AGES 432D5E44E10FE162BCDB057EE4733FF1 BRIMOGEN 2 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 2 mg/ml S01EA05 Augentropfen, Lösung Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 1 x 5 ml in Tropfflasche aus Hochdruckpolyethylen(LDPE) mit einer Tropfspritze aus Hochdruckpolyethylen(LDPE) und einer weißen Schraubkappe aus Niederdruckpolyethylen(HDPE) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 0178603860 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller BRIMONIDIN TARTRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hukyndra 40 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung im Fertigpen Nein 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,4 ml konservierungsmittelfreie, sterile Injektionslösung in einem vorgefüllten, nadelbasierten Injektionssystem (Autoinjektor), das eine Glas-Fertigspritze Typ-I mit einer festen 29-Gauge-Nadel u STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Federal Republic of Germany 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf ADALIMUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung RAGWIZAX 12 SQ-Amb Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nicht verfügbar 12 SQ-Amb V01AA10 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Stück in Aluminium/Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark 0732 385372-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung RAGWIZAX 12 SQ-Amb Lyophilisat zur sublingualen Anwendung verfügbar 12 SQ-Amb V01AA10 Lyophilisat zur sublingualen Anwendung Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Aluminium/Aluminiumblisterstreifen Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark Alk-Abello A/S, Boege Alle 6/8, 2970 Hoersholm, Kingdom of Denmark 0732 385372-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA (ALLERG.) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolpidem ratiopharm 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N05CF02 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC/PVDC/Al-Blisterpackungen in einer Faltschachtel Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ZOLPIDEMTARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolpidem ratiopharm 10 mg - Filmtabletten verfügbar 10 mg N05CF02 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in PVC/PVDC/Al-Blisterpackungen in einer Faltschachtel Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ZOLPIDEMTARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prostavasin 20 µg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Nicht verfügbar 20 µg C01EA01 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 farblose OPC-Glasampullen (Typ 1) Amdipharm Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Northwood -, D09 V504 Dublin 9, Irland Amdipharm Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Northwood -, D09 V504 Dublin 9, Irland +4487 00 70 30 33 Verzögerung bei der Auslieferung ALPROSTADIL X ALFADEX Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Buronil 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AD03 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis HDPE Medilink A/S, Klintehoej Vaenge 6, 3460 Birkeroed, Kingdom of Denmark Medilink A/S, Klintehoej Vaenge 6, 3460 Birkeroed, Kingdom of Denmark +45 70 60 23 11 Rückruf von Chargen am Markt MELPERON HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/buronil-25-mg-filmtabletten-buronil-50-mg-filmtabletten Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/buronil-25-mg-filmtabletten-buronil-50-mg-filmtabletten Buronil 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AD03 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis HDPE Medilink A/S, Klintehoej Vaenge 6, 3460 Birkeroed, Kingdom of Denmark Medilink A/S, Klintehoej Vaenge 6, 3460 Birkeroed, Kingdom of Denmark +45 70 60 23 11 Rückruf von Chargen am Markt MELPERON HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/buronil-25-mg-filmtabletten-buronil-50-mg-filmtabletten Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/buronil-25-mg-filmtabletten-buronil-50-mg-filmtabletten Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml L01DB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen aus Glas vom Typ I mit einem grauen silikonisierten Brombutylstopfen und einem Aluminiumverschluss, mit einem entnehmbaren Volumen von 25 ml (50 mg) Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DOXORUBICIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 2 mg/ml L01DB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen aus Glas vom Typ I mit einem grauen silikonisierten Brombutylstopfen und einem Aluminiumverschluss, mit einem entnehmbaren Volumen von 10 ml (20 mg) Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DOXORUBICIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 1 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 5 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sufenta - Ampullen Nicht verfügbar N01AH03 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 20 ml in Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +498119988668540 Verzögerung bei der Herstellung SUFENTANILCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Panchol 20 mg - Tabletten Nicht verfügbar 20 mg C10AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 25 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 x Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg N05AX12 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten verfügbar 10 mg N05AX12 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg R06AE07 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in PVC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf CETIRIZIN DIHYDROCHLORID Nein freiwillige Meldung Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten verfügbar 10 mg R06AE07 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf CETIRIZIN DIHYDROCHLORID Nein freiwillige Meldung Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg/80 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 60 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 60 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 60 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ambrisentan Sandoz 5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg C02KX02 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück PVC/PVDC/Aluminium- oder PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMBRISENTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mundidol Uno retard 30 mg Kapseln Nicht verfügbar 30 mg N02AA01 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PVDC-Blisterpackung mit Aluminiumfolie) Mundipharma Ges.m.b.H., Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 -, 1100 Wien, Österreich Mundipharma Ges.m.b.H., Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 -, 1100 Wien, Österreich 06648322041 Qualitätsprobleme bei der Herstellung MORPHINSULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mundidol Uno retard 30 mg Kapseln verfügbar 30 mg N02AA01 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (PVC/PVDC-Blisterpackung mit Aluminiumfolie) Mundipharma Ges.m.b.H., Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 -, 1100 Wien, Österreich Mundipharma Ges.m.b.H., Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 -, 1100 Wien, Österreich 06648322041 Qualitätsprobleme bei der Herstellung MORPHINSULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil PAH-ratiopharm 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 400 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 400 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Condylox 0,5% - Lösung zur Anwendung auf der Haut Nicht verfügbar 0,5 % D06BB04 Lösung zur Anwendung auf der Haut Nein 3,5 ml Schachtel, Flasche 3,5 ml in Braunglasflasche mit kindersicherem Schraubverschluss aus Polypropylen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PODOPHYLLOTOXIN Nein freiwillige Meldung Diltiazem ratiopharm 60 mg - Tabletten Nicht verfügbar 60 mg C08DB01 Tablette Ja 50 Stück Blisterpackung, Schachtel 50 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm 60 mg - Tabletten verfügbar 60 mg C08DB01 Tablette Ja 20 Stück Blisterpackung, Schachtel 20 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisen-Carboxymaltose ratiopharm 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion Nicht verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Nein 1 x 10 ml Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Stopfen (Brombutylkautschuk) und einer Aluminiumschutzkappe mit violetter Kunststoffabdeckung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisen-Carboxymaltose ratiopharm 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Nein 1 x 20 ml Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Stopfen (Brombutylkautschuk) und einer Aluminiumschutzkappe mit blauer Kunststoffabdeckung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisen-Carboxymaltose ratiopharm 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Nein 5 x 2 ml Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Stopfen (Brombutylkautschuk) und einer Aluminiumschutzkappe mit grüner Kunststoffabdeckung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eisen-Carboxymaltose ratiopharm 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion verfügbar 50 mg/ml B03AC Dispersion zur Injektion/Infusion Nein 5 x 10 ml Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Stopfen (Brombutylkautschuk) und einer Aluminiumschutzkappe mit violetter Kunststoffabdeckung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EISENCARBOXYMALTOSE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 500mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 0316/9003-314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 500mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg J01MA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 0316/9003-314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Valsartan 1A Pharma 160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 160 mg C09CA03 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (PVC/PE/PVDC Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Desloratadin Sandoz 5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg R06AX27 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (PVC/Aclar/Alu-Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf DESLORATADIN Nein freiwillige Meldung Desloratadin Sandoz 5 mg - Filmtabletten verfügbar 5 mg R06AX27 Filmtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Filmtabletten (PVC/Aclar/Alu-Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf DESLORATADIN Nein freiwillige Meldung Desloratadin Sandoz 5 mg - Filmtabletten verfügbar 5 mg R06AX27 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten (PVC/Aclar/Alu-Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf DESLORATADIN Nein freiwillige Meldung Prepidil - Gel zur intrazervikalen Anwendung Nicht verfügbar G02AD02 Gel zur endozervikalen Anwendung Ja 1 Stück Schachtel 1 Kunststoffinjektor (Polyethylen), bestehend aus Spritze, Stopfen und Katheter, 1 x 3 g Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01521150 Verknappung des Wirkstoffes DINOPROSTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Daunoblastin 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg L01DB02 Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x Typ-1-Glas mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01521150 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DAUNORUBICIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram G.L. 5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg N06AB10 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram G.L. 5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg N06AB10 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (Blister) G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pravastatin "1A Pharma" 40 mg - Tabletten Nicht verfügbar 40 mg C10AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (AI/OPA/AL/PVC) Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 4 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 4 mg N05AX08 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 4 mg Filmtabletten verfügbar 4 mg N05AX08 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clarithromycin ratiopharm GmbH 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar J01FA09 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Filmtabletten (PVC/PVdC/Al-Blister transparent) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CLARITHROMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clarithromycin ratiopharm GmbH 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar J01FA09 Filmtablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Filmtabletten (PVC/PVdC/Al-Blister transparent) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CLARITHROMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Metformin ratiopharm 1000 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg A10BA02 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Transparente oder weiße, undurchsichtige PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung METFORMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Metformin ratiopharm 1000 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg A10BA02 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung Transparente oder weiße, undurchsichtige PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung METFORMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pankreoflat - Dragees Nicht verfügbar A09AA02 überzogene Tablette Nein 50 Stück Behältnis, Schachtel 50 Stück Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01 786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller PANKREAS(EXTRAKT), DIMETICON Nein freiwillige Meldung Lercanidipin ratiopharm 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg C08CA13 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mycobutin 150 mg - Kapseln eingeschränkt verfügbar 150 mg J04AB04 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackung Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01521150 Regulatorische Änderungen RIFABUTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Blopress Plus 32 mg/25 mg - Tabletten Nicht verfügbar 32/25 mg/mg C09DA06 Tablette Ja 28 Stück Schachtel 28 Stück Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany 0049 3834 451-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens HYDROCHLOROTHIAZID, CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hyalgan 20 mg Spritzampullen eingeschränkt verfügbar 20 mg M09AX01 Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Ampulle 1 Spritzampulle (Glas Type I) mit Bromobutylgummistopfen mit 2 ml Injektionslösung Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Erhöhter Mehrbedarf NATRIUMHYALURONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hyalgan 20 mg Spritzampullen verfügbar 20 mg M09AX01 Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Spritzampullen (Glas Type I) mit Bromobutylgummistopfen mit je 2 ml Injektionslösung verpackt in einer Blisterfolie Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Erhöhter Mehrbedarf NATRIUMHYALURONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 4 mg/ml M01AE01 Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Flasche 10 x 100 ml LDPE-Flaschen Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Blisterpackung (PVC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Blisterpackung (PVC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 200 mg - lösbare Tabletten eingeschränkt verfügbar 200 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 200 mg - lösbare Tabletten verfügbar 200 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2-Tages-Therapie-Packung mit zwei 80-mg-Hartkapseln Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662-4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 80-mg-Hartkapsel Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662-4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pentomer retard 400 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg C04AD03 Retardtablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pentomer retard 400 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg C04AD03 Retardtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PENTOXIFYLLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung HYCAMTIN 4 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats Nicht verfügbar 4 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 4mg(1mg/ml) - 1 Durchstechflasche 17ml Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovskova Ulica 57, 1000 Ljubljana, Slowenien Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovskova Ulica 57, 1000 Ljubljana, Slowenien 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes TOPOTECAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sitagliptin 1A Pharma 25 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg A10BH01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmatabletten in OPA/Aluminium/PVC/Aluminium Blisterpackungen 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten verfügbar A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Durogesic 25 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Nicht verfügbar 25 µg/h N02AB03 transdermales Pflaster Ja 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Pflaster einzeln in einem versiegelten Beutel aus Verbundfolie verpackt Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +41 58 2313481 Qualitätsprobleme bei der Herstellung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Meriofert 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 75 IE G03GA02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Ampulle 10 1 Set enthält: Pulver in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit Gummistopfen und Flip-off-Deckel (Aluminium und gefärbter Kunststoff: 75 I.E. hellgrün) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282781 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens GONADOTROPES HORMON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Schachtel, Blisterpackung 84 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Kapseln in Aluminium-Aluminium-Folie-Blister (je 10 Kapseln pro Blisterstreifen) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 500 Stück Schachtel, Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 10000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Behältnis 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 50 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Sp Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivabradin ratiopharm 5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mEq/ml C01EB17 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivabradin ratiopharm 5 mg Filmtabletten verfügbar 5 mEq/ml C01EB17 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel OPA-Aluminium-PE-Trockenmittel/Aluminium-PE Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elonva 150 Mikrogramm Injektionslösung Nicht verfügbar 150 µg G03GA09 Injektionslösung Ja 1 Stück Fertigspritze, Schachtel Glas 0,5ml - 1 Fertigspritze + 1 Nadel Organon N.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Niederlande Organon N.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Niederlande 012632865 Erhöhter Mehrbedarf CORIFOLLITROPIN ALFA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ultracortenol 5 mg/g Augensalbe eingeschränkt verfügbar 5 mg/g S01BA04 Augensalbe Ja 5 g Schachtel, Tube 5 g AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei +436769524751 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PREDNISOLON PIVALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ZYPADHERA 300 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 300 mg N05AH03 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche Pulver in Durchstechflasche(Glas 300mg); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas 3ml) + 1 Spritze mit bereits aufgesetzter Sicherheitskanüle + 2 Sicherheitskanülen Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 73217578136 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol !@ctavis 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück in Alu/Alu-Blister Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol !@ctavis 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Alu/Alu-Blister Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prontobario Colon - Dickdarmkontrastmittel Nicht verfügbar V08BA01 Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension Nein 1 Stück Schachtel, Beutel PVC-Klistierbeutel zur einmaligen Verwendung. 1 Beutel enthält 397 g Bracco Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Bracco Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich +43 1 489 34 95-0 Regulatorische Änderungen BARIUMSULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. CiproMed 250 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung CiproMed 250 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasilez 150 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 150 mg C09XA02 Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel (PA/Alu/PVC) Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland +33 1 85742013 Verknappung des Wirkstoffes ALISKIREN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 28 Stück Blisterpackung, Schachtel Transparente PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 7 Stück Blisterpackung, Schachtel Transparente PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin-ratiopharm 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Aluminium und beschichteter OPA/Al/PVC-Folie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin-ratiopharm 15 mg Tabletten verfügbar 15 mg N05AH03 Tablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Tabletten in Blisterpackungen aus Aluminium und beschichteter OPA/Al/PVC-Folie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 125 mg J01XA01 Hartkapsel Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Hartkapseln in AL-PVC/PE/Aclar Blisterpackung Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Federal Republic of Germany Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Federal Republic of Germany +43/1/979 98 60-30 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VANCOMYCIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 125 mg J01XA01 Hartkapsel Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Hartkapseln in AL-PVC/PE/Aclar Blisterpackung Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Federal Republic of Germany Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Federal Republic of Germany +43/1/979 98 60-30 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VANCOMYCIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nicht verfügbar 1000 mg L01AA01 Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x Durchstechflasche(n) zu 100 ml mit 1.000 mg Cyclophosphamid, aus transparentem, farblosem Typ I-Glas mit unbeschichtetem Bromobutylstopfen und Flip-off-Verschluss mit seegrünem PP-Knopf Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller CYCLOPHOSPHAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diproderm - dermatologische Lösung Nicht verfügbar D07AC01 Lösung zur Anwendung auf der Haut Ja 1 Stück Schachtel, Flasche 30ml Polyethylen-Fläschchen Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany Organon Healthcare GmbH, Pestalozzistraße 31, 80469 München, Federal Republic of Germany 012632865 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BETAMETHASON DIPROPIONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amoxicillin "ratiopharm" 1000 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 1000 mg J01CA04 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung AMOXICILLIN TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amoxicillin "ratiopharm" 1000 mg - Filmtabletten verfügbar 1000 mg J01CA04 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung AMOXICILLIN TRIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln Nicht verfügbar 24 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Retardkapseln (PVC/PE/PVDC-Al-Blisterpackung) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tolvaptan ratiopharm SIADH 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg C03XA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/PVC forming foil and lidding Aluminum foil, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TOLVAPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tolvaptan ratiopharm SIADH 15 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 mg C03XA01 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar/PVC forming foil and lidding Aluminum foil, n/a Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TOLVAPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tenoretic - Filmtabletten Nicht verfügbar C07CB03 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück aus PVC/Al Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +4991188187793 Sonstiger ATENOLOL, CHLORTALIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tenoretic - Filmtabletten verfügbar C07CB03 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück aus PVC/Al Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +4991188187793 Sonstiger ATENOLOL, CHLORTALIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril/Amlodipin/HCT 1A Pharma 10 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln Nicht verfügbar 10 mg/5 mg/25 mg C09BX03 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC//Aluminium- Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 20 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 4 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 20 mg/ml L04AC07 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflaschen (Glasart I) mit einem Stopfen (Brombutylgummi) mit 10 ml Konzentrat Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib/Simvastatin HCS 10 mg/20 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg/20 mg C10BA02 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackung (OPA/Alu/PVC//Alu) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung EZETIMIB, SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 150 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Feburo 120 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 120 mg M04AA03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-Aluminium G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen FEBUXOSTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Feburo 120 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 120 mg M04AA03 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-Aluminium G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen FEBUXOSTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel Nicht verfügbar 1 mg V09HA03 Kit für ein radioaktives Arzneimittel Nein 2 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche Scintimun- Durchstechflasche: 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (grün) enthaltend 5,02 mg Pulver. Durchstechflasche mit Lösungsmittel N.V. Telix Innovations S.A., Rue De Hermee 255, 4040 Herstal, Kingdom of Belgium N.V. Telix Innovations S.A., Rue De Hermee 255, 4040 Herstal, Kingdom of Belgium +32 498742313 Verzögerung in der Freigabe des Wirkstoffes BESILESOMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Colofac 135 mg - Dragees Nicht verfügbar 135 mg A03AA04 überzogene Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stueck Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich 06642203646 Verzögerung bei der Auslieferung MEBEVERIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 300 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany +436765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 300 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany +436765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tranexamsäure Baxter 100 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml B02AA02 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x Glasdurchstechflasche zu 6 ml Typ I mit einem Füllvolumen von 5 ml in Blisterpackung und Karton. Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich TRANEXAMSÄURE Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mucobene 200 mg - lösbare Tabletten Nicht verfügbar 200 mg R05CB01 Brausetablette Nein 20 Stück Schachtel, Behältnis 20 Stück in PP-Tablettenröhrchen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ACETYLCYSTEIN Nein freiwillige Meldung Voltaren Ophtha - 1 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar S01BC03 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Flasche 5 ml in weißen Fläschchen (LDPE), versehen mit einem Tropfer (LDPE ) und einer Verschlusskappe (HDPE). Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +436763623285 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tramabene 200 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N02AX02 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in kindersicheren Al/PVC Blister, blickdicht oder in Al/PVC Blistern, durchsichtig Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TRAMADOLHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tramabene 200 mg Retardtabletten verfügbar 200 mg N02AX02 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in kindersicheren Al/PVC Blister, blickdicht oder in Al/PVC Blistern, durchsichtig Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TRAMADOLHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tramabene 200 mg Retardtabletten verfügbar 200 mg N02AX02 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in kindersicheren Al/PVC Blister, blickdicht oder in Al/PVC Blistern, durchsichtig Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TRAMADOLHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC- Aluminium Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten verfügbar 15 mg N05AH03 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC- Aluminium Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 12 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 8 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tadalafil Krka 20 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg G04BE08 Filmtablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister (PVC/PVDC//Alu Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TADALAFIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 10 ml Durchstechflasche 1 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 20 ml Durchstechflasche 1 x 20ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 1 x 40 ml Durchstechflasche 1 x 40ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 5 x 40 ml Durchstechflasche 5 x 40ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 10 x 20 ml Durchstechflasche 10 x 20ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 30 x 10 ml Durchstechflasche 30 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 200 mg/ml J06BA01 Injektionslösung Ja 10 x 10 ml Durchstechflasche 10 x 10ml in Durchstechflasche (Glas Typ I) BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Fentabucc akut 100 Mikrogramm Buccaltabletten Nicht verfügbar 100 µg N02AB03 Buccaltablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister bestehend aus einer Basisfolie (PVC/OPA/Aluminium/PVC) und einer Deckfolie (HSC/Aluminium/PET/Papier) Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf FENTANYLCITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Delpral Ampullen Nicht verfügbar N05AL03 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Farblose Injektionslösung in OPC-Klarglasampullen (Glas Typ I) neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes TIAPRID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 250 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ciprofloxacin +pharma 250 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 250 mg J01MA02 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/Alu-Blister +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Abilify Maintena 400 mg Fertigspritze mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension eingeschränkt verfügbar 400 mg N05AX12 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück Fertigspritze und drei Sicherheitskanülen Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT Amsterdam, Niederlande 06648000712 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Alprazolam "ratiopharm" 1 mg - Tabletten Nicht verfügbar 1 mg N05BA12 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PVC/Aluminium-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ALPRAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Alprazolam "ratiopharm" 1 mg - Tabletten Nicht verfügbar 1 mg N05BA12 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Aluminium-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ALPRAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mivacron 2 mg/ml - Injektionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml M03AC10 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 5 ml Klarglasampullen Typ I Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland 015126466504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MIVACURIUM CHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mivacron 2 mg/ml - Injektionslösung Nicht verfügbar 2 mg/ml M03AC10 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Klarglasampullen Typ I Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland 015126466504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MIVACURIUM CHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 70 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 70 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason 4 mg Tabletten Nicht verfügbar 4 mg H02AB04 Tablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller METHYLPREDNISOLON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason 4 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 4 mg H02AB04 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller METHYLPREDNISOLON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg N06AB10 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA/Al/PVC Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 5 mg Filmtabletten verfügbar 5 mg N06AB10 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (OPA/Al/PVC Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lansoprazol Alternova 15 mg Kapseln Nicht verfügbar 15 mg A02BC03 Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (OPA/Al/PVC - Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LANSOPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lansoprazol Alternova 15 mg Kapseln verfügbar 15 mg A02BC03 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (OPA/Al/PVC - Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LANSOPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 50 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Calcium "Fresenius" - Ampullen Nicht verfügbar A12AA20 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 0664-78015760 Verknappung des Wirkstoffes CALCIUM SACCHARAT, CALCIUMGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ViroMed 400 mg - Tabletten Nicht verfügbar 400 mg J05AB01 Tablette Nein 60 Stück Blisterpackung, Schachtel 60 Stück in PVC/Alu-Blister S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens ACICLOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Efectin ER 75 mg Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln (PVC/Al-Folie Blisterpackung) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Efectin ER 75 mg Hartkapseln, retardiert verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln (PVC/Al-Folie Blisterpackung) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 120 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gastrografin Röntgenkontrastmittel zur oralen und rektalen Anwendung Nicht verfügbar V08AA01 Lösung zur gastrointestinalen Anwendung Nein 1 Stück Schachtel, Flasche Schraubflaschen zu 100 ml, bernsteinfarben, Glas Typ III. Pilferproof-Verschluss: Aluminium, farbig lackiert, Dichtungsscheibe beidseitig mit Karton-PE-LD-Laminat Bayer Austria Ges.m.b.H., Am Europlatz 1, 1120 Wien, Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H., Am Europlatz 1, 1120 Wien, Österreich +431711460 Rückruf von Chargen am Markt AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/gastrografin-roentgenkontrastmittel-zur-oralen-und-rektalen-anwendung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/gastrografin-roentgenkontrastmittel-zur-oralen-und-rektalen-anwendung Neurobion - Ampullen Nicht verfügbar A11DB Injektionslösung Ja 3 ml Schachtel, Ampulle 3 x 3 ml P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany 0676 3618254 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens PYRIDOXIN HYDROCHLORID, THIAMIN HYDROCHLORID, CYANOCOBALAMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurobion - Ampullen Nicht verfügbar A11DB Injektionslösung Ja 15 ml Schachtel, Ampulle 5 x 3 x 3 ml (Bündelpackung) P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach Am Taunus, Federal Republic of Germany 0676 3618254 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens PYRIDOXIN HYDROCHLORID, THIAMIN HYDROCHLORID, CYANOCOBALAMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Marcoumar - Tabletten eingeschränkt verfügbar B01AA04 Tablette Ja 100 Stück Schachtel, Flasche 100 Tabletten in weißem HDPE-Fläschchen mit Schraubverschluss aus Polypropylen Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf PHENPROCOUMON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Marcoumar - Tabletten eingeschränkt verfügbar B01AA04 Tablette Ja 100 Stück Schachtel, Flasche 100 Tabletten in Braunglasfläschchen (Typ III) aus Polyethylen Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf PHENPROCOUMON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Marcoumar - Tabletten verfügbar B01AA04 Tablette Ja 25 Stück Schachtel, Flasche 25 Tabletten in weißem HDPE-Fläschchen mit Schraubverschluss aus Polypropylen Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Erhöhter Mehrbedarf PHENPROCOUMON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 200 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 200 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg R03DC03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linezolid 1A Pharma 600 mg – Filmtabletten verfügbar 600 mg J01XX08 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf LINEZOLID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin +pharma 300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar N05AH04 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003345 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin +pharma 300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar N05AH04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003345 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Wellbutrin XR 300 mg - Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Stück in weißen, undurchsichtigen Flaschen aus hochdichtem Polyethylen (HDPE), die einen Trocknungsmittelbehälter für die Aktivkohle/Kieselsäuregel-Kombination enthalten und mit einem kindersi Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Haemocomplettan P 1g/2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 1g/2g B02BB01 Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 1 g Fibrinogen vom Menschen CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +436648825097 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung FIBRINOGEN Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Haemocomplettan P 1g/2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 1g/2g B02BB01 Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 2 g Fibrinogen vom Menschen CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +436648825097 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung FIBRINOGEN Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 2 mg N04BC04 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in AL/AL-Blister Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten verfügbar 2 mg N04BC04 Retardtablette Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in AL/AL-Blister Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung ROPINIROL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prednifluid 10 mg/ml Augentropfensuspension Nicht verfügbar 10 mg/ml S01BA04 Augentropfensuspension Nein 5 ml Schachtel, Flasche 1 x 5 ml in LDPE-Flasche mit LDPE-Verschluss mit Tropfer und manipulationssicherem HDPE-Schraubdeckel Dermapharm GmbH, Kleeblattgasse 4/13, 1010 Wien, Österreich Dermapharm GmbH, Kleeblattgasse 4/13, 1010 Wien, Österreich 0676/83193338 Rückruf von Chargen am Markt PREDNISOLON ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter: https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/prednifluid-10-mg-ml-augentropfensuspension Information regarding the recall please see: https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/prednifluid-10-mg-ml-augentropfensuspension Moxonibene 0,4 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 0,4 mg C02AC05 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXONIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Hexal 50 mg - Filmtabletten verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/PVC-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin Hexal 50 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AB06 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyklokapron 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar B02AA02 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Behältnis (NE) Kunststoffbehälter (HDPE) mit Schraubverschluß (PE) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung TRANEXAMSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyklokapron 500 mg - Filmtabletten verfügbar B02AA02 Filmtablette Ja 100 Stück Schachtel, Behältnis (NE) Kunststoffbehälter (HDPE) mit Schraubverschluß (PE) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung TRANEXAMSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ofloxa-Vision 3 mg/g Augensalbe Nicht verfügbar 3 mg/g S01AE01 Augensalbe Ja 3 g Schachtel, Tube 3g in HDPE/Coploymer/LDPE - Tube OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany 01/270 70 70-10 Erhöhter Mehrbedarf OFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 25 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prostin E2 3 mg - Vaginaltabletten Nicht verfügbar 3 mg G02AD02 Vaginaltablette Ja 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Stueck Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01 52115 0 Verzögerung bei der Herstellung DINOPROSTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung eingeschränkt verfügbar S01LA01 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 15 mg Pulverzur Herstellung einer Infusionslösung in einer Einmal-Durchstechflasche (TypI), mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminium-Abziehkappe. Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +4938343914-0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VERTEPORFIN Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 90 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Jardiance 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +431801050 Erhöhter Mehrbedarf EMPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Durogesic 12 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Nicht verfügbar 12 µg/h N02AB03 transdermales Pflaster Nein 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Pflaster einzeln in einem versiegelten Beutel aus Verbundfolie verpackt Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +41 58 2313481 Qualitätsprobleme bei der Herstellung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml L01CB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 10 ml in Durchstechflasche (Glas, hydrolytische Klasse I) mit Halobutyl-Gummistopfen Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOPOSID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 20 ml in Durchstechflasche (Glas, hydrolytische Klasse I) mit Halobutyl-Gummistopfen Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOPOSID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 5 ml in Durchstechflasche (Glas, hydrolytische Klasse I) mit Halobutyl-Gummistopfen Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOPOSID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CB01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 50 ml Durchstechflasche (Glas, hydrolytische Klasse I) mit Halobutyl-Gummistopfen Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOPOSID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine Chronosphere 500 mg Retardgranulat in Beuteln eingeschränkt verfügbar 500 mg N03AG01 Retardgranulat Ja 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Papier/Alu/Ionomer-Harz-Komplex) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ursogrix 250 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 250 mg A05AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aluminium-Blisterpackung Grindeks AS, Krustpils Iela 53, 1057 Riga, Republic of Latvia Grindeks AS, Krustpils Iela 53, 1057 Riga, Republic of Latvia 06606060773 Verzögerung bei der Auslieferung URSODEOXYCHOLSÄURE Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg N03AX11 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zeldox 60 mg - Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N05AE04 Hartkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06642203646 Verzögerung bei der Auslieferung ZIPRASIDONHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon ratiopharm 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 37,5 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer grünen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspen ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 90 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 90 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 90 mg-Hartkapseln, retardiert verfügbar 90 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eremfat 450 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar J04AB02 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany +4366488318189 Verzögerung bei der Auslieferung RIFAMPICIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Krka 150 mg Retardkapseln verfügbar N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/PVC/PVDC-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Krka 150 mg Retardkapseln Nicht verfügbar N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (Al/PVC/PVDC-Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C10AX09 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/Aclar Aluminium Foil, n/a Glenmark Arzneimittel GmbH, Industriestraße 31, 82194 Gröbenzell, Federal Republic of Germany Glenmark Arzneimittel GmbH, Industriestraße 31, 82194 Gröbenzell, Federal Republic of Germany +43 6765 004 484 Verzögerung bei der Auslieferung EZETIMIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Betnovate - Salbe Nicht verfügbar D07AC01 Salbe Ja 1 Stück Schachtel, Tube 30 g Aluminiumt Tube mit einem Polypropylen-Verschluss Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Erhöhter Mehrbedarf BETAMETHASONVALERAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 100 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 50 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 200 ml (Durchstechflasche + Aufhängevorrichtung) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ig Vena 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche zu 20 ml (Durchstechflasche) BASG, Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien Kedrion S.p.A., Castelvecchio Pascoli Localita Ai Conti Snc -, 55051 Barga, Italien +43 1 513 29 44-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Ranolazin ratiopharm 375 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 375 mg C01EB18 Retardtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ranolazin ratiopharm 375 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 375 mg C01EB18 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Durchdrück-Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC//Al und PVC/Aclar/PVC//Al ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RANOLAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml Augentropfen eingeschränkt verfügbar 1 mg/ml S01BC03 Augentropfen, Lösung Ja 10 ml Schachtel, Flasche 1 x 10 ml in einem Fläschchen (PE) mit einem Tropfer mit antimikrobiellem Filter (Polyethersulfon) und Filtermedium (LDPE), verschlossen mit einer Verschlusskappe (PE). Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +431595404948 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 500 mg - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 500 mg L01AA01 Ja 1 Stück Schachtel, Ampulle 1 x 1 Stück Trockenstechampulle gemäß DIN aus farblosem Glas Typ III oder Typ I Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion Nicht verfügbar B05BA10 Emulsion zur Infusion Nein 5 Stück Schachtel, Beutel, Beutel, Beutel 5 x 625 ml (250 ml Aminosäurenlösung + 125 ml Fettemulsion + 250 ml Glucoselösung) in Mehrkammerbeuteln aus mehrschichtigen Folien B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf LEUCIN, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT, ASPARAGINSÄURE, CALCIUMCHLORID DIHYDRAT, ISOLEUCIN, ARGININ, GLYCIN, PROLIN, SERIN, MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE, NATRIUMCHLORID, HISTIDINHYDROCHLORID MONOHYDRAT, METHIONIN, PHENYLALANIN, VALIN, GLUTAMINSÄURE, LYSIN HYDROCHLORID, KALIUMACETAT, NATRIUMHYDROXID, NATRIUMACETAT TRIHYDRAT, THREONIN, SOJAÖL, TRYPTOPHAN, ALANIN, MAGNESIUMACETAT TETRAHYDRAT, GLUCOSE MONOHYDRAT, ZINKDIACETAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion Nicht verfügbar B05BA10 Emulsion zur Infusion Nein 5 Stück Schachtel, Beutel, Beutel, Beutel 5 x 1250 ml (500 ml Aminosäurenlösung + 250 ml Fettemulsion + 500 ml Glucoselösung) in Mehrkammerbeuteln aus mehrschichtigen Folien. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf LEUCIN, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT, ASPARAGINSÄURE, CALCIUMCHLORID DIHYDRAT, ISOLEUCIN, ARGININ, GLYCIN, PROLIN, SERIN, MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE, NATRIUMCHLORID, HISTIDINHYDROCHLORID MONOHYDRAT, METHIONIN, PHENYLALANIN, VALIN, GLUTAMINSÄURE, LYSIN HYDROCHLORID, KALIUMACETAT, NATRIUMHYDROXID, NATRIUMACETAT TRIHYDRAT, THREONIN, SOJAÖL, TRYPTOPHAN, ALANIN, MAGNESIUMACETAT TETRAHYDRAT, GLUCOSE MONOHYDRAT, ZINKDIACETAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion verfügbar B05BA10 Emulsion zur Infusion Nein 5 Stück Schachtel, Beutel, Beutel, Beutel 5 x 1875 ml (750 ml Aminosäurenlösung + 375 ml Fettemulsion + 750 ml Glucoselösung) in Mehrkammerbeuteln aus mehrschichtigen Folien B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf LEUCIN, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT, ASPARAGINSÄURE, CALCIUMCHLORID DIHYDRAT, ISOLEUCIN, ARGININ, GLYCIN, PROLIN, SERIN, MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE, NATRIUMCHLORID, HISTIDINHYDROCHLORID MONOHYDRAT, METHIONIN, PHENYLALANIN, VALIN, GLUTAMINSÄURE, LYSIN HYDROCHLORID, KALIUMACETAT, NATRIUMHYDROXID, NATRIUMACETAT TRIHYDRAT, THREONIN, SOJAÖL, TRYPTOPHAN, ALANIN, MAGNESIUMACETAT TETRAHYDRAT, GLUCOSE MONOHYDRAT, ZINKDIACETAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten Nicht verfügbar 20 mg/12,5 mg C09BA09 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FOSINOPRIL NATRIUM, HYDROCHLOROTHIAZID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Topiramat STADA 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg N03AX11 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (AL/AL-Blister) STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 200 mg Retardtabletten verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 200 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mexalen 500 mg - Tabletten Nicht verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Blisterpackung aus PVC-/Aluminiumfolie) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PARACETAMOL Nein freiwillige Meldung Mexalen 500 mg - Tabletten verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blisterpackung aus PVC-/Aluminiumfolie) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PARACETAMOL Nein freiwillige Meldung Urbason solubile 250 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel Nicht verfügbar 250 mg H02AB04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle 5 x 1 Gefriergetrockneter Wirkstoff in farblosen Glasampullen (Typ I). Lösungsmittelampulle aus farblosem Glas (Typ I) - 5 Trockenampullen + 5 Lösungsmittelampullen Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 60 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 60 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 60 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 150 mg L04AC10 Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze Einzelpackung mit 1-ml-Glasspritze mit einem Flurotec-beschichteten Kolbenstopfen, einer eingesetzten Nadel und Nadelschutzkappe aus Styrol-Butadien-Kautschuk, zusammengebaut in einer passiven Sicherh Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland +436648577232 Erhöhter Mehrbedarf SECUKINUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cosentyx 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze verfügbar 150 mg L04AC10 Injektionslösung Nein 2 Stück Schachtel, Fertigspritze 2 Stück vorgefüllte 1-ml-Glasspritzen mit einem Flurotec-beschichteten Kolbenstopfen, einer eingesetzten Nadel und Nadelschutzkappe aus Styrol-Butadien-Kautschuk, zusammengebaut in einer passiven Si Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland +436648577232 Erhöhter Mehrbedarf SECUKINUMAB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/HCT 1A Pharma 5 mg/160 mg/25 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 5/160/25 mg C09DX01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu, n/a 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1 mg N05AX08 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in PVC/LDPE/PVDC/Alu-Blister Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten verfügbar 1 mg N05AX08 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in PVC/LDPE/PVDC/Alu-Blister Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl. Die Spritze ist mit einem latexfreien Nadelschutz und einem Kolbenstopper (Brombutylgummi), sowie verlängerten Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 066478015760 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Envarsus 4 mg Retardtabletten eingeschränkt verfügbar 4 mg L04AD02 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien 0676 88 555 549 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril Actavis 2,5 mg Tabletten Nicht verfügbar 2,5 mg C09AA05 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al/Polyamid/PVC Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril Actavis 2,5 mg Tabletten verfügbar 2,5 mg C09AA05 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (Al/Al/Polyamid/PVC Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister (OPA/Alu/[HDPE/PE+DES of CaO/HDOE] Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Blister (OPA/Alu/[HDPE/PE+DES of CaO/HDOE] Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Krka 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blister (OPA/Alu/[HDPE/PE+DES of CaO/HDOE] Folie – Alu/PE Folie) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/20 mg Tabletten Nicht verfügbar 10/ 20 mg/mg C10BA02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA/Al/PVC-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EZETIMIB, SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Spirobene 100 mg - Tabletten verfügbar 100 mg C03DA01 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Spirobene 100 mg - Tabletten Nicht verfügbar 100 mg C03DA01 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung SPIRONOLACTON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 1000 mg - Zäpfchen Nicht verfügbar 1000 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 10 Stück Schachtel, Folienstreifen 10 Stück (Zäpfchen) Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 1000 mg - Zäpfchen verfügbar 1000 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 30 Stück Schachtel, Folienstreifen 30 Stück (Zäpfchen) Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon Starterpackung 100 mg + 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 100 + 150 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Fertigspritze Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherheitskanüle (0,72 mm × 38,1 mm) u G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 30 mg H05BX01 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/ACLAR/PVC – Aluminium Blisterpackungen oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC – Aluminium Blisterpackungen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CINACALCET HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eremfat 600 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar J04AB02 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany +4366488318189 Verzögerung bei der Auslieferung RIFAMPICIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trileptal 300 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 300 mg N03AF02 Filmtablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Tabletten in Blister aus PVC/PE/PVDC und Aluminiumfolie Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +43 6642408201 Verzögerung bei der Herstellung OXCARBAZEPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Prothiucil - Tabletten Nicht verfügbar H03BA02 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 50 Stück Phafag Pharma Research & Trading GmbH, Unionstraße 90/92, 4020 Linz, Österreich Phafag Pharma Research & Trading GmbH, Unionstraße 90/92, 4020 Linz, Österreich +43732272070 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller PROPYLTHIOURACIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg/160 mg mg/mg C09DB01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in PVC/PVDC-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ZYPREXA VELOTAB 15 mg Schmelztabletten Nicht verfügbar 15 mg N05AH03 Schmelztablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung (Alu/Alu) Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 73217578136 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Zentiva 10 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg N05AX12 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen (Al//Al-Blisterpackung), Faltschachtel. Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Zentiva 10 mg Tabletten verfügbar 10 mg N05AX12 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen (Al//Al-Blisterpackung), Faltschachtel. Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Terbinafin-ratiopharm Creme Nicht verfügbar D01AE15 Creme Nein 15 g Schachtel, Tube 15 g in Alu-Tube mit Innenlack aus Epoxidharz und HD-PE-Schraubverschluss Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung TERBINAFIN HYDROCHLORID Nein freiwillige Meldung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 225 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 225 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-OPA/Alu/PVC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister oder Aluminium-PVC/PVDC-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sitagliptin +pharma 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg A10BH01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC- Aluminium, n/a +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Regulatorische Änderungen SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paracetamol Accord 500 mg Tabletten verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC-ALU-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Erhöhter Mehrbedarf PARACETAMOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paracetamol Accord 500 mg Tabletten verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in PVC-ALU-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Erhöhter Mehrbedarf PARACETAMOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paracetamol Accord 500 mg Tabletten Nicht verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in PVC-ALU-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Erhöhter Mehrbedarf PARACETAMOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 10g/100ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 20g/200ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 1g/10ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 5g/50ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche Glas 2,5g/25ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Noctor 50 mg Dragees Nicht verfügbar 50 mg N05CM;R06AA02 überzogene Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Alu-PVC/PVdC-Blister Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Verzögerung bei der Herstellung DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentabucc akut 200 Mikrogramm Buccaltabletten Nicht verfügbar 200 µg N02AB03 Buccaltablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Blister bestehend aus einer Basisfolie (PVC/OPA/Aluminium/PVC) und einer Deckfolie (HSC/Aluminium/PET/Papier) Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Verzögerung bei der Herstellung FENTANYLCITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Nicht verfügbar 1.000 I.E./0,5 ml B03XA01 Injektionslösung Ja 6 Stück Schachtel, Fertigspritze 6 Fertigspritzen Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Federal Republic of Germany Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Federal Republic of Germany 0197007555 Verknappung des Wirkstoffes EPOETIN THETA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 435 mg/235 mg V03AE04 Filmtablette Ja 180 Stück Behältnis (NE), Schachtel HDPE-Behältnis Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes BASISCHES MAGNESIUMCARBONAT, CALCIUMACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 200 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 200 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Schachtel, Blisterpackung 84 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 200 mg Hartkapseln verfügbar 200 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Deferasirox G.L. 360 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 360 mg V03AC03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten Durchsichtige PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DEFERASIROX Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Deferasirox G.L. 360 mg-Filmtabletten verfügbar 360 mg V03AC03 Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Tabletten Durchsichtige PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DEFERASIROX Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Juta 100 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 2 ml Lösung in Durchstechflaschen aus Typ-I-Glas, verschlossen mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss. "JUTA" Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Federal Republic of Germany "JUTA" Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Federal Republic of Germany +49 461 99579933 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ZYPADHERA 405 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 405 mg N05AH03 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche Pulver in Durchstechflasche(Glas 405mg); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas 3ml) + 1 Spritze mit bereits aufgesetzter Sicherheitskanüle + 2 Sicherheitskanülen Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 7621 593 06-00 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze Nicht verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 1 Stück Fertigspritze 1 x 6 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze Nicht verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 1 Stück Fertigspritze 1 x 11 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 10 Stück Fertigspritze 10 x 6 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Instillagel - Einmalspritze verfügbar N01BB52 Gel, Gel zur Anwendung in der Harnröhre Ja 10 Stück Fertigspritze 10 x 11 ml in einer Einmalspritze bestehend aus Polyproyplen, steril verpackt und gebrauchsfertig Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Federal Republic of Germany +49221594061 Verzögerung in der Auslieferung aufgrund der Umsetzung der Fälschungsrichtlinie LIDOCAIN HYDROCHLORID, CHLORHEXIDINDIGLUCONAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Terebyo 14 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 14 mg Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf TERIFLUNOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Terebyo 14 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 14 mg Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf TERIFLUNOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Capecitabin Sandoz 150 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 150 mg L01BC06 Filmtablette Nein 60 Stück Blisterpackung, Schachtel 60 Stück Filmtabletten (Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CAPECITABIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dimethylfumarat STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 120 mg L04AX07 magensaftresistente Hartkapsel Ja 14 Stück Schachtel, Blisterpackung oPA/Al/PVC//Al-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf DIMETHYLFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trajenta 5 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 5 mg A10BH05 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (Alu/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +43 (1) 80105-2322 Erhöhter Mehrbedarf LINAGLIPTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Trajenta 5 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 5 mg A10BH05 Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel (Alu/Alu) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Federal Republic of Germany +43 (1) 80105-2322 Erhöhter Mehrbedarf LINAGLIPTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 100 mg - lösbare Tabletten eingeschränkt verfügbar 100 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Doxybene 100 mg - lösbare Tabletten verfügbar 100 mg J01AA02 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Stück in Alu/PVC-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DOXYCYCLIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxonibene 0,2 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 0,2 mg C02AC05 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung MOXONIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Renvela 800 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 800 mg V03AE02 Filmtablette Ja 180 Stück Schachtel, Flasche (HDPE) - 180 Tabletten ohne Umkarton Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SEVELAMERCARBONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyclophosphamid Sandoz 2000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nicht verfügbar 2000 mg L01AA01 Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x Durchstechflasche(n) zu 100 ml mit 2.000 mg Cyclophosphamid, aus transparentem, farblosem Typ I-Glas mit unbeschichtetem Bromobutylstopfen und Flip-off-Verschluss mit violettem PP-Knopf Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller CYCLOPHOSPHAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytolac 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 60 mg H01CB03 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze aus Polypropylen mit Kolbenstopfen aus einem thermoplastischem Elastomer versiegelt mit einer Kappe aus Polypropylen Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland +44 870 777 7675 Verzögerung bei der Auslieferung LANREOTID ACETAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vobaderm 1mg/g + 20mg/g Creme Nicht verfügbar 1mg/g + 20mg/g D01AC52 Creme Ja 15 g Schachtel, Tube 15 g Creme in einer Tube Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany 01/5953960 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung FLUPREDNIDEN ACETAT, MICONAZOL NITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eplerenon ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (PVC/PVdC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eplerenon ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten (PVC/PVdC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Tabletten in OPA/Alu/PVC-Alu Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Blisterpackung, Schachtel 10 Tabletten in OPA/Alu/PVC-Alu Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg N06AB06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg N06AB06 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung SERTRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 110 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 x 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Perforierte Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 110 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 10 x 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Perforierte Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 110 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 110 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 60 x 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Perforierte Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Idacio 40 mg Injektionslösung im Fertigpen eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung im Fertigpen Nein 2 Stück Fertigpen, Schachtel 0,8 ml Lösung in Fertigpen, der eine Fertigspritze (Glasart I) mit einem Kolbenstopfen (Synthetikkautschuk) und einer Nadel mit Latex-freier Nadelkappe enthält. Der Einwegpen ist eine handgeführte, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung ADALIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 2,5 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 2,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück (21x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lenalidomid Krka 2,5 mg Hartkapseln verfügbar 2,5 mg L04AX04 Hartkapsel Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (7x1): Abziehbarer Einzeldosis-Blister (OPA/A1/PVC//PET/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung LENALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Idacio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze eingeschränkt verfügbar 40 mg L04AB04 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 2 Stück Fertigspritze, Schachtel 0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit passivem Nadelschutz, Fingerauflagen, einem Kolbenstopfen (Synthetikkautschuk) und einer Nadel mit Latex-freier Nadelkappe. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 0664-78015760 Verzögerung bei der Herstellung ADALIMUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Panchol 40 mg - Tabletten Nicht verfügbar 40 mg C10AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen PRAVASTATIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Curatoderm 4 Mikrogramm/g - Emulsion zur Anwendung auf der Haut Nicht verfügbar D05AX04 Emulsion zur Anwendung auf der Haut Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 30 ml in Plastikflasche mit Sprühkopf und Schraubverschluss (HDPE) Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany 01/5953960 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung TACALCITOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Curatoderm 4 Mikrogramm/g - Emulsion zur Anwendung auf der Haut Nicht verfügbar D05AX04 Emulsion zur Anwendung auf der Haut Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 20 ml in Plastikflasche mit Sprühkopf und Schraubverschluss (HDPE) Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany 01/5953960 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung TACALCITOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Curatoderm 4 Mikrogramm/g - Emulsion zur Anwendung auf der Haut verfügbar D05AX04 Emulsion zur Anwendung auf der Haut Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 50 ml in Plastikflasche mit Sprühkopf und Schraubverschluss (HDPE) Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Federal Republic of Germany 01/5953960 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung TACALCITOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin 1A Pharma 300 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in PVC/COC/PVDC/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium oder PVC/PE/PVDC/Aluminium Blisterpackungen 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin 1A Pharma 300 mg - Filmtabletten verfügbar 300 mg N05AH04 Filmtablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Tabletten in PVC/COC/PVDC/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium oder PVC/PE/PVDC/Aluminium Blisterpackungen 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Loperamid ratiopharm akut - Filmtabletten Nicht verfügbar A07DA03 Filmtablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Alu/PVC-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein freiwillige Meldung CortimentMMX 9 mg - Retardtabletten verfügbar gemäß §4 (1) 9 mg A07EA06 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Tabletten in Polyamid/Aluminium/PVC-Blistern mit einer Durchdrückfolie aus Aluminium BASG, The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich +43 1 60808 - 0 Erhöhter Mehrbedarf BUDESONID Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. CortimentMMX 9 mg - Retardtabletten verfügbar gemäß §4 (1) 9 mg A07EA06 Retardtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Tabletten in Polyamid/Aluminium/PVC-Blistern mit einer Durchdrückfolie aus Aluminium BASG, The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich +43 1 60808 - 0 Erhöhter Mehrbedarf BUDESONID Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Lonsurf 15 mg/6,14 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 15 mg/6,14 mg L01BC59 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01-524-3999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 15 mg/6,14 mg Filmtabletten verfügbar 15 mg/6,14 mg L01BC59 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01-524-3999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon Actavis 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 37,5 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 x Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver, eine Fertigspritze aus Klarglas mit Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lisinopril-ratiopharm 5 mg Tabletten Nicht verfügbar 5 mg C09AA03 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LISINOPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pomalidomid Sandoz 2 mg - Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 2 mg L04AX06 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung POMALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pomalidomid Sandoz 2 mg - Hartkapseln verfügbar 2 mg L04AX06 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung POMALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clopidogrel Krka d.d. 75 mg Filmtabletten verfügbar 75 mg B01AC04 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung (OPA/AI/PVC AI) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung CLOPIDOGREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tolvaptan ratiopharm 15 mg + 45 mg Tabletten Nicht verfügbar 15 + 45 mg C03XA01 Tablette Ja 56 Stück Schachtel, Blisterpackung, Blisterpackung 56 Tabletten in 1 Blisterpackung mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten mit Tiefziehfolie aus PVC/Aclar/PVC und Verschlussfolie aus Papier/PET/Aluminium Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TOLVAPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 20 mg/8,19 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 20 mg/8,19 mg L01BC59 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01 5243999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lonsurf 20 mg/8,19 mg Filmtabletten verfügbar 20 mg/8,19 mg L01BC59 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic Les Laboratoires Servier, 50 Rue Carnot -, 92284 Suresnes Cedex, French Republic 01 5243999-0 Erhöhter Mehrbedarf TIPIRACIL HYDROCHLORID, TRIFLURIDIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 28 Stück Blisterpackung, Schachtel Transparente PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel Transparente PVC/PVDC/Al-Blisterpackung Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Irinotecan Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 25 ml in Durchstechflasche aus Braunglas mit FluroTec-Gummistopfen oder vergleichbarem Stopfen und Aluminium flip-off Kappe Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +49 157 85126413 Rückruf von Chargen am Markt IRINOTECAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Irinotecan Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml L01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 15 ml in Durchstechflasche aus Braunglas mit FluroTec-Gummistopfen oder vergleichbarem Stopfen und Aluminium flip-off Kappe Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +49 157 85126413 Rückruf von Chargen am Markt IRINOTECAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Irinotecan Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 5 ml in Durchstechflasche aus Braunglas mit FluroTec-Gummistopfen oder vergleichbarem Stopfen und Aluminium flip-off Kappe Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +49 157 85126413 Rückruf von Chargen am Markt IRINOTECAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Irinotecan Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 20 mg/ml L01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 2 ml in Durchstechflasche aus Braunglas mit FluroTec-Gummistopfen oder vergleichbarem Stopfen und Aluminium flip-off Kappe Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +49 157 85126413 Rückruf von Chargen am Markt IRINOTECAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/irinotecan-hikma-20-mg-ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln Nicht verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln Nicht verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Itraconazol STADA 100 mg Kapseln verfügbar 100 mg J02AC02 Hartkapsel Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Kapseln in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten Nicht verfügbar 1,05 mg N04BC05 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA-Aluminium-PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten verfügbar 1,05 mg N04BC05 Retardtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in OPA-Aluminium-PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin 1A Pharma 7,5 mg - Tabletten Nicht verfügbar 7,5 mg C08CA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/OPA/Al/PVC Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Legalon SIL - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar A05BA03 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 4 Stück Schachtel, Durchstechflasche 4 x 100 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich 06642203646 Verzögerung bei der Auslieferung SILIBININ DINATRIUMDIHEMISUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 200 ml Durchstechflasche 200 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Elastomer), Kappe (Aluminium) und Flip-off-Verschluss (Polypropylen) Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic 00491756508209 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 100 ml Durchstechflasche 100 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Elastomer), Kappe (Aluminium) und Flip-off-Verschluss (Polypropylen) Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies, Zone D Activite De Courtaboeuf 3 Avenue Des Tropiques -, 91940 Les Ulis, French Republic 00491756508209 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. ZYPREXA VELOTAB 5 mg Schmelztabletten Nicht verfügbar 5 mg N05AH03 Schmelztablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung (Alu/Alu) Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 73217578136 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason 40 mg Tabletten Nicht verfügbar 40 mg H02AB04 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller METHYLPREDNISOLON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason 40 mg Tabletten Nicht verfügbar 40 mg H02AB04 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller METHYLPREDNISOLON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diovan 80 mg Filmtabletten Nicht verfügbar C09CA03 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück PVC/PVDC/Alu oder PVC/PVDC/Alu-Blisterpackungen Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +4366488281393 Verzögerung bei der Herstellung VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Thyrex 25 Mikrogramm - Tabletten Nicht verfügbar 25 µg H03AA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Aluminium/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LEVOTHYROXIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Thyrex 25 Mikrogramm - Tabletten verfügbar 25 µg H03AA01 Tablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Aluminium/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LEVOTHYROXIN NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam ratiopharm 1500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1500 mg N03AX14 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in Aluminium-PVC/PE/PVDC Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Levetiracetam ratiopharm 1500 mg Filmtabletten verfügbar 1500 mg N03AX14 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-PVC/PE/PVDC Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LEVETIRACETAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 100 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 5 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 200 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 10 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 50 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 2,25 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 300 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 15 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. HyQvia 100 mg/ml Infusionslösung zur subkutanen Anwendung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche(Glas) 25 ml + 1 Durchstechflasche(Glas) 1,25 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Risperidon ratiopharm 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 25 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer rosafarbenen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionss ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Seroquel XR 200 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 200 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (3 Blister mit 10 Tabletten) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +49 3834 451-0 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paliperidon ratiopharm 3 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 3 mg N05AX13 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 30 x 1 Tabletten in perforierten Einzeldosis-Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PALIPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paliperidon ratiopharm 3 mg Retardtabletten verfügbar 3 mg N05AX13 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 10 x 1 Tabletten in perforierten Einzeldosis-Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PALIPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg N07XX02 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 (8 x 7) Filmtabletten (OPA/Al/PVC und Al-Blister) PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 377/1, 140 00 Prague, Tschechische Republik PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 377/1, 140 00 Prague, Tschechische Republik +420770111907 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens RILUZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Stück: Das Arzneimittel ist in eine Glasspritze mit einer eingeklebten Edelstahlnadel abgefüllt, die mit einem Kolbenstopfen verschlossen und mit einer Kolbenstange versehen ist. Die Injektionsna Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn 06644214932 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GANIRELIX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze verfügbar 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 Injektionslösung in einer Fertigspritze Nein 5 Stück Schachtel, Fertigspritze 5 Stück: Das Arzneimittel ist in eine Glasspritze mit einer eingeklebten Edelstahlnadel abgefüllt, die mit einem Kolbenstopfen verschlossen und mit einer Kolbenstange versehen ist. Die Injektionsna Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn Richter Gedeon Plc., Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest X, Ungarn 06644214932 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GANIRELIX Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg N03AX11 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (AL/AL-Blister) STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafab 50 mg - Tabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AX16 Tablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafab 50 mg - Tabletten Nicht verfügbar 50 mg N06AX16 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eucillin "B" - Salbe Nicht verfügbar D06AX05 Salbe Ja 15 g Tube Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich 01 330 06 71 0 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEQUALINIUM CHLORID, BACITRACIN, DIPHENYLPYRALIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 7 Stück Schachtel, Flasche Plastic HDPE, Child-resistant closure +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003-314 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Flasche Plastic HDPE, Child-resistant closure +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003-314 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N02AC03 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Änderung der Packungsgröße PIRITRAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N02AC03 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Änderung der Packungsgröße PIRITRAMID Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Regulatorische Änderungen MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Regulatorische Änderungen MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ParkAkut 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg M01AG01 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Aluminium/PVC-PVdC – Blisterpackungen Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Regulatorische Änderungen MEFENAMINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eporatio 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Nicht verfügbar 30.000 I.E./1 ml B03XA01 Injektionslösung Ja 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 4 Fertigspritzen Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Federal Republic of Germany Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Federal Republic of Germany 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung EPOETIN THETA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hypnomidate - Ampullen Nicht verfügbar N01AX07 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande +49 (151) 44982803 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ETOMIDAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 30 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 60 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uratens 30 mg Hartkapsel, retadiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Flasche Flasche aus Polypropylen mit Polyethylen-Verschluss mit Trockenmittel. Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark Stragen Nordic A/S, Industrivej 24f, 3550 Slangerup, Kingdom of Denmark +43/1/270 03 70-10 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon micro Granulat eingeschränkt verfügbar A09AA02 magensaftresistentes Granulat Ja 20 g Schachtel, Flasche 20 g Granulat in Glasflasche Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamsulosin Krka 0,4 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 0,4 mg G04CA02 Retardtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC/PVDC/Al-Blisterpackung) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TAMSULOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamsulosin Krka 0,4 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 0,4 mg G04CA02 Retardtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (PVC/PVDC/Al-Blisterpackung) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung TAMSULOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 50 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 200 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Infusionsflasche mit 100 ml BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Acetolyt - Granulat Nicht verfügbar A02AC10 Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ja 300 g Behältnis (NE), Schachtel Kunststoffdose Medicopharm GmbH, Elisabethstraße 13/1/10, 1010 Wien, Österreich Medicopharm GmbH, Elisabethstraße 13/1/10, 1010 Wien, Österreich +43 1 513 7666-0 Verzögerung bei der Herstellung CITRONENSÄURE, NATRIUMCITRAT, CALCIUMCITRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Temodal 180 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 180 mg L01AX03 Hartkapsel Ja 5 Stück Schachtel, Beutel (LDPE/Alu/PET) Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande 0664/8186123; 0664/8117355 Qualitätsprobleme der Bulkware TEMOZOLOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Temodal 180 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 180 mg L01AX03 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Beutel (LDPE/Alu/PET) Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande 0664/8186123; 0664/8117355 Qualitätsprobleme der Bulkware TEMOZOLOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Votubia 3 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingeschränkt verfügbar 3 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Stück in Blisterpackung (Alu/PA/Alu/PVC) Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland Novartis Europharm Limited, Vista Building Elmpark Merrion Road -, D04 A9N6 Dublin 4, Irland 01 866570 Erhöhter Mehrbedarf EVEROLIMUS Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin-ratiopharm 5 mg Tabletten Nicht verfügbar 5 mg N05AH03 Tablette Ja 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Tabletten in Blisterpackungen aus Aluminium und beschichteter OPA/Al/PVC-Folie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olanzapin-ratiopharm 5 mg Tabletten verfügbar 5 mg N05AH03 Tablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Aluminium und beschichteter OPA/Al/PVC-Folie Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voriconazol Accordpharma 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 200 mg J02AC03 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 30 ml Schachtel, Durchstechflasche 30 ml Durchstechflasche (Typ I, Klarglas) mit Stopfen (Chlorobutyl-Gummi) und Aluminiumkappe mit Polypropylen-Verschluss Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller VORICONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin Sandoz 16 mg - Retardkapseln Nicht verfügbar 16 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in Blisterpackung OPA/Al/PVC+Al oder PVC/PE/PVDC+Al Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Erythrocin - Lactobionat 1,0 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Nicht verfügbar 1 g J01FA01 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Chlorobutyl/Kautschuk-Stopfen, Kunsstoffkappe und Alubördelkappe Amdipharm Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Northwood -, D09 V504 Dublin 9, Irland Amdipharm Limited, Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Northwood -, D09 V504 Dublin 9, Irland +49 (0)251 6093924 Verknappung des Wirkstoffes ERYTHROMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tacrolimus Accord 0,1% Salbe verfügbar 0,1 % D11AH01 Salbe Nein 30 g Tube Tube aus Aluminium-Verbundstoff mit Innenbeschichtung aus Polyethylen niedriger Dichte, mit einem Schraubdeckel aus weißem Polypropylen. Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tacrolimus Accord 0,1% Salbe Nicht verfügbar 0,1 % D11AH01 Salbe Nein 10 g Tube Tube aus Aluminium-Verbundstoff mit Innenbeschichtung aus Polyethylen niedriger Dichte, mit einem Schraubdeckel aus weißem Polypropylen. Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant ratiopharm 80 mg Hartkapseln verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Kapseln in Aluminium-OPA/Alu/PVC-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant ratiopharm 80 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 80 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Kapseln in Aluminium-OPA/Alu/PVC-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nicht verfügbar 50 mg N05AX08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche aus Klarglas, verschlossen mit einem grauen Stopfen aus Chlorbutylgummi und versiegelt mit einer blauen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspens ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH, Donau-City-Str. 11/Ares Tower/top 13 -, 1220 Wien, Österreich 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Atofab 100 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 100 mg N06BA09 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in durchsichtigen Blisterpackungen aus PVC/PE/PCTFE oder PA/AL/PVC mit Aluminiumfolie in einer Kartonschachtel. G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 0313682577255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ATOMOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Exorolfin 50 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagellack Nicht verfügbar 50 mg/ml D01AE16 wirkstoffhaltiger Nagellack Nein 2,5 ml Schachtel, Flasche 1 x 2,5ml Braunglasflasche Typ I oder Typ III mit HDPE Verschluss und Teflon Schutzfolie Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMOROLFIN HYDROCHLORID Nein freiwillige Meldung Zirabev 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 25 mg/ml L01FG01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Durchstechflasche 4 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Glasart I) mit Stopfen (Butylgummi). Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Bevacizumab Pfizer Europe Ma EEIG, Boulevard De La Plaine 17, 1050 Brussels, Kingdom of Belgium Pfizer Europe Ma EEIG, Boulevard De La Plaine 17, 1050 Brussels, Kingdom of Belgium +43 1 52115 Verzögerung bei der Herstellung BEVACIZUMAB Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zirabev 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 25 mg/ml L01FG01 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 1 Stück Durchstechflasche 16 ml Lösung in einer Durchstechflasche (Glasart I) mit Stopfen (Butylgummi). Eine Durchstechflasche enthält 400 mg Bevacizumab Pfizer Europe Ma EEIG, Boulevard De La Plaine 17, 1050 Brussels, Kingdom of Belgium Pfizer Europe Ma EEIG, Boulevard De La Plaine 17, 1050 Brussels, Kingdom of Belgium +43 1 52115 Verzögerung bei der Herstellung BEVACIZUMAB Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Linoladiol 100 Mikrogramm/g Vaginalemulsion Nicht verfügbar G03CA03 Vaginalemulsion Ja 25 g Schachtel, Tube 25 g mit Applikator Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Österreich Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Österreich 0522357926236 Verzögerung bei der Herstellung ESTRADIOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Holoxan 1 g - Trockensubstanz zur Injektionsbereitung eingeschränkt verfügbar 1 g L01AA06 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IFOSFAMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Farmorubicin 200 mg Stechampulle Nicht verfügbar L01DB03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Stechampulle (Kunststoff) 100 ml Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich +43 1 521 15 0 Qualitätsprobleme der Bulkware EPIRUBICIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) mit einer versiegelten, kindersicheren Kunststoffkappe (PP-Verschluss) mit integriertem Trockenmittel in der Verschlusskappe. Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 7 Stück Schachtel, Flasche 7 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) mit einer versiegelten, kindersicheren Kunststoffkappe (PP-Verschluss) mit integriertem Trockenmittel in der Verschlusskappe. Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Zentiva 15 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen (Al//Al-Blisterpackung), Faltschachtel. Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aripiprazol Zentiva 15 mg Tabletten verfügbar 15 mg N05AX12 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen (Al//Al-Blisterpackung), Faltschachtel. Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik Zentiva k.s., U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy -, 102 37 Prague, Tschechische Republik +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ARIPIPRAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoSeven 2 mg (100 kIE) - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 2 mg (100 kIE) B02BD08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze Pulver in Durchstechflasche(Glas - 100 kIE); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas - 2,1ml) Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GERINNUNGSFAKTOR VIIa, REKOMBINANT - EPTACOG ALFA (AKTIVIERT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vicard 1 mg - Tabletten verfügbar G04CA03 Tablette Nein 28 Stück Blisterpackung 28 Stück Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland 0664 1043912 Verzögerung bei der Herstellung TERAZOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vicard 1 mg - Tabletten Nicht verfügbar G04CA03 Tablette Nein 10 Stück Blisterpackung 10 Stück Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland Amdipharm Limited, 3 Burlington Road -, D04 RD68 Dublin 4, Irland 0664 1043912 Verzögerung bei der Herstellung TERAZOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Durogesic 50 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Nicht verfügbar 50 µg/h N02AB03 transdermales Pflaster Ja 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Pflaster einzeln in einem versiegelten Beutel aus Verbundfolie verpackt Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +43 664 8116374 Qualitätsprobleme bei der Herstellung FENTANYL Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pramipexol Actavis 0,088 mg Tabletten Nicht verfügbar 0,088 mg N04BC05 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 x 10 Stück (PA/Alu/PVC-Al-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Esomeprazol Krka 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar A02BC05 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Esomeprazol Krka 40 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar A02BC05 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 10 g in 100 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 5 g in 50 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 100 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 g in 200 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Metronidazol Vioser 500 mg/100 ml Infusionslösung eingeschränkt verfügbar 500/100 mg/ml J01XD01 Infusionslösung Nein 1 Stück Durchstechflasche 1 x 100 ml in Druchstechflasche; Das Behältnis besteht aus Low-Density-Polyethylen (LDPE) ohne Zusatzstoffe Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th Km National Road Trikala Larisa Taxiarches -, 421 00 Trikala, Hellenic Republic Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th Km National Road Trikala Larisa Taxiarches -, 421 00 Trikala, Hellenic Republic +30 23419 83441 Verzögerung bei der Auslieferung METRONIDAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Concerta 36 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 36 mg N06BA04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Stück in HDPE-Flasche mit einem kindersicheren Polypropylen-Verschluss Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +43 664 8116396 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten verfügbar 7,5 mg C01EB17 Filmtablette Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al-Folie) oder Perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al-Folie) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 7,5 mg C01EB17 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al-Folie) oder Perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen (OPA/Al/PVC//Al-Folie) HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung IVABRADIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung Nicht verfügbar 200 g/l B05AA01 Infusionslösung Ja 50 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 50 ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Glasart II) mit einem Injektionsstopfen (halogeniertes, synthetisches Elastomer) CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany 01801011030 Unzureichendes Kontingent für Österreich HUMANALBUMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung Nicht verfügbar 200 g/l B05AA01 Infusionslösung Ja 100 ml Schachtel, Durchstechflasche 1 x 100 ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Glasart II) mit einem Injektionsstopfen (halogeniertes, synthetisches Elastomer CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany 01801011030 Unzureichendes Kontingent für Österreich HUMANALBUMIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mexa-Vit. C ratiopharm - Brausetabletten Nicht verfügbar N02BE51 Brausetablette Nein 10 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis Polypropylen m. Polyethylen-Verschlusskappe Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PARACETAMOL, ASCORBINSÄURE Nein freiwillige Meldung Mexa-Vit. C ratiopharm - Brausetabletten Nicht verfügbar N02BE51 Brausetablette Nein 30 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis Polypropylen m. Polyethylen-Verschlusskappe Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PARACETAMOL, ASCORBINSÄURE Nein freiwillige Meldung Mexa-Vit. C ratiopharm - Brausetabletten Nicht verfügbar N02BE51 Brausetablette Nein 20 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis Polypropylen m. Polyethylen-Verschlusskappe Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PARACETAMOL, ASCORBINSÄURE Nein freiwillige Meldung Darunavir Krka 600 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 600 mg J05AE10 Filmtablette Ja 60 Stück Flasche, Schachtel Flasche (PP) mit kindersicherem PP Originalitätsverschluss und einem Trocknungsmittel KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DARUNAVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln Nicht verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Retardkapseln (transparente PVC/PE/PVDC-Alu-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln verfügbar 8 mg N06DA04 Hartkapsel, retardiert Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Retardkapseln (transparente PVC/PE/PVDC-Alu-Blister) Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung GALANTAMIN HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 75 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 x 1 Stück in perforierter Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 75 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 x 1 Stück in perforierter Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Imagerolan 100 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 100 mg Filmtablette Nein 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Stück in PVC/Alu/OPA-Alu Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMATINIB MESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Imagerolan 100 mg-Filmtabletten verfügbar 100 mg Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in PVC/Alu/OPA-Alu Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IMATINIB MESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück (Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sanukehlbrucel D6 Tropfen zum Einnehmen Nicht verfügbar V03AX Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit Nein 10 ml Flasche, Schachtel Braunglasflasche mit Tropfer aus Chlorbutylkautschuk und Abdeckkappe aus LDPolyethylen. SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, Hasseler Steinweg 9, 27318 Hoya, Federal Republic of Germany SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, Hasseler Steinweg 9, 27318 Hoya, Federal Republic of Germany +436245901000 Sonstiger BRUCELLA MELITENSIS (HOM) Nein freiwillige Meldung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 10 ml Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,5 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,5 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 10 ml Typ I Glasampullen Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paracetamol Sandoz 500 mg - Tabletten Nicht verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Tabletten (PVC/Aluminium-Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PARACETAMOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paracetamol Sandoz 500 mg - Tabletten verfügbar 500 mg N02BE01 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Tabletten (PVC/Aluminium-Blisterpackung) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PARACETAMOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Daktarin 2% - orales Gel Nicht verfügbar 2 % A01AB09 Gel zur Anwendung in der Mundhöhle Ja 40 g Schachtel, Tube Aluminium-Tube mit Messlöffel Kenvue Austria GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich Kenvue Austria GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich M: +49 172 3483366 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung POLYSORBAT 20, MICONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indapamid-ratiopharm 1,5 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 1,5 mg C03BA11 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung INDAPAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Indapamid-ratiopharm 1,5 mg Retardtabletten verfügbar 1,5 mg C03BA11 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung INDAPAMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten Nicht verfügbar 10 mg N05AH03 überzogene Tablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück in Blister(Alu/Alu) Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Cheplapharm Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +49 7621 593 06-00 Verzögerung in der Freigabe des Fertigproduktes OLANZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tyenne 162 mg Injektionslösung in einem Fertigpen eingeschränkt verfügbar 162 mg L04AC07 Injektionslösung im Fertigpen Nein 4 Stück Schachtel, Fertigspritze 0,9 ml Lösung in einer Fertigspritze (Glasart I) mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl. Die Spritze ist mit einem latexfreien Nadelschutz und einem Kolbenstopper (Brombutylgummi) versehen und enthäl Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany 066478015760 Erhöhter Mehrbedarf TOCILIZUMAB Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Paspertin 10 mg - Ampullen eingeschränkt verfügbar 10 mg A03FA01 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Stück Weißglas-OPC (one-point-cut)-Ampullen zu 2 ml Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Hydrosan - Tabletten Nicht verfügbar C03BA04 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC-Alu-Blisterpackung) Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller CHLORTALIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasilez 300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 300 mg C09XA02 Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel (PA/Alu/PVC) Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland Lxo Ireland Designated Activity Company, D'Olier Chambers 16a D'Olier Street -, D02 H589 Dublin 2, Irland +33 1 85742013 Verknappung des Wirkstoffes ALISKIREN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ambrisentan Sandoz 10 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg C02KX02 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Aluminium- oder PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMBRISENTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clozapin Accord 25 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg N05AH02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung CLOZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clozapin Accord 25 mg Tabletten verfügbar 25 mg N05AH02 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung CLOZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Testosteron EVER Pharma 1000 mg/4 ml Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 1000 mg/4 ml G03BA03 Injektionslösung Nein 1 x 4 ml Schachtel, Durchstechflasche 5-ml-Durchstechflasche aus Braunglas (Typ I) mit einem Brombutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe mit einem Füllvolumen von 4 ml. EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Österreich EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Österreich 0766520555381 Erhöhter Mehrbedarf TESTOSTERON UNDECENOAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rilmenidin ratiopharm 1 mg Tabletten Nicht verfügbar 1 mg C02AC06 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Alu/Alu Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RILMENIDIN DIHYDROGENPHOSPHAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rilmenidin ratiopharm 1 mg Tabletten verfügbar 1 mg C02AC06 Tablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Alu/Alu Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RILMENIDIN DIHYDROGENPHOSPHAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 28 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Memantin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06DX01 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen: 14 Filmtabletten Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MEMANTIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Enterobene 2 mg - Filmtabletten verfügbar 2 mg A07DA03 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Alu/PVC-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung LOPERAMID HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Calciumfolinat Ebewe 15 mg - Kapseln Nicht verfügbar 15 mg V03AF03 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC-PVDC-Blisterpackung Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Attersee, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUM FOLINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Burinex 2 mg - Ampullen Nicht verfügbar 2 mg C03CA02 Injektionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 Ampullen aus hydrolytisch resistentem Typ I Braunglas zu je 4 ml Karo Healthcare AB, P. O. Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden Karo Healthcare AB, P. O. Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden +49151 10661522 Erhöhter Mehrbedarf BUMETANID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung PREVYMIS 240 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 240 mg J05AX18 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen. Jeder Umkarton enthält vier (4) Pappkarten mit jeweils einem Blisterstreifen mit 7 Tabletten und somit insgesamt 28 Tabletten. Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande 06648117355 Erhöhter Mehrbedarf LETERMOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantothen Pharmaselect 5 % - Salbe Nicht verfügbar D03AX03 Salbe Nein 30 g Tube, Schachtel 30 g Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXPANTHENOL Nein freiwillige Meldung Pantothen Pharmaselect 5 % - Salbe Nicht verfügbar D03AX03 Salbe Nein 130 g Tube, Schachtel 130 g Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXPANTHENOL Nein freiwillige Meldung Xanor 1 mg - Tabletten verfügbar N05BA12 Tablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in Blisterpackungen aus Hart-PVC-Folie Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung ALPRAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xanor 1 mg - Tabletten Nicht verfügbar N05BA12 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in Blisterpackungen aus Hart-PVC-Folie Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung ALPRAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg - Infusionslösung Nicht verfügbar C01CA07 Infusionslösung Ja 5 Stück Ampulle 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung) (Glasampulle Typ I mit Brechring) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich +43 1 786 03 86-0 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DOBUTAMIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Eskazole 400 mg - Tabletten eingeschränkt verfügbar 400 mg P02CA03 Tablette Ja 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Stück in Blister (Aluminiumfolie, heißsiegelfähig lackiert, und PVDC/PVC-Folie) Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Erhöhter Mehrbedarf ALBENDAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 5 mg - Kautabletten Nicht verfügbar 5 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 75 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Candesartan 1A Pharma 4 mg - Tabletten Nicht verfügbar 4 mg C09CA06 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al-Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zaditen 0,025% - Augentropfen Nicht verfügbar 0,025 % S01GX08 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Behältnis 5 ml (weiße LDPE-Flasche) Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic +436763623285 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/zaditen-und-oculotect Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/zaditen-und-oculotect Venlafab 75 mg - Tabletten Nicht verfügbar N06AX16 Tablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafab 75 mg - Tabletten Nicht verfügbar N06AX16 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Alu/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 100 Stück Blisterpackung, Schachtel 100 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 84 Stück Blisterpackung, Schachtel 84 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lixiana 30 mg Filmtabletten verfügbar 30 mg B01AF03 Filmtablette Nein 28 Stück Blisterpackung, Schachtel 28 Stück Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Federal Republic of Germany +43 664 9620952 Verzögerung bei der Herstellung EDOXABANTOSILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden Intrauterinpessar Nicht verfügbar 20 µg/24 h G02BA03 Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem Ja 1 Stück Schachtel, Blisterpackung 1 Stück in thermogeformter Blisterpackung mit abziehbarem Deckel Bayer Austria Ges.m.b.H., Am Europlatz 1, 1120 Wien, Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H., Am Europlatz 1, 1120 Wien, Österreich +431711460 Erhöhter Mehrbedarf LEVONORGESTREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 300 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 300 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gerosim G.L. 40 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 40 mg C10AA01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin STADA 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Hartkapseln in PVC/PCTFE/PVC/Aluminium Blister STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin STADA 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PCTFE/PVC/Aluminium Blister STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KREON 35.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 35000 IE A09AA02 magensaftresistente Hartkapsel Ja 500 Stück Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE Dosen mit PP-Drehverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.8333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung KREON 35.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 35000 IE A09AA02 magensaftresistente Hartkapsel Ja 50 Stück Behältnis 50 Kapseln in HDPE Dosen mit PP-Drehverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +43.664.8333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril/Amlodipin/HCT 1A Pharma 5 mg/5 mg/12,5 mg – Hartkapseln Nicht verfügbar 5 mg/5 mg/12,5 mg C09BX03 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Aluminium/PVC//Aluminium- Blisterpackung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 1 g - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 1 g L01AA01 Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 Stück Trockenstechampulle gemäß DIN aus farblosem Glas Typ III oder Typ I mit Gummistopfen aus grauem Brombutyl Gummi Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clozapin Accord 100 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 100 mg N05AH02 Tablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung CLOZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clozapin Accord 100 mg Tabletten eingeschränkt verfügbar 100 mg N05AH02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung CLOZAPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin ratiopharm GmbH 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in PVC/PVDC/PVC/AL-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin ratiopharm GmbH 60 mg magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Kapseln in PVC/PVDC/PVC/AL-Blisterpackung Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 30 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Envarsus 0,75 mg Retardtabletten eingeschränkt verfügbar 0,75 mg L04AD02 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien 0676 88 555 549 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin ratiopharm 10 mg Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C08CA01 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten (PVC/PVdC-Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Krka 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Hartkapseln in Blister (PVC/PVDC/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Krka 25 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Ja 90 Stück Schachtel, Blisterpackung 90 Hartkapseln in Blister (PVC/PVDC/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Krka 25 mg Hartkapseln verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Hartkapseln in Blister (PVC/PVDC/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Krka 25 mg Hartkapseln verfügbar 25 mg N02BF02 Hartkapsel Ja 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in Blister (PVC/PVDC/Al) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg Tabletten Nicht verfügbar 6,25 mg C07AG02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Filmtabletten (PVC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CARVEDILOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg Tabletten verfügbar 6,25 mg C07AG02 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Filmtabletten (PVC/Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CARVEDILOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 150 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetialan XR 150 mg-Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Retardtabletten in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verapabene 80 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg C08DA01 Filmtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung VERAPAMIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verapabene 80 mg - Filmtabletten verfügbar 80 mg C08DA01 Filmtablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung VERAPAMIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 25 mg Filmtabletten verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +436646253102 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 25 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 25 mg C03DA04 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +436646253102 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanair 4 mg - Kautabletten Nicht verfügbar 40 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Schmelztablette Nein 2 Stück Schachtel, Blisterpackung 2 Stück (Blister) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 100 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 100 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Schachtel, Blisterpackung 84 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 100 mg Hartkapseln verfügbar 100 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg Zäpfchen Nicht verfügbar 500 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg Zäpfchen verfügbar 500 mg A07EC02 Zäpfchen Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 150 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 150 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 60 x 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Perforierte Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dabahib 150 mg-Hartkapseln Nicht verfügbar 150 mg B01AE07 Hartkapsel Nein 30 x 1 Stück Schachtel, Blisterpackung Perforierte Aluminium-OPA-ALU-PVC-Blisterpackung G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DABIGATRANETEXILATMESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason solubile 32 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel Nicht verfügbar 32 mg H02AB04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nein 3 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle 3 x 1 farblose Glasampulle (Typ I) und Lösungsmittelampulle aus farblosem Glas (Typ I) Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason solubile 32 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel verfügbar 32 mg H02AB04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nein 15 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle 5 x 3 farblose Glasampulle (Typ I) und Lösungsmittelampulle aus farblosem Glas (Typ I) Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urbason solubile 32 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel verfügbar 32 mg H02AB04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Ampulle, Ampulle 1 farblose Glasampulle (Typ I) und Lösungsmittelampulle aus farblosem Glas (Typ I) Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3 A, 35031 Abano Terme, Italien +491721880637 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zeldox 80 mg - Hartkapseln Nicht verfügbar 80 mg N05AE04 Hartkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43 664 6207974 Verzögerung bei der Auslieferung ZIPRASIDONHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Latanoprost/Timolol Viatris 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen Nicht verfügbar S01ED51 Augentropfen, Lösung Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 1 Flasche (LDPE) mit 2,5 ml Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung TIMOLOLMALEAT, LATANOPROST Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Temgesic 0,4 mg Sublingualtabletten Nicht verfügbar N02AE01 Sublingualtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Nylon/Aluminium/PVC-Blister mit PVC/PVdC-beschichteter Alufolie Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +41 61 205 33 91 Erhöhter Mehrbedarf BUPRENORPHIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Temgesic 0,4 mg Sublingualtabletten verfügbar N02AE01 Sublingualtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in Nylon/Aluminium/PVC-Blister mit PVC/PVdC-beschichteter Alufolie Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, 79540 Lörrach, Federal Republic of Germany +41 61 205 33 91 Erhöhter Mehrbedarf BUPRENORPHIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) 1440 El.U/ml - Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 1440 El.U/ml J07BC02 Injektionssuspension Nein 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 ml Suspension in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit einem Butyl-Gummistopfen und Nadelkappe aus Gummi Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes HEPATITIS-A-VIRUS Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/havrix-hepatitis-a-impfstoff-1440-elu-ml-injektionssuspension-in-einer-fertigspritze Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/havrix-hepatitis-a-impfstoff-1440-elu-ml-injektionssuspension-in-einer-fertigspritze Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 200 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 84 Stück Blisterpackung, Schachtel 84 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln verfügbar 200 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 21 Stück Blisterpackung, Schachtel 21 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 25.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 25000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 500 Stück Schachtel, Behältnis 10 x 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss (Bündelpackung) Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Kreon 25.000 Einheiten - Kapseln eingeschränkt verfügbar 25000 E A09AA02 Hartkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Behältnis 50 Kapseln in HDPE-Kunststoffdosen mit PP-Schraubverschluss Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich Viatris Austria GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Österreich +436648333262 Erhöhter Mehrbedarf PANKREAS(EXTRAKT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin ratiopharm 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lercanidipin ratiopharm 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg C08CA13 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung LERCANIDIPIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diclobene 75 mg - Ampullen Nicht verfügbar 75 mg M01AB05 Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml in Braunglasampullen (Typ I), OPC mit weißem Punkt Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg magensaftresistente Tabletten eingeschränkt verfügbar 500 mg A07EC02 Filmtablette Ja 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 6649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Salofalk 500 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 500 mg A07EC02 Filmtablette Ja 40 Stück Schachtel, Blisterpackung 40 Stück Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 6649181588 Erhöhter Mehrbedarf MESALAZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tolvaptan ratiopharm 30 mg + 60 mg Tabletten Nicht verfügbar 30 + 60 mg C03XA01 Tablette Ja 56 Stück Schachtel, Blisterpackung, Blisterpackung 56 Tabletten in 1 Blisterpackung mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten mit Tiefziehfolie aus PVC/Aclar/PVC und Verschlussfolie aus Papier/PET/Aluminium Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TOLVAPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gerosim G.L. 20 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 20 mg C10AA01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in PVC/PE/PVDC/Alu-Blister G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Durogesic 100 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Nicht verfügbar 100 µg/h N02AB03 transdermales Pflaster Ja 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Pflaster einzeln in einem versiegelten Beutel aus Verbundfolie verpackt Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +41 58 2313481 Qualitätsprobleme bei der Herstellung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Baraclude 1 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 1 mg J05AF10 Filmtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Blister(Alu/Alu) Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867 Dublin 15, Irland Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867 Dublin 15, Irland +49 1511 2551 992 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung ENTECAVIR Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Depakine Chronosphere 50 mg Retardgranulat in Beuteln eingeschränkt verfügbar 50 mg N03AG01 Retardgranulat Ja 30 Stück Schachtel, Beutel 30 Beutel (Papier/Alu/Ionomer-Komplex) Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich 00431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung NATRIUM VALPROAT, VALPROINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg N06AB10 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06AB10 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Escitalopram Krka 10 mg Filmtabletten verfügbar 10 mg N06AB10 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück (OPA/Al/PVC- Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ESCITALOPRAM OXALAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clindamycin Ratiopharm 600 mg - Ampullen Nicht verfügbar 600 mg J01FF01 Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 4 ml in Weißglasampullen (Typ I), OPC mit blauem Punkt Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CLINDAMYCIN PHOSPHAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Feburo 80 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg M04AA03 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-Aluminium G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen FEBUXOSTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Feburo 80 mg-Filmtabletten Nicht verfügbar 80 mg M04AA03 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Aluminium-Aluminium G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Regulatorische Änderungen FEBUXOSTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 100 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 50 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 12 x 50 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Ampicillin „Vana“ 200 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere Nicht verfügbar 200 mg/ml QJ01CA01 Injektionssuspension Nein 12 x 100 ml Durchstechflasche, Schachtel Glas-Durchstechflaschen, farblos, Typ II; Verschluss: Brombutylstopfen und Aluminiumkappe Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich Vana Ges.m.b.H., Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien, Österreich +43 1 728 03 67 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller AMPICILLIN TRIHYDRAT Nein freiwillige Meldung Amlodibene 10 mg - Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C08CA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Testosteron ratiopharm 1000 mg/4 ml Injektionslösung Nicht verfügbar 1000 mg/4 ml G03BA03 Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 4 ml in Braunglasdurchstechflasche mit einem Brombutylinjektionsstopfen mit einer Aluminium-Flip-off-Kappe mit oranger Kunststoffscheibe Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung TESTOSTERON UNDECENOAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Baneocin - Salbe Nicht verfügbar D06AX Salbe Ja 1 Stück Schachtel, Tube 5g Aluminium-Tube Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZINK BACITRACIN, NEOMYCIN SULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Baneocin - Salbe verfügbar D06AX Salbe Ja 1 Stück Schachtel, Tube 20g Aluminium-Tube Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Verknappung des Wirkstoffes ZINK BACITRACIN, NEOMYCIN SULFAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rapifen 5 mg - Ampullen Nicht verfügbar N01AH02 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 10 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 0049811996688538 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ALFENTANIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 mg Filmtabletten Nicht verfügbar J01FA09 Filmtablette Ja 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Filmtabletten (PVC/PVdC/Al-Blister transparent) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CLARITHROMYCIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vi - De 3 - Tropfen Nicht verfügbar A11CC05 Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit Nein 10 ml 10 ml Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/270 03 70-10 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller COLECALCIFEROL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diclobene retard 100 mg - Kapseln Nicht verfügbar 100 mg M01AB05 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackungen aus PVC/PE/PVDC-Aluminium Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diclobene retard 100 mg - Kapseln verfügbar 100 mg M01AB05 Hartkapsel, retardiert Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung Blisterpackungen aus PVC/PE/PVDC-Aluminium Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dexagel 0,985 mg/g Augengel Nicht verfügbar 0,985 mg/g S01BA01 Augengel Ja 5 g Schachtel, Tube 5 g Gel in Polyfoil-Tube mit einer Hart-Polyethylen (HDPE) Verschlusskappe Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Federal Republic of Germany Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Federal Republic of Germany 069917018105 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Nicht verfügbar 5 g D03BA Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Ja 5 g Durchstechflasche, Flasche, Schachtel Pulver in Durchstechflasche(Glas - 5g); Gel in Flasche(Glas - 50g) MediWound Germany GmbH, Hans-Sachs-Straße 100, 65428 Rüsselsheim Am Main, Federal Republic of Germany MediWound Germany GmbH, Hans-Sachs-Straße 100, 65428 Rüsselsheim Am Main, Federal Republic of Germany +972526464809 Verzögerung bei der Herstellung BROMELAIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sandimmun Neoral 50 mg - Kapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg L04AD01 Weichkapsel Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück (Blister: Aluminiumverbundfolie, PVC-Trägerfolie) Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +436642408201 Verzögerung bei der Auslieferung CICLOSPORIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 250 Stück 250 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 90 Stück 90 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Neurolepsin - Tabletten Nicht verfügbar N05AN01 Tablette Nein 50 Stück 50 Stück Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370-10 Hersteller nicht GMP-konform LITHIUMCARBONAT Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10 mg B01AC22 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA/Al/PVC - Aluminium Bister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PRASUGREL HYDROBROMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin STADA 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Hartkapseln in PVC/PCTFE/PVC/Aluminium Blister STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin STADA 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PCTFE/PVC/Aluminium Blister STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 100 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamoxifen Viatris 20 mg Tabletten Nicht verfügbar 20 mg L02BA01 Tablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland 06646253102 Verzögerung bei der Auslieferung TAMOXIFENCITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Seroquel XR 50 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (3 Blister mit 10 Tabletten) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +49 3834 451-0 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Montelukast Accord 4 mg Kautabletten Nicht verfügbar 4 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kautabletten (OPA-Al-PVC/Al-Blister) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urorec 4 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 4 mg G04CA04 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Die Kapseln stehen in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie zur Verfügung, die in Umkartons verpackt sind. Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland +43 664 4532470 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SILODOSIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urorec 4 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 4 mg G04CA04 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Die Kapseln stehen in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie zur Verfügung, die in Umkartons verpackt sind. Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland +43 664 4532470 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SILODOSIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten Nicht verfügbar 600 mg R05CB01 Brausetablette Nein 20 Stück Schachtel, Behältnis 20 Stück in PP-Tablettenröhrchen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ACETYLCYSTEIN Nein freiwillige Meldung Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten verfügbar 600 mg R05CB01 Brausetablette Nein 10 Stück Schachtel, Behältnis 10 Stück in PP-Tablettenröhrchen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung ACETYLCYSTEIN Nein freiwillige Meldung OZASED 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis Nicht verfügbar 2 mg/ml N05CD08 Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle Karton mit 10 Ampullen, 10 Filterhalmen und 10 Applikatoren für die orale Verabreichung. Bernsteinfarbene 5-ml-Glasampulle (Typ-I-Glas), Filterhalm und Applikator für die orale Verabreichung, die zu Istituto Gentili S.r.l., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milan, Italien Istituto Gentili S.r.l., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milan, Italien +390289132453 Verzögerung bei der Auslieferung MIDAZOLAM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cyrdanax 20 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 20 mg/ml V03AF Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel 1 x 500 mg (Durchstechflasche) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 01786038613 Produktionstransfer zu einem alternativen Hersteller DEXRAZOXAN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 60 mg H05BX01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 x 1 Stück (PVC/ACLAR/PVC – Aluminium Blisterpackungen oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC – Aluminium Blisterpackungen) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung CINACALCET HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Nicht verfügbar 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm R03AK06 einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Nein 1 Stück Schachtel, Blisterpackung 1 x Inhalationsgerät aus Kunststoff, das eine Blisterpackung aus OPA/Al/PVC-Al mit 60 einzeldosierten Dosen der Pulvermischung enthält. Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL XINAFOAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furon 40 mg - Tabletten Nicht verfügbar C03CA01 Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FUROSEMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furon 40 mg - Tabletten verfügbar C03CA01 Tablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PVC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FUROSEMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Montelukast Accord 5 mg Kautabletten Nicht verfügbar 5 mg R03DC03 Kautablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kautabletten (OPA-Al-PVC/Al-Blister) Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MONTELUKAST NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Effentora 200 Mikrogramm Buccaltabletten Nicht verfügbar 200 µg N02AB03 Buccaltablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/Alu/Polyamid/PVC) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Effentora 200 Mikrogramm Buccaltabletten verfügbar 200 µg N02AB03 Buccaltablette Ja 4 Stück Schachtel, Blisterpackung (PVC/Alu/Polyamid/PVC) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bondronat 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg M05BA06 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung EU/1/96/012/009 (Alu/Alu) Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark Atnahs Pharma Netherlands B.V., Oerestads Boulevard 108, 5 Tv, 2300 Copenhagen S, Kingdom of Denmark +49911 756 579 0 Sonstiger NATRIUM IBANDRONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Filmtablette Nein 6 Stück Schachtel, Blisterpackung 6 Stück in Alu/Alu Blistern 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 2,5 mg N02CC03 Filmtablette Nein 3 Stück Schachtel, Blisterpackung 3 Stück in Alu/Alu Blistern 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ZOLMITRIPTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dasselta 5 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 5 mg R06AX27 Filmtablette Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel (OPA/AI/PVC/AL) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DESLORATADIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dasselta 5 mg Filmtabletten verfügbar 5 mg R06AX27 Filmtablette Nein 10 Stück Blisterpackung, Schachtel (OPA/AI/PVC/AL) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung DESLORATADIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung Nicht verfügbar 75 mg/3 ml M01AB05 Injektions-/Infusionslösung Ja 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 3 ml Ampulle zu 3 ml aus farblosem Glas (Typ I) entsprechend Ph. Eur., Umkarton aus Papier Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +4366488281393 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasagilin HCS 1 mg Tabletten Nicht verfügbar 1 mg N04BD02 Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Tabletten in Aluminium (OPA/Alu/PVC)/Aluminium Blister HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RASAGILIN HEMITARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rasagilin HCS 1 mg Tabletten verfügbar 1 mg N04BD02 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Tabletten in Aluminium (OPA/Alu/PVC)/Aluminium Blister HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium HCS B.V., Hendrik Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Kingdom of Belgium 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung RASAGILIN HEMITARTRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Forxiga 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 28 Stück Blisterpackung, Schachtel Alu/Alu-Blisterpackung: Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen. AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden +43 (1) 711 31-315 Erhöhter Mehrbedarf DAPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Forxiga 10 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 10 mg Filmtablette Ja 14 Stück Blisterpackung, Schachtel Alu/Alu-Blisterpackung: Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen. AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden AstraZeneca AB, - -, 151 85 Sodertalje, Schweden +43 (1) 711 31-315 Erhöhter Mehrbedarf DAPAGLIFLOZIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 150 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin 1A Pharma GmbH 150 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in Aluminium-PVC/PVDC-Blister oder Aluminium-PVC/ACLAR-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Endoxan "Baxter" 200 mg - Trockenstechampulle eingeschränkt verfügbar 200 mg L01AA01 Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 1 Stück Trockenstechampulle Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CYCLOPHOSPHAMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urorec 8 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 8 mg G04CA04 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung Die Kapseln stehen in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie zur Verfügung, die in Umkartons verpackt sind. Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland +43 664 4532470 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SILODOSIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Urorec 8 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 8 mg G04CA04 Hartkapsel Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung Die Kapseln stehen in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie zur Verfügung, die in Umkartons verpackt sind. Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland Recordati Ireland Limited, Raheens East -, P43 KD30 Ringaskiddy, Irland +43 664 4532470 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens SILODOSIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen mit 2 ml aus Glas (Typ I), verschlossen mit einem Brombutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 100 mg/ml V03AB35 Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen mit 5 ml aus Glas (Typ I), verschlossen mit einem Brombutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminium-Bördelkappe und einem Abziehverschluss Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Niederlande 06648129408 Unzureichendes Kontingent für Österreich SUGAMMADEX-OCTANATRIUM Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aldactone 200 mg/ 10 ml Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 200 mg/ 10 ml C03DA02 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 x 10 ml Lösung in farbloser Glas-Ampulle (Glas Typ I) Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, 14199 Berlin, Federal Republic of Germany +4313360141 Verzögerung bei der Herstellung CANRENOINSÄURE Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Blopress 32 mg - Tabletten Nicht verfügbar 32 mg C09CA06 Tablette Nein 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Stück (PVC/PVDC/Alu-Blisterpackung) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany 0049 3834 451-0 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diclo-Vision sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Nicht verfügbar 1 mg/ml S01BC03 Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Nein 20 Stück Schachtel, Einzeldosisbehältnis 20 x 0,3 ml OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany OmniVision GmbH, Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Federal Republic of Germany 01/270 70 70-10 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoRapid PumpCart 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone eingeschränkt verfügbar 100 U/ml A10AB05 Injektionslösung Ja 5 Stück Patrone, Schachtel Glas 1,6ml Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 (Kundenservice No Kapazitätsengpässe bei der Herstellung INSULIN ASPART Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Moxifloxacin ratiopharm 400 mg Filmtabletten verfügbar 400 mg J01MA14 Filmtablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MOXIFLOXACIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung Nicht verfügbar 6 mg/ml S01GX13 Augentropfen, Lösung Nein 5 ml Schachtel, Mehrdosenbehältnis Weiße LDPE-Mehrfachdosisflasche (Füllung 5 ml konservierungsmittelfreie Lösung in einem 7,6-ml- Behältnis) und weißem HDPE-Aufsatz mit manipulationssicherem Verschluss-System. Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1 Avenue De La Gare -, 1611 Luxemburg, Luxemburg Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1 Avenue De La Gare -, 1611 Luxemburg, Luxemburg 01/879 95 85-0 Rückruf von Chargen am Markt BILASTIN Ja freiwillige Meldung Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/olisir-6-mg-ml-augentropfen-loesung Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/olisir-6-mg-ml-augentropfen-loesung Pomalidomid Sandoz 4 mg - Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 4 mg L04AX06 Hartkapsel Nein 21 Stück Schachtel, Blisterpackung 21 Stück OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung POMALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pomalidomid Sandoz 4 mg - Hartkapseln verfügbar 4 mg L04AX06 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackung Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung POMALIDOMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 100 mg A16AB22 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Stück: 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (Elastomergummi), Verschluss (Aluminium) und einer Flip-of Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande 0664 801 85 1278 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AVALGLUCOSIDASE ALFA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar 100 mg A16AB22 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 Stück: 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit einem Stopfen (Elastomergummi), Verschluss (Aluminium) und einer Flip-off Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande 0664 801 85 1278 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AVALGLUCOSIDASE ALFA Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Typ IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282794 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Durchstechflasche 5 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Typ IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282794 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 150 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Ty IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282794 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Myfenax 500 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 500 mg L04AA06 Filmtablette Nein 150 Stück Blisterpackung, Schachtel 150 Stück in transparenten PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung MYCOPHENOLAT MOFETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furohexal 40 mg - Tabletten Nicht verfügbar 40 mg C03CA01 Tablette Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in PP/Alu-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf FUROSEMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Furohexal 40 mg - Tabletten verfügbar 40 mg C03CA01 Tablette Nein 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück in PP/Alu-Blister Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf FUROSEMID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Dobutamin "Pharmaselect" 250 mg - Infusionslösung Nicht verfügbar 250 mg C01CA07 Infusionslösung Ja 5 Stück Ampulle 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung) Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich +43 1 786 03 86-0 Verzögerung in der Packmittelbeschaffung DOBUTAMIN HYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Durogesic 75 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Nicht verfügbar 75 µg/h N02AB03 transdermales Pflaster Ja 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Pflaster einzeln in einem versiegelten Beutel aus Verbundfolie verpackt Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +43 664 8116396 Qualitätsprobleme bei der Herstellung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Siccaprotect - Augentropfen Nicht verfügbar S01XA20 Augentropfen, Lösung Nein 10 ml Schachtel, Flasche 10 ml in Tropfbehältnis mit Schraubdeckel, beides aus Polyethylen Ursapharm Ges.m.b.H., Inkustraße 1-7, 3400 Klosterneuburg, Österreich Ursapharm Ges.m.b.H., Inkustraße 1-7, 3400 Klosterneuburg, Österreich 0676842799200 Erhöhter Mehrbedarf DEXPANTHENOL Nein freiwillige Meldung Aldactone - Saltucin forte - Hartkapseln Nicht verfügbar C03EA14 Hartkapsel Nein 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany +4915142630809 Verknappung des Wirkstoffes SPIRONOLACTON, BUTIZID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Candesartan Sandoz 4 mg - Tabletten Nicht verfügbar 4 mg C09CA06 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al-Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CANDESARTAN CILEXETIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 50 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 50 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 50 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Verzögerung bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 30 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 60 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Uragelan 30 mg-Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 30 mg C02CA06 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Behältnis HDPE-Behältnisse mit PP-Deckel und Trocknungsmittel G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung URAPIDIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten verfügbar 100 mg M01AB05 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +4366488281393 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 100 mg M01AB05 Retardtablette Ja 50 Stück Schachtel, Blisterpackung 50 Stück Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/Top 3.05, 1020 Wien, Österreich +4366488281393 Erhöhter Mehrbedarf DICLOFENAC NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lariam 250 mg Tabletten Nicht verfügbar 250 mg P01BC02 Tablette Ja 8 Stück Schachtel, Blisterpackung 8 Stück Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +49 3834 39 14-0 Qualitätsprobleme bei der Herstellung MEFLOQUIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg C03DA04 Filmtablette Ja 10 Stück Blisterpackung 10 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +436646253102 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Inspra 50 mg Filmtabletten eingeschränkt verfügbar 50 mg C03DA04 Filmtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück (Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +436646253102 Erhöhter Mehrbedarf EPLERENON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Sandoz GmbH 225 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 225 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in Aluminium-PVC/PVDC-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Sandoz GmbH 225 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 225 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln in Aluminium-PVC/ACLAR-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder Nicht verfügbar M01AE01 Sirup Nein 1 Stück Schachtel, Flasche 100 ml Flasche aus Braunglas mit kindersicherem Verschluss und beiliegender 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung IBUPROFEN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Milrinon Hikma 1 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 1 mg/ml C01CE02 Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 10 ml in Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +4915785126413 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung MILRINON Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 g in Durchstechflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 5 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 2,5 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Octagam 5% Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 5 % J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Flasche 10 g in Infusionsflaschen aus Glas vom Typ II (Ph.Eur.) mit einem Gummistopfen (Brombutylgummi) BASG, Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich +43 (01) 610 32 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. GAMMAGARD S/D Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) J06BA02 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche 10 g + 1 Lösungsmitteldurchstechflasche 192 ml BASG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich +43 (0) 1/524 40 64-0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Topiramat STADA 200 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 200 mg N03AX11 Filmtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (AL/AL-Blister) STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H., Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich 01 367 85 85 Erhöhter Mehrbedarf TOPIRAMAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ViroMed 800 mg - Tabletten Nicht verfügbar 800 mg J05AB01 Tablette Nein 35 Stück Blisterpackung, Schachtel 35 Stück in PVC/Alu-Blister S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens ACICLOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril ratiopharm 5 mg - Tabletten Nicht verfügbar C09AA05 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück in Alu/Alu-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ramipril ratiopharm 5 mg - Tabletten Nicht verfügbar C09AA05 Tablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück in Alu/Alu-Folien-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung RAMIPRIL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Concerta 18 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 18 mg N06BA04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Stück in HDPE-Flasche mit einem kindersicheren Polypropylen-Verschluss Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +43 664 8116396 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Envarsus 1 mg Retardtabletten eingeschränkt verfügbar 1 mg L04AD02 Retardtablette Ja 60 Stück Blisterpackung, Schachtel (PVC/Alu) Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/a, 43122 Parma, Italien 0676 88 555 549 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TACROLIMUS MONOHYDRAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Concerta 54 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 54 mg N06BA04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Stück in HDPE-Flasche mit einem kindersicheren Polypropylen-Verschluss Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206b, 1020 Wien, Österreich +43 664 8116396 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 10 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 10 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Blisterpackung, Schachtel 7 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rabeprazol ratiopharm 10 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 10 mg A02BC04 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Blisterpackung, Schachtel 30 Stück Tabletten (PVC/Aluminium/Polyamid/Aluminium) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RABEPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 25 mg L02BG06 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (PVC-/PVdC-/Aluminiumblister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EXEMESTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung Nicht verfügbar 10 mg/ml M03AC09 Injektions-/Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 10 ml Farblose Durchstechflaschen aus Glas (Typ I) mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminiumdeckel. Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 066478015760 Erhöhter Mehrbedarf ROCURONIUM BROMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung verfügbar 10 mg/ml M03AC09 Injektions-/Infusionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x 5 ml Farblose Durchstechflaschen aus Glas (Typ I) mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminiumdeckel. Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, 8055 Graz, Österreich 066478015760 Erhöhter Mehrbedarf ROCURONIUM BROMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 250 Stück Schachtel, Flasche 250 Stück (HDPE-Flasche) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 40 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lactat - oral "Wabo" flüssig Nicht verfügbar G04BX Lösung zum Einnehmen Ja 250 ml Flasche, Schachtel 250ml in einer Braunglasflasche mit HDPE Verschraubung und Ausgießer Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/270 03 70-10 Hersteller nicht GMP-konform SORBITOL, NATRIUMLACTAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Neoimmun 50 mg - Kapseln Nicht verfügbar 50 mg L04AD01 Weichkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in Alu/Alu-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung CICLOSPORIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Xylocain 2 % - Gel Nicht verfügbar 2 % N01BB02 Gel Ja 1 Stück Schachtel, Tube 30ml Aluminium-Tube Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland Aspen Pharma Trading Limited, Unit Lake Drive Citywest Business Campus 3016, D24 X586 Dublin 24, Irland +4915126466504 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten Nicht verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 250 Stück Schachtel, Flasche 250 Stück (HDPE-Flasche) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 7 Stück Schachtel, Blisterpackung 7 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pantoprazol Alternova 20 mg magensaftresistente Tabletten verfügbar 20 mg A02BC02 magensaftresistente Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung PANTOPRAZOL NATRIUM Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Sandoz GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in Aluminium-PVC/ACLAR-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Venlafaxin Sandoz GmbH 75 mg – Hartkapseln, retardiert verfügbar 75 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln in Aluminium-PVC/PVDC-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Farmorubicin 50 mg Stechampulle Nicht verfügbar L01DB03 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Stechampulle (Kunststoff) 25 ml Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich +43 1 52115-0 Qualitätsprobleme des Fertigproduktes EPIRUBICIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in PVC/PE/PCTFE/AL oder PA/AL/PVC/AL-Blister 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung Nicht verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 2000 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 5000 ml ( safe lock balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 5000 ml ( sleep safe balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 6000 ml ( safe lock balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 3000 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 2500 ml (stay safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 4 Stück Schachtel, Beutel 4 x 3000 ml (sleep safe balance) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung balance 4,25% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung verfügbar B05DB Peritonealdialyselösung Nein 2 Stück Schachtel, Beutel 2 x 6000 ml ( sleep safe balance ) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Federal Republic of Germany +41 79 469 05 91 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CALCIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, GLUCOSE, NATRIUMLACTAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Timoftal 0,25 % - Augentropfen Nicht verfügbar S01ED01 Nein 5 ml PE-Fläschchen AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei AGEPHA Pharma s.r.o, Dialnicna Cesta 5, 903 01 Senec, Slowakei +421 692054 363 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens TIMOLOLMALEAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingeschränkt verfügbar 6 mg/ml J05AH02 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 13 g Flasche, Schachtel 100-ml-Braunglasflasche (mit kindersicherem Polypropylendrehverschluss, äußerer Teil: Polyethylen; innerer Teil: Polypropylen; Dichtung: Polyethylen) mit 13 g Pulver zur Herstellung einer Suspension Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Federal Republic of Germany Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Federal Republic of Germany +43127739600 Verzögerung bei der Herstellung OSELTAMIVIR PHOSPHAT Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg C08DB01 Retardtablette Ja 20 Stück Blisterpackung, Schachtel 20 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Diltiazem ratiopharm retard 90 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 90 mg C08DB01 Retardtablette Ja 50 Stück Blisterpackung, Schachtel 50 Stück in PVDC/Alu-Folie-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung DILTIAZEM HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 12 Stück Schachtel, Blisterpackung 12 Stück (PVC/Al- Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 4 Stück Schachtel, Blisterpackung 4 Stück (PVC/Al- Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Sildenafil Viatris 50 mg Filmtabletten verfügbar 50 mg G04BE03 Filmtablette Nein 24 Stück Schachtel, Blisterpackung 24 Stück (PVC/Al- Blister) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande 06646207974 Verzögerung bei der Auslieferung SILDENAFIL CITRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cefotaxim-MIP 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Nicht verfügbar 1 g J01DD01 Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 Durchstechflachen aus Glas MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Straße 7/II, 6020 Innsbruck, Österreich MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Straße 7/II, 6020 Innsbruck, Österreich +4985029184222 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung CEFOTAXIM NATRIUM Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Holoxan 2 g - Trockensubstanz zur Injektionsbereitung eingeschränkt verfügbar 2 g L01AA06 Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück Glasdurchstechflasche (Typ III, farblos) mit Bromobutyl Gummistopfen mit 1 g / 2 g Trockensubstanz Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich 06648129408 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung IFOSFAMID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Nicht verfügbar 0,120/0,015 mg/24 h G02BB01 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Ja 1 Stück Schachtel, Beutel Beutel mit einem MyRing. Der Beutel besteht aus Aluminiumfolie mit einer Innenbeschichtung aus LDPE und einer Außenbeschichtung aus Polyethylenterephthalat (PET). Er ist je nach Land wiederverschlie Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich 01 8901454 Verzögerung bei der Herstellung ETHINYLESTRADIOL, ETONOGESTREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Nicht verfügbar 0,120/0,015 mg/24 h G02BB01 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Ja 6 Stück Schachtel, Beutel Beutel mit einem MyRing. Der Beutel besteht aus Aluminiumfolie mit einer Innenbeschichtung aus LDPE und einer Außenbeschichtung aus Polyethylenterephthalat (PET). Er ist je nach Land wiederverschlie Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich 01 8901454 Verzögerung bei der Herstellung ETHINYLESTRADIOL, ETONOGESTREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Nicht verfügbar 0,120/0,015 mg/24 h G02BB01 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Ja 3 Stück Schachtel, Beutel Beutel mit einem MyRing. Der Beutel besteht aus Aluminiumfolie mit einer Innenbeschichtung aus LDPE und einer Außenbeschichtung aus Polyethylenterephthalat (PET). Er ist je nach Land wiederverschlie Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich Gynial GmbH, Ungargasse 37/4/1, 1030 Wien, Österreich 01 8901454 Verzögerung bei der Herstellung ETHINYLESTRADIOL, ETONOGESTREL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon "ratiopharm" 1 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar 1 mg N05AX08 Filmtablette Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Risperidon "ratiopharm" 1 mg - Filmtabletten verfügbar 1 mg N05AX08 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung RISPERIDON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Accord 125 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 125 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 125-mg-Hartkapsel Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Niederlande 0662 4248990 Verzögerung bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin ratiopharm 5 mg Tabletten Nicht verfügbar 5 mg C08CA01 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten (PVC/PVdC-Alu-Blister) Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Anidulafungin ratiopharm 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 100 mg J02AX06 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche Durchstechflasche aus Typ-1-Glas mit einem Butylkautschuk-Stopfen und Alluminum Metal Kappe mit einer polypropylen Platte Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Regulatorische Änderungen ANIDULAFUNGIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bactroban - Nasensalbe Nicht verfügbar D06AX09 Nasensalbe Ja 3 g Schachtel, Tube Aluminiumtube innenlackiert mit Schraubverschluss aus Polyethylen mit 3 g Salbe Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich +43 664 8270029 Verzögerung bei der Herstellung CALCIUM MUPIROCINAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 1 g in 20 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 10 g in 200 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 5 g in 100 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Intratect 50 g/l Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 50 g/l J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 2,5 g in 50 ml Lösung BASG, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Federal Republic of Germany +43 (0) 1 / 545 15 61 - 0 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Edronax 4 mg - Tabletten Nicht verfügbar 4 mg N06AX18 Tablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück in undurchsichtigen Aluminium-PVDC/PVC-PVDC-Blistern Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01521150 Verzögerung bei der Herstellung REBOXETIN MESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Edronax 4 mg - Tabletten Nicht verfügbar 4 mg N06AX18 Tablette Ja 20 Stück Schachtel, Blisterpackung 20 Stück in undurchsichtigen Aluminium-PVDC/PVC-PVDC-Blistern Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich 01521150 Verzögerung bei der Herstellung REBOXETIN MESILAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung NovoSeven 5 mg (250 kIE) - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung eingeschränkt verfügbar 5 mg (250 kIE) B02BD08 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Fertigspritze Pulver in Durchstechflasche(Glas - 250 kIE); Lösungsmittel in Durchstechflasche(Glas - 5,2ml) Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Kingdom of Denmark 0800 008 009 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung GERINNUNGSFAKTOR VIIa, REKOMBINANT - EPTACOG ALFA (AKTIVIERT) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lanitop 0,2 mg - Ampullen Nicht verfügbar C01AA08 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 2 ml Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany Herbrand PharmaChemicals GmbH, Brambachstraße 31, 77723 Gengenbach, Federal Republic of Germany +4915142630809 Verknappung des Wirkstoffes METILDIGOXIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Duloxetin Sandoz 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln Nicht verfügbar 60 mg N06AX21 magensaftresistente Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Kapseln in PVC/PE/PCTFE/AL-Blister oder PA/AL/PVC/AL-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung DULOXETIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Aprepitant Sandoz 125 mg – Hartkapseln Nicht verfügbar 125 mg A04AD12 Hartkapsel Nein 5 Stück Schachtel, Blisterpackung 5 Aluminium-OPA-Alu/PVC Blister mit jeweils einer 125-mg-Hartkapsel Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung APREPITANT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan Actavis 10 mg/160 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 10/160 mg/mg C09DB01 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC-AL-Blisterpackung Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, 220 Hafnarfjördur, Republic of Iceland 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropivacain-HCl B. Braun 7,5 mg/ml Injektionslösung Nicht verfügbar 7,5 mg/ml N01BB09 Injektionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 20 ml Stück (Polyethylen (LDPE) Ampullen) B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf ROPIVACAIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ropivacain-HCl B. Braun 7,5 mg/ml Injektionslösung verfügbar 7,5 mg/ml N01BB09 Injektionslösung Nein 20 Stück Schachtel, Ampulle 20 x 10 ml Stück (Polyethylen (LDPE) Ampullen) B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Federal Republic of Germany +43 2236 46541-144 Erhöhter Mehrbedarf ROPIVACAIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Budo-San 2 mg/Sprühstoß - Rektalschaum eingeschränkt verfügbar 2 mg/Sprühstoß A07EA06 Rektalschaum Ja 1 Stück Schachtel, Druckbehältnis 1 Stück (Druckbehältnis) Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 06649181588 Erhöhter Mehrbedarf BUDESONID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Verbringung von Ware aus Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter Einhaltung der Bestimmungen des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 möglich. ViroMed 200 mg - Tabletten Nicht verfügbar 200 mg J05AB01 Tablette Nein 25 Stück Blisterpackung, Schachtel 25 Stück in PVC/Alu-Blister S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens ACICLOVIR Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Rapifen 1 mg - Ampullen Nicht verfügbar N01AH02 Injektionslösung Ja 5 Stück Ampulle, Schachtel 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 00 49 8119988668538 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung ALFENTANIL HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg – Filmtabletten Nicht verfügbar 5/160/12,5 mg C09DX01 Filmtablette Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung PVC/PVDC/Alu, n/a Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung AMLODIPIN BESILAT, HYDROCHLOROTHIAZID, VALSARTAN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 400 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 400 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 400 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tardyferon Fol Retardtabletten eingeschränkt verfügbar B03AD03 Retardtablette Ja 30 Stück Blisterpackung 30 Stück Pierre Fabre Pharma GmbH, Neuer Messplatz 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany Pierre Fabre Pharma GmbH, Neuer Messplatz 5, 79108 Freiburg Im Breisgau, Federal Republic of Germany 069919823385 Verzögerung bei der Herstellung FOLSÄURE, EISEN(II)-SULFAT, GETROCKNETES Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Shingrix Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension, Herpes-Zoster-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) eingeschränkt verfügbar J07BK03 Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 Stück - Pulver für 1 Dosis in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Butylgummi), Suspension für 1 Dosis in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Butylgummi) N.V. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue De L'Institut 89, 1330 Rixensart, Kingdom of Belgium N.V. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue De L'Institut 89, 1330 Rixensart, Kingdom of Belgium +43 664 8270029 Erhöhter Mehrbedarf VARICELLA ZOSTERVIRUS (AUSZUG, PRODUKTE) Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nicht verfügbar 0,8 g V03AE02 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ja 90 Stück Schachtel, Beutel 90 Stück Beutel aus Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer, Polyester, Polyethylen niedriger Dichte und Aluminiumfolie mit Heißsiegel. Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail -, 94250 Gentilly, French Republic +431801850 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung SEVELAMERCARBONAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Efectin ER 150 mg Hartkapseln, retardiert Nicht verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Kapseln (PVC/Al-Folie Blisterpackung) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Efectin ER 150 mg Hartkapseln, retardiert verfügbar 150 mg N06AX16 Hartkapsel, retardiert Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Kapseln (PVC/Al-Folie Blisterpackung) Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande +43.664.6207959 Verzögerung bei der Auslieferung VENLAFAXIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ziprasidon Krka 20 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 20 mg N05AE04 Hartkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ZIPRASIDONHYDROGENSULFAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ziprasidon Krka 20 mg Hartkapseln verfügbar 20 mg N05AE04 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Blister) KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien 01/6624300 Verzögerung bei der Herstellung ZIPRASIDONHYDROGENSULFAT DIHYDRAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Nicht verfügbar 1 g J01DE01 Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x in farblosen 15-ml-Durchstechflaschen aus Glas (Typ I) geliefert, die ein weißes bis gelbbraunes Pulver enthalten und mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Flip-Off-Deckel verschlossen sin MIP Pharma GmbH, Kirkeler Straße 41, 66440 Blieskastel, Federal Republic of Germany MIP Pharma GmbH, Kirkeler Straße 41, 66440 Blieskastel, Federal Republic of Germany +4985029184222 Verzögerung bei der Herstellung CEFEPIMDIHYDROCHLORID Geplant §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamsulosin Sandoz retard 0,4 mg - Kapseln Nicht verfügbar 0,4 mg G04CA02 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TAMSULOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Tamsulosin Sandoz retard 0,4 mg - Kapseln verfügbar 0,4 mg G04CA02 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung TAMSULOSIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 150 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin neuraxpharm 150 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 150 mg N05AH04 Retardtablette Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung 10 Tabletten in weiß-opake PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackung neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld (Rheinland), Federal Republic of Germany 06765836340 Qualitätsprobleme bei der Herstellung QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Asicor 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 1 mg/ml C01CE02 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 10 Ampullen zu je 10 ml Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien, Österreich 0178603860 Erhöhter Mehrbedarf MILRINON Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vancomycin Hikma 1000 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 1000 mg J01XA01 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 10 Durchstechflaschen Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +49 15785126413 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VANCOMYCIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung CiproMed 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar J01MA02 Filmtablette Nein 20 Stück Blisterpackung, Schachtel 20 Stück S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung CiproMed 500 mg - Filmtabletten Nicht verfügbar J01MA02 Filmtablette Nein 10 Stück Blisterpackung, Schachtel 10 Stück S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich S.MED Handels GmbH, Zachgasse 1, 1220 Wien, Österreich +4369915139152 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens CIPROFLOXACINHYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten Nicht verfügbar 800 mg N02BF01 Filmtablette Nein 100 Stück Schachtel, Blisterpackung 100 Stück in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie oderPVC/PE/PVDC/Aluminium-Folie Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland 0664 2203646 Verzögerung bei der Auslieferung GABAPENTIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Seroquel XR 300 mg Retardtabletten Nicht verfügbar 300 mg N05AH04 Retardtablette Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück (6 Blister mit 10 Tabletten) Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Federal Republic of Germany +49 3834 451 0 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fostimon 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar 75 IE G03GA04 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 10 x Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Gummistopfen (Bromobutyl), mit einer Versiegelung (Aluminium) und einer Flip-Off-Kappe (Plastik) + 1 ml Lösungsmittel in einer Ampulle (Glas Ty IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri Di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italien 06641282781 Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens UROFOLLITROPIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentoron 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster Nicht verfügbar N02AB03 transdermales Pflaster Nein 5 Stück Schachtel, Beutel 5 Stück je einzeln verpackt in Beutel bestehend aus Papier/Polyethylenfolie/Aluminiumfolie/Surlyn Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung FENTANYL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Palibon 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nicht verfügbar 50 mg N05AX13 Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Ja 1 Stück Schachtel, Fertigspritze 1 Fertigspritze und 2 Kanülen, Fertigspritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Kolbenstopfen (Chlorbutylkautschuk), Rücklaufsperre und Spitzenkappe (Chlorbutylkautschuk) mit einer 22-G 1½-Zoll-Sicherhei G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich 03136 82577 255 Qualitätsprobleme bei der Herstellung PALIPERIDON PALMITAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,1 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,1 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 5 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Fentanyl - Piramal 0,1 mg - Injektionslösung Nicht verfügbar 0,1 mg N01AH01 Injektions-/Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Ampulle 5 x 2 ml Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, 2252 TR Voorschoten, Niederlande 004915144982803 Änderung der Packungsgröße FENTANYLCITRAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Blisterpackung, Schachtel 56 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Blisterpackung, Schachtel 14 Stück Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Aluminium) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib Sandoz 10 mg - Tabletten Nicht verfügbar 10 mg C10AX09 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück (Al/Al-Blister) Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich 01 866 59 - 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung EZETIMIB Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytra 50 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg J02AC02 Hartkapsel Ja 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Hartkapseln in Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVdC) A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytra 50 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg J02AC02 Hartkapsel Ja 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Hartkapseln in Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVdC) A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Mytra 50 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 50 mg J02AC02 Hartkapsel Ja 28 Stück Schachtel, Blisterpackung 28 Hartkapseln in Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVdC) A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich +43 664 223 6205 Erhöhter Mehrbedarf ITRACONAZOL Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Vancomycin Hikma 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nicht verfügbar 500 mg J01XA01 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nein 10 Stück Schachtel, Durchstechflasche 1 x 10 Durchstechflaschen Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Estrada Rio Da Mo 8, 8A e, 8B, Fervenca -, 2705-906 Terrugem Snt, Portuguese Republic +4915785126413 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung VANCOMYCIN HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Elvanse 30 mg Hartkapseln eingeschränkt verfügbar 30 mg N06BA12 Hartkapsel Ja 30 Stück Schachtel, Flasche 30 Hartkapseln in Flasche aus Polyethylen hoher Dichte und kindergesicherter Verschluss aus Polypropylen mit Folieninnensiegel. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower -, D02 HW68 Dublin 2, Irland 01-524 40 640 Erhöhter Mehrbedarf LISDEXAMFETAMIN DIMESYLAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Halomycetin - Augensalbe Nicht verfügbar S01AA01 Augensalbe Nein 5 g Tube 5 g Aluminium-Tube mit Kunststoffverschraubung Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton-Anderer-Platz 6/1, 1210 Wien, Österreich 01/2700370 Hersteller nicht GMP-konform CHLORAMPHENICOL Nein §34 Arzneimittelbetriebsordnung 2009 Pregabalin ratiopharm 75 mg Hartkapseln Nicht verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 56 Stück Schachtel, Blisterpackung 56 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Pregabalin ratiopharm 75 mg Hartkapseln verfügbar 75 mg N02BF02 Hartkapsel Nein 14 Stück Schachtel, Blisterpackung 14 Stück in Al/PVC-Blistern Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Herstellung PREGABALIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lutrelef 3,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nicht verfügbar H01CA01 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ja 1 Stück Schachtel, Durchstechflasche, Durchstechflasche 1 Durchstechflasche (Braunglas Typ I Ph. Eur. mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminium-Kappe) mit 13,2 g Pulver + 1 Durchstechflasche (Braunglas Typ I Ph. Eur. mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Alumi Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H., The Icon Wiedner Gürtel 13, Turm 24, 10.OG -, 1100 Wien, Österreich 0676 426 33 06 Sonstiger GONADORELIN ACETAT Ja §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten Nicht verfügbar 10/40 mg/mg C10BA02 Tablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Tabletten in OPA/Al/PVC-Blister Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande 0197007555 Verzögerung bei der Auslieferung EZETIMIB, SIMVASTATIN Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 100ml(10g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 200ml(20g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 50ml(5g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 400ml(40g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Privigen 100 mg/ml Infusionslösung verfügbar gemäß §4 (1) 100 mg/ml J06BA02 Infusionslösung Ja 1 Stück Durchstechflasche, Schachtel Glas 25ml(2,5g) BASG, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany CSL Behring GmbH, Emil-Von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Federal Republic of Germany +43 (0)1 80101 3010 Verknappung des Wirkstoffes IMMUNGLOBULIN Nein §4 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 30 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC-Alu-Blister, Packungen zu 30 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 300 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ja 10 Stück Schachtel, Blisterpackung OPA/Alu/PVC-Alu-Blister, Packungen zu 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Kapazitätsengpässe bei der Herstellung BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 10 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 10 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicht verfügbar 150 mg N06AX12 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nein 30 Stück Schachtel, Tablettenbehältnis 30 Tabletten in Kunststoffflasche (HDPE) 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich 01 86659 0 Erhöhter Mehrbedarf BUPROPION HYDROCHLORID Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Lorano 10 mg - Schmelztabletten Nicht verfügbar 10 mg R06AX13 Schmelztablette Nein 30 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 30 x 1 Schmelztablette (Alu/Alu-Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf LORATADIN Nein freiwillige Meldung Lorano 10 mg - Schmelztabletten verfügbar 10 mg R06AX13 Schmelztablette Nein 10 Stück Schachtel, Einzeldosis-Blisterpackung 10 x 1 Schmelztablette (Alu/Alu-Blister) Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich Hexal Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich 01 866 59 - 0 Erhöhter Mehrbedarf LORATADIN Nein freiwillige Meldung Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten Nicht verfügbar N05AH04 Filmtablette Nein 60 Stück Schachtel, Blisterpackung 60 Stück Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten verfügbar N05AH04 Filmtablette Nein 30 Stück Schachtel, Blisterpackung 30 Stück Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich 03169003314 Erhöhter Mehrbedarf QUETIAPIN FUMARAT Nein §1 (1) Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung