe Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88878219 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM, ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neodolpasse - Infusionslösung verfügbar M01AB55 Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 1 x 250 ml in Glasflasche (Ph. Eur. Typ II Glas) mit Halogen-Butyl-Gummistopfen und Alu-Bördelkappe Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-88878219 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM, ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Codidol retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg N02AA08 Retardtablette, Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVdC und Aluminiumfolie Ennogen Healthcare (Europe) Limited, Block B The Crescent Building Northwood Crescent Northwood -, D09 C6X8 Dublin 9, Irland Ennogen Healthcare (Europe) Limited, Block B The Crescent Building Northwood Crescent Northwood -, D09 C6X8 Dublin 9, Irland +44 1322629220 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DIHYDROCODEIN BITARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Codidol retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg N02AA08 Retardtablette, Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVdC und Aluminiumfolie Ennogen Healthcare (Europe) Limited, Block B The Crescent Building Northwood Crescent Northwood -, D09 C6X8 Dublin 9, Irland Ennogen Healthcare (Europe) Limited, Block B The Crescent Building Northwood Crescent Northwood -, D09 C6X8 Dublin 9, Irland +44 1322629220 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DIHYDROCODEIN BITARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xonvea 20 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung eingeschränkt verfügbar 20 mg/20 mg R06AA59 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackung Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany +43 664 918 5293 Sonstiger DOXYLAMIN HYDROGENSUCCINAT, PYRIDOXIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Filmtabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC- Aluminium) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC- Aluminium) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurontin 600 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg N02BF01 Filmtablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie oderPVC/PE/PVDC/Aluminium-Folie Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung GABAPENTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm 60 mg - Tabletten Nicht verfügbar 60 mg C08DB01 Tablette Ja 50 Stück Blisterpackung, Schachtel 50 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm 60 mg - Tabletten Nicht verfügbar 60 mg C08DB01 Tablette Ja 20 Stück Blisterpackung, Schachtel 20 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rosuvastatin/Ezetimib HCS 5 mg/10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5/10 mg C10BA06 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in OPA/Aluminium/PVC//Aluminum Blisterpackung in Umkarton HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung EZETIMIB, ROSUVASTATIN CALCIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 500 mg - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 500 mg L01AA01 Ja 1 Stück Schachtel, Ampulle 1 x 1 Stück Trockenstechampulle gemäß DIN aus farblosem Glas Typ III oder Typ I Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung I: 2x Stärke 1, 2x Stärke 6, 2x Stärke 12, 2 x Stärke 24, 2 x Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung II: 3 x Stärke 1, 3 x Stärke 6, 4 x Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle, Ampulle Serienpackung III: 3 x Stärke 24, 3 x Stärke 36, 4x Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 1 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 50 Stück Schachtel, Ampulle 50 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 24 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 36 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 6 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 60 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Isorel A (Abietis) - Injektionslösung Nicht verfügbar V03AX Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 ml Stärke 12 LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH, Maglern 60, 9602 Arnoldstein, Österreich +43425539313 Wechsel des Zulassungsinhabers VISCI ALBI HERBA (AUSZUG) Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 80-mg-Hartkapsel Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662-4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2-Tages-Therapie-Packung mit zwei 80-mg-Hartkapseln Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662-4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Teicoplanin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 200 mg J01XA02 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver + 1 Lösungsmittelampulle zu je 3 ml. Pulver in einer durchsichtigen Durchstechflasche aus Glas (Typ II) mit Chlorobutyl-Stopfen und Schnappverschluss und Lösungsmi Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung TEICOPLANIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MOVIPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar A06AD65 Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 1 Stück Schachtel, Beutel 1 Packung aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminium/Polyethylen niedriger Dichte enthält 112 g Pulver Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande +49 64198497 210 Sonstiger MACROGOL, NATRIUMSULFAT, WASSERFREIES, NATRIUMCHLORID, NATRIUM ASCORBAT, ASCORBINSÄURE, KALIUMCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rapifen 5 mg - Ampullen Nicht verfügbar N01AH02 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 10 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ALFENTANIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Holoxan 2 g - Trockensubstanz zur Injektionsbereitung eingeschränkt verfügbar 2 g L01AA06 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück Glasdurchstechflasche (Typ III, farblos) mit Bromobutyl Gummistopfen mit 1 g / 2 g Trockensubstanz Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IFOSFAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diamicron MR 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung eingeschränkt verfügbar 30 mg A10BB09 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Aluminium/PVC-Blister Servier Austria GmbH, Mariahilfer Straße 20/7, 1070 Wien, Österreich Servier Austria GmbH, Mariahilfer Straße 20/7, 1070 Wien, Österreich 015243999-0 Erhöhter Mehrbedarf GLICLAZID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diamicron MR 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verfügbar 30 mg A10BB09 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 120 Stück Schachtel, Blisterpackung 120 Stück in Aluminium/PVC-Blister Servier Austria GmbH, Mariahilfer Straße 20/7, 1070 Wien, Österreich Servier Austria GmbH, Mariahilfer Straße 20/7, 1070 Wien, Österreich 015243999-0 Erhöhter Mehrbedarf GLICLAZID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 210 mg N05AH03 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze, Durchstechflasche Pulver in Durchstechflasche(Glas 210mg); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas 3ml) + 1 Spritze mit bereits aufgesetzter Sicherheitskanüle + 2 Sicherheitskanülen Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 7621 593 06-00 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 250 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 250 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Teicoplanin Viatris 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar 400 mg J01XA02 Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x 10ml-Durchstechflasche aus Typ II-Glas mit Chlorobutyl- Gummistopfen und einer Aluminium-Flip-off-Kappe Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung TEICOPLANIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban 1A Pharma 15 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg B01AF01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (Transparente oder undurchsichtige PVC//PVDC/Aluminium-Blister)PVC/PVDC-Aluminium 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban 1A Pharma 15 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg B01AF01 Filmtablette Nein 42 Stück Schachtel, Blisterpackung 42 Stück (Transparente oder undurchsichtige PVC//PVDC/Aluminium-Blister)PVC/PVDC-Aluminium 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rivaroxaban 1A Pharma 15 mg – Filmtabletten verfügbar 15 mg B01AF01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Transparente oder undurchsichtige PVC//PVDC/Aluminium-Blister)PVC/PVDC-Aluminium 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf RIVAROXABAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MOVIPREP Orange - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nicht verfügbar A06AD65 Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 1 Stück Schachtel, Beutel 1 x 1 (je 2 Beutel im Umbeutel) Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande +49 64198497 210 Sonstiger NATRIUMSULFAT, MACROGOL, NATRIUMCHLORID, NATRIUM ASCORBAT, KALIUMCHLORID, ASCORBINSÄURE Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ratioDolor forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg M01AE01 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN LYSIN Nein freiwillige Meldung ratioDolor forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg M01AE01 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN LYSIN Nein freiwillige Meldung Uratens 60 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 60 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 60 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Detrusitol 1 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 1 mg G04BD07 Filmtablette Ja 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 x 14 Stück (Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland 06642203646 Erhöhter Mehrbedarf TOLTERODIN TARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Detrusitol 1 mg - Filmtabletten verfügbar 1 mg G04BD07 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 x 14 Stück (Blister) Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland 06642203646 Erhöhter Mehrbedarf TOLTERODIN TARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Simvastatin - ratiopharm 80 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C10AA01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PE/PVDC/Aluminium - Blisterpackung) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bisoprolol ratiopharm 10 mg - Tabletten Nicht verfügbar C07AB07 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blisterpackung, geformt aus formstabiler, heißversiegelter Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie, abgepackt in einem bedruckten Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BISOPROLOL HEMIFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bisoprolol ratiopharm 10 mg - Tabletten Nicht verfügbar C07AB07 Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Tabletten in Blisterpackung, geformt aus formstabiler, heißversiegelter Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie, abgepackt in einem bedruckten Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung BISOPROLOL HEMIFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 8 mg N04BC04 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in AL/AL-Blister Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml A04AA01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 4 ml (Ampullen aus Klarglas, Typ I) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung ONDANSETRON HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung verfügbar 2 mg/ml A04AA01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml (Ampullen aus Klarglas, Typ I) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung ONDANSETRON HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 10 Mikrogramm/h transdermales Pflaster verfügbar 10 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buprenorphin ratiopharm 10 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Nicht verfügbar 10 Mikrogramm/h N02AE01 transdermales Pflaster Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 Pflaster in kindersicherem Beutel aus einem Verbundschichtmaterial (Papier / PET / PE / Aluminium / Poly(acrylsäure-co-ethylen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPRENORPHIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Holoxan 1 g - Trockensubstanz zur Injektionsbereitung eingeschränkt verfügbar 1 g L01AA06 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IFOSFAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Nicht verfügbar 1 mg/ml S01XA18 Augentropfen, Emulsion Ja 120 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 120 Stück 0,3 ml Einzeldosisbehältnisse aus Polyethylen niederer Dichte (LDPE) in einem versiegelten Aluminiumfolienbeutel. Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Republic of Finland Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Republic of Finland +49 151-55130506 Verzögerung bei der Herstellung CICLOSPORIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Acecomb semi - Tabletten Nicht verfügbar C09BA03 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +49 911 88187793 Verzögerung bei der Auslieferung HYDROCHLOROTHIAZID, LISINOPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung